Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmanagement en kwaliteit van leven bij personen met diabetes mellitus type 2

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Yasemin Çelik, Afyonkarahisar Health Sciences University

Het effect van onderwijs volgens de sociale cognitieve leertheorie op diabeteszelfmanagement en kwaliteit van leven bij personen met diabetes mellitus type 2

De studie werd uitgevoerd om het effect te bestuderen van de training volgens de sociaal-cognitieve leertheorie (SCLT) op het zelfmanagement van diabetes en de kwaliteit van leven bij personen met diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd tussen november 2021 en augustus 2022 uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie bij de Polikliniek Interne Ziekten van het Afyonkarahisar Public Hospital. De studie werd voltooid met 60 patiënten - experimentele groep (30 patiënten) en controlegroep (30 patiënten) - die voldeden aan de inclusiecriteria. De gegevens zijn verzameld met behulp van het informatieverzoekformulier en het metabolevariabelenformulier, Diabetes Self-Management Scale (DSMS) voor type 2 diabetespatiënten, Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), Type 2 Diabetes Mellitus Self-Management Questionnaire (SMQ), WHOQOL -BREF (WHO- Quality of Life Scale- Short form). De experimentele groep kreeg gedurende de eerste vijf weken een theoretische en praktische training op basis van SCLT -één module per week- door middel van powerpointpresentaties en daarna werden gedurende zeven weken om de vijftien dagen en aan het einde van de twaalfde week om de vijftien dagen herinneringen gestuurd. week is de training afgerond. De controlegroep kreeg een standaardtraining van de diabetesverpleegkundige. De gegevens werden beoordeeld met behulp van statistische methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Afyonkarahisar, Kalkoen
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Diagnose van diabetes mellitus type 2,
  • Insulinetherapie ondergaan,
  • Openstaan ​​voor verbale communicatie,
  • Geletterd zijn
  • Geen belemmering te hebben om de uitvoeringsfase van het onderzoek voort te zetten (bijvoorbeeld zwangerschapsplan, wisselen van provincie etc.)
  • Geen gehoorproblemen hebben en aan diabetes gerelateerde ernstige neuropathie (amputatie, enz.),
  • Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria: De patiënt heeft een waarnemingsstoornis en een psychiatrische stoornis die communicatie verhindert,

  • Zwanger zijn,
  • Personen met ernstige complicaties zoals retinopathie en neuropathie op het niveau van blindheid werden uitgesloten van de studie.

Beëindigingscriteria voor onderzoek

  • Het niet goed uitvoeren van de gespecificeerde toepassingen tijdens het onderzoek,
  • Onbereikbaar in follow-ups,
  • Wie wil stoppen met werken,
  • Ernstige complicaties gerelateerd aan comorbide ziekten en diabetes die optreden tijdens het werkproces,
  • De studie werd beëindigd met patiënten die tijdens de studie uit de provincie waren verhuisd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep trainen
In de eerste vijf weken kreeg de experimentele groep een training bestaande uit vijf modules, vergezeld van powerpointpresentaties en toegepaste sociaal-cognitieve leertheorie, daarna werden er zeven weken lang elke twee weken sms-herinneringen verstuurd en werd het onderzoek aan het einde van de week afgerond. twaalfde week. De controlegroep kreeg standaard training van een diabetesverpleegkundige. Schaalevaluaties, metabole en antropometrische metingen werden gedaan aan het begin en einde van het onderzoek in de experimentele en controlegroepen. Bovendien werd de schaalevaluatie herhaald in de vijfde week voor de experimentele groep. Gegevens werden geëvalueerd met behulp van geschikte statistische methoden.
Ander: Onderwijs
Voorlichting geven aan de patiënten die lijden aan diabetes mellitus type 2
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg standaard training van een diabetesverpleegkundige.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van het principe van wederzijdse determinatie vanuit de principes van de sociaal cognitieve leertheorie (SCLT)
Tijdsspanne: twaalf weken
Het werd geëvalueerd met de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). De laagste score die op de hele schaal kan worden behaald is 12 en de hoogste score is 84. Een hoge score duidt op een hoge mate van ervaren sociale steun.
twaalf weken
Bepaling zelfregulerend vermogen vanuit de principes van SCLT.
Tijdsspanne: twaalf weken
Er is geen specifiek scorebereik. Hoge scores op de schaal wijzen op goed zelfmanagement (SMQ), en lage scores duiden op slecht zelfmanagement.
twaalf weken
Bepaling van het zelfbeoordelingsvermogen, een van de principes van SCLT.
Tijdsspanne: twaalf weken
DM werd beoordeeld met de Self-Efficacy Scale (DSMS). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 100. In de steekproef wordt het gemiddelde van de schaalscore berekend en worden personen die boven het gemiddelde zitten beoordeeld als een hoge zelfredzaamheid, en personen onder het gemiddelde worden beoordeeld als een lage zelfredzaamheid.
twaalf weken
Bepaling van het effect van SCLT-gebaseerd onderwijs op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: twaalf weken
Geëvalueerd door WHOQOL - BREF (World Health Organization Quality of Life Scale - Short Form). Het heeft vier subdimensies: fysieke gezondheid zoals pijn, slaap, energie, psychologische gezondheid zoals positieve emoties, zelfvertrouwen, lichaamsbeeld, sociale relaties zoals sociale steun, persoonlijke relaties en milieugezondheid zoals economische status, vervoer, veilige omgeving en gezondheidstoestand. Een hoge score duidt op een hoge kwaliteit van leven.
twaalf weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de HbA1c-waarde in het bloed.
Tijdsspanne: twaalf weken
HbA1c (geglycosyleerd hemoglobine). Geeft de gemiddelde bloedglucosewaarde over de laatste 2 tot 3 maanden aan. Het HbA1c-referentiebereik moet 5,7-6,4% zijn. HbA1c-waarde ≥6,5% of ≤5,6 slechte glykemische controle.
twaalf weken
Bepaling van de nuchtere bloedglucosewaarde (FLA).
Tijdsspanne: twaalf weken
Het is de glucosewaarde (plasmaglucose) gemeten uit een bloedmonster dat na acht of twaalf uur vasten is genomen. Het normale referentiebereik is min 80 mg/dl - max 130 mg/dl. FLA-spiegel ≥130 mg/dl of ≤80 mg/dl slechte glykemische controle.
twaalf weken
Bepaling van de postprandiale bloedglucosewaarde (TKS) in het bloed.
Tijdsspanne: twaalf weken
TCS is de plasmaglucosewaarde gemeten twee uur na het begin van de voedselinname na acht uur vasten. Het referentiebereik is 140-199 mg/dl. TKS ≥200 mg/dl of ≤139 mg/dl een zwakke glykemische controle.
twaalf weken
Bepaling van bloed nuchtere lipidenprofiel (totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceride) waarden.
Tijdsspanne: twaalf weken
Een bloedmonster dat na acht of twaalf uur vasten wordt genomen, wordt gebruikt om het nuchtere lipidenprofiel (totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden) te bepalen. Nuchter lipidenprofiel referentiebereik is (Totaal cholesterol 20 - 200 mg/dl, High Density Lipoprotein (HDL) referentiebereik is 35 - 65 mg/dl, Low Density Lipoprotein (LDL) referentiebereik is 60 - 130 mg/dl, Triglyceride referentie bereik is 20 - 203 mg/dl). Waarden lager of hoger dan de gespecificeerde waarden worden beschouwd als negatieve cholesterolwaarden.
twaalf weken
Bepaling van de Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: twaalf weken
De BMI wordt berekend door het lichaamsgewicht (kg) te delen door de lengte (m) in het kwadraat (kg/m²). Resultaten onder 18,5 kg/m²: Onder het ideale gewicht Resultaten tussen 18,5 kg/m² en 24,9 kg/m²: Op het ideale gewicht Resultaten van 25 kg/m² tot 29,9 kg/m²: Boven het ideale gewicht Resultaten tussen 30 kg/m² en 39,9 kg/ m²: ver boven het ideale gewicht (zwaarlijvig) Resultaten boven de 40 kg/m²: wordt ook beschouwd als boven het ideale gewicht (morbide obesitas).
twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasemin Celik, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Studie directeur: Sibel Karaca Sivrikaya, Balikesir University
  • Studie stoel: Alper Emre Kurt, Afyonkarahisar goverment hospital
  • Studie stoel: Sezen Yılmaz, Afyonkarahisar goverment hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Afyonkarahisar HSU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reeds bestaande diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren