- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06038214
Az alapgyakorlatok hatása a kismedencei diszfunkcióra, a szexuális zavarokra, a fájdalomra, az alvásminőségre és az életminőségre fibromyalgiában szenvedő nőknél
Fibromialgiás betegeknél testmozgásra van szükség a tünetek csökkentése, valamint a fáradtsággal és fájdalommal járó izomgyengeség megelőzése érdekében. A törzsgyakorlat átképzi és erősíti a mély testtartási gerincizmokat, mint például a multifidust és a haránt hasi izmokat azáltal, hogy elősegíti a neuromuszkuláris kontrollt, fenntartja a gerinc dinamikus stabilitását és ezáltal csökkenti a fájdalmat. A maggyakorlatok végzésével megerősödik a medencefenék, amely a mag alsó bázisát képezi.
Célkitűzés: Azt tervezték, hogy megvizsgálják az alapgyakorlatok hatását a medencefenéki diszfunkcióra, a szexuális diszfunkcióra, a fájdalomra, az alvásminőségre és az életminőségre fibromyalgiában szenvedő nőknél.
Anyagok és módszerek: Véletlenszerű kontrollként tervezték. A vizsgálatban részt vesznek a 18-65 év közötti, szexuálisan aktív, fibromyalgia szindrómában szenvedő nők. Miután a betegeket a valószínűtlen véletlenszerű mintavételi módszerrel kiválasztottuk a megfelelő szakaszból, a vizsgálatban való részvételt elfogadó és a beválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket besoroljuk azon csoportok valamelyikébe, amelyekben az alapgyakorlatot vagy az otthoni programot alkalmazzák. Az értékeléseket minden csoportra vonatkozóan értékelik az edzésprogram megkezdése előtt és 1 nappal az utolsó edzés után, heti 2 edzés elvégzését követően 8 héten keresztül. Fájdalom vizuális analóg skála; fibromyalgia hatásszint Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR); medencefenék diszfunkciója Kismedencei Fejlesztési Kérdőív (PFIQ); szexuális diszfunkció Női Szexuális Funkció Skála; alvásminőség: Pittsburgh Sleep Quality Index; rövid életminőség A tervek szerint Form-36(SF-36) formával értékeljük. Következtetés: Az alapgyakorlatok medencefenéki diszfunkcióra, szexuális diszfunkcióra, fájdalomra, alvásminőségre és életminőségre gyakorolt hatását a kezelés előtti és utáni értékelések, valamint a csoportok közötti összehasonlítással értékeljük és értelmezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fibromyalgia (FM) egy ismeretlen eredetű, nem ízületi, krónikus reumás betegség, amelyet széles körben elterjedt mozgásszervi fájdalom, alvászavar, hangulatváltozások, fáradtság és több érzékeny pont jelenléte jellemez. A diagnosztikai kritériumokat az Amerikai Reuma Szövetség (ARA) határozta meg 1990-ben. Az FM diagnosztizálásához széles körben elterjedt fájdalomnak és érzékenységnek kell lennie a 18 konkrét pontból 11 vagy több ponton (1).
Bár az FM etiopatogenezise még nem ismert, szerepet játszhatnak olyan kiváltó tényezők, mint a fizikai trauma, műtéti beavatkozás, fertőzések, akut vagy krónikus érzelmi stressz (2). FM-ben szenvedő betegeknél különböző leleteket írtak le, mint például a krónikus fájdalmat kísérő izomtüneteket, kognitív panaszokat, depressziót, álmatlanságot és fáradtságot (2). krónikus fájdalom FM-ben; Fizikai és érzelmi stresszt okoz, például alvást, fáradtságot és kognitív tüneteket. Ezenkívül a krónikus fájdalom miatt mozgási hajlandóság vagy mozgástól való félelem alakulhat ki az egyénekben (2).
Különféle pszichopatológiai rendellenességekről számoltak be az FM-ben. Becslések szerint pácienseinek 1/3-a enyhe depresszióban vagy szorongásos és szorongásos állapotzavarban szenved. Nem ismert azonban, hogy a szorongás és a depresszió az FM-ben krónikus fájdalmat okoz-e, vagy hozzájárul-e a tünetek súlyosságához (1). A fibromyalgiában szenvedő betegek különféle panaszai ellenére a fizikális vizsgálat és a laboratóriumi vizsgálatok során tapasztalt jelentős rendellenesség hiánya arra utal, hogy a tünetek pszichés eredetűek lehetnek (2). Mivel a fibromyalgia szindróma etiológiája nem ismert, a gyógyszeres és nem gyógyszeres kezelési módszereket betegspecifikus kombinációkban kell alkalmazni, a kiemelt tüneteknek és azok súlyosságának megfelelően (2).
A szexualitás az élet fontos része, és az egyén jólétéhez kapcsolódik. A szexualitás sok kérdést fed le, kezdve a személy énképével és a partnerével való kapcsolatával (3). A szexuális diszfunkciót úgy határozzák meg, mint a szexuális cselekményekben való részvétel hiányából adódó elégedettséget (3). Úgy gondolják, hogy a fibromyalgiában szenvedő nők szexuális diszfunkciójának kialakulása számos tényezővel, például tünetekkel, fájdalommal, szorongással, depresszióval és gyógyszeres kezeléssel függ össze (3).
Kevés tanulmányt végeztek a fibromyalgiában szenvedő nők szexualitásával kapcsolatban (4), és a vizsgálatok összefüggést találtak a fibromyalgia és a szexuális diszfunkció között (4) Ezenkívül, figyelembe véve, hogy a fibromyalgiában szenvedő nőknél fokozódik a fájdalom, a fáradtság és az izomzat csökkenése erő (5), Fusco et al. arra a következtetésre jutottak, hogy a fibromyalgiában szenvedő nőknél gyengébbek a medencefenék izmai, és gyakoribbak az alsó húgyúti tünetek, mint az egészséges kontrollcsoportban (5). Emiatt a medencefenék érintettsége és a károsodott szexuális funkció között a fibromyalgiában szenvedő nőknél összefüggés van (5).
A jelentések szerint a fibromyalgiában szenvedő betegek csaknem 80%-ánál romlik az alvás minősége (6). Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a rossz alvásminőség a fibromyalgia kockázati tényezője. Fibromialgiában szenvedő betegeknél a rossz alvás a tünetek súlyosságával jár (6). Kimutatták, hogy az alvás minőségének javítása a gyakorlati megközelítések során, valamint a gyógyszeres kezelések csökkenthetik a fájdalmat a fibromyalgiában szenvedő betegeknél (6, 7).
Az életminőséget tekintve az FM-betegek és az azonos korú egészséges egyének életminőségét összehasonlító tanulmányok azt mutatják, hogy az FM negatív hatást fejt ki, mivel a tünetek befolyásolják a napi rutint és a fizikai tevékenységeket, így a betegek ördögi körbe kerülnek (8). ). Mivel a fibromyalgia negatív hatással van a fáradtságra, fájdalomra, szorongásra, alvászavar tüneteire és rossz életminőségre, az American Pain Society és a németországi Tudományos Orvosi Társaságok Szövetsége testmozgást, hidroterápiát, masszázst, jógát és különféle kezelési stratégiákat javasolt. a gyógyszerhasználaton kívül. Olyan módszerekben ajánlott, mint az akupunktúra (9).
A mag kifejezést a törzsre vagy pontosabban a test lumbopelvicsére használják. A lumbopelvics régió stabilizálása nagyon fontos a felső és alsó végtagi mozgásokhoz, a terhelések támogatásához, az ideggyökerek és a gerincvelő védelméhez. (10,11). mag; Felfogható egy doboznak, amelyet elöl a hasizmok, hátul a paraspinalis és farizmok, felül a rekeszizomtető, alul a medencefenék izmai alkotnak. Ha a stabilizáló rendszer hatékonyan működik, akkor a mozgás optimális irányítása és hatékonysága, az erő megfelelő elosztása, a talajhatás erő megfelelő elnyelése és a kinetikai lánc ízületeinek védelme biztosított. (12,13). A stabilizáló rendszer 3 alrendszerből áll, amelyek neurális, passzív és aktív rendszerek, és funkcionálisan összekapcsolódnak (11). Az idegrendszer ingereket kap az izomorsótól, a Golgi-ínszervtől és a gerincszalagoktól, szabályozza az izomerőt, meghatározza a gerinc stabilitási követelményeit. A stabilitás hirtelen megváltozhat attól függően, hogy a test milyen külső terheléseket tud viselni a testtartási beállításokkal együtt. Az idegrendszernek szinkronban kell működnie más rendszerekkel, hogy a kívánt mozgást végrehajtsa és megfelelő stabilitást biztosítson (11). A passzív rendszer gerincszalagokból és fazett ízületekből áll, és lehetővé teszi az ágyéki csigolyák korlátozott terhelését. Emiatt aktív rendszerre van szükség a testtömeg terheléséhez és támogatásához az ellenálló gyakorlat-dinamikus tevékenységek során (11). Az aktív rendszer izmokból és inakból áll. Az aktív izomzatot viszont két részre osztották: „globális” és „helyi” a magstabilizálásban betöltött szerepük szerint (11). A globális csoport nagy felületi izmokból áll. A globális izomzat izmai az erector spina, a külső ferde és az egyenes hasi izmok (10). A helyi csoport; Mély és kis izomcsoportokból áll. A helyi izomzat transversus abdominus, multifidi, belső ferde, mély transversospinalis és medencefenék izomzatából áll (10). A gerincműködés folyamatosságához a globális és lokális csoport egyidejű működése szükséges (13). A magizmok kétféle izomrost-struktúrából állnak, amelyek lassan és gyorsan összehúzódnak. A lassú rándulású rostok főként a mélyrétegnek nevezett lokális rendszerben helyezkednek el, biztosítva az interszegmentális mozgásszabályozást és a testtartás megváltoztatását. A gyorsan összehúzódó rostok a felszíni rétegben, vagyis a globális izomzatban találhatók. Ezek az izmok nagy nyomatékkal rendelkező rostok, amelyek a sebességre, az erőre és a nagyobb mozgástartományra összpontosítanak (10-13). A medencefenék izmai alkotják a magizmok alapját. A medencefenék nemcsak az ágyéki stabilitást szolgáló izomaktiválásban játszik fontos szerepet, hanem a hasüreg alapját is képezi. medencefenék izmai; Az intraabdominalis nyomást növelő munka során annak össze kell húzódnia, hogy fenntartsa a kontinencia és hozzájáruljon a nyomásnövekedéshez (14). Beszámoltak arról, hogy a medencefenék izomzatának összehúzódása erősíthető a törzs stabilizáló izmainak aktiválásával. Ezért úgy gondolják, hogy a törzsstabilizáló gyakorlatok egy lehetőség a medencefenékizom gyakorlatok hatékonyságának növelésére (15).
A medencefenék diszfunkciója a medencefenék rendellenes működése, és olyan állapotokat foglal magában, amelyek jelentős káros hatással lehetnek a nő életminőségére, mint például a vizelet inkontinencia (stressz, késztetés és vegyes), széklet inkontinencia, kismedencei szerv prolapsus és szexuális diszfunkció (16).
A krónikus fájdalom rehabilitációjában az alaptorna javasolt (17). Kevés, a fibromyalgiában jelentkező fájdalom kezeléséről szóló tanulmány az alapvető gyakorlatokra összpontosított (18). Az alapgyakorlat fő célja a neuromuszkuláris kontroll előmozdítása, valamint a mély, poszturális gerincizmok, például a multifidus és a transversus abdominis újraképzése és megerősítése, a gerinc dinamikus stabilitásának megőrzése és ezáltal a fájdalom csökkentése (19,20). Az alapvető testmozgás önmagában csökkentette a fájdalmat és a depressziót, valamint javította az egészségi állapotot, az életminőséget és az alvásminőséget FM-ben (19-22) szenvedő nőknél.
Az alapgyakorlat a mély lokális izomzat aktiválására, a felszíni izmok túlműködésének szabályozására, valamint a helyi és globális izomzat normál szinergikus működésének helyreállítására összpontosít, ezáltal csökkentve a fájdalmat és javítva a funkciót (19,21). Bár az alaptorna pozitív hatásai a krónikus fájdalomra, például a deréktáji fájdalomra jól ismertek (21), az FM-ben gyakori axiális fájdalom esetén az alapvető gyakorlatokra összpontosító tanulmányok száma nem elegendő. A szakirodalomban csak egy tanulmány foglalkozott a specifikus törzsgyakorlatok FM-re gyakorolt hatásának vizsgálatával (18). Martinez-Rodriguez et al. (18) a közelmúltban azt találták, hogy az alapvető testmozgás és a tej-vegetáriánus étrend hozzájárult a fájdalom csökkentéséhez és a testösszetétel javulásához FM-ben. A jelenlegi tanulmány feltárja, hogy az alapvető testmozgás önmagában hatékonyan csökkenti a fájdalmat és a depressziót, valamint javítja az egészségi állapotot, az életminőséget és az alvásminőséget FM-ben.
Ha megvizsgáljuk a szakirodalmat, számos tanulmány feltárta, hogy a fibromyalgia szindróma tünetei, mint például a fáradtság, a depresszió, a fájdalom és az alvászavarok a medencefenéket érintő szexuális diszfunkcióhoz is társulnak (8). Ezzel az információval összhangban célunk megvizsgálni az alapgyakorlatok hatását a medencefenéki diszfunkcióra, a szexuális diszfunkcióra, a fájdalomra, az alvásminőségre és az életminőségre fibromyalgiában szenvedő nőknél.
5.1. A vizsgálat típusa: Kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat 5.2. A kutatás helye és ideje: İnönü Egyetem Turgut Özal Orvosi Centrum Reumatológiai Klinika 2022.06.20-2023.12.20 5.3. A kutatás univerzuma és mintája: A randomizált, kontrollos vizsgálatként tervezett vizsgálat populációja az İnönü Egyetem Turgut Özal Medical Center Reumatológiai Osztályának illetékes szakorvosa által fibromyalgia szindrómában szenvedő szexuálisan aktív nőkből áll. A 2022. 06. 20. és 2023. 12. 20. között tervezett vizsgálathoz, miután valószínűtlen véletlenszerű mintavételi módszerrel kiválasztották a betegeket a megfelelő szakaszból, a vizsgálatban való részvételt elfogadó és a beválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket azon csoportok egyikébe kerül besorolásra, amelyekben az alapgyakorlatot vagy az otthoni programot alkalmazzák.
A vizsgálatba való bekerülési kritériumok:
Legyen 18 és 60 év közötti, és korábban fibromyalgiával diagnosztizálták. A tünetek 3 hónapnál tovább tartanak Ülő életmód (az elmúlt 3 hónapban heti 3 napon belül nem végez fizikai tevékenységet) Szexuálisan aktív Önként vállalja a részvételt egy edzésprogramban heti 2 nap 8 héten keresztül,
Kizárási kritériumok a vizsgálatból:
Pszichotróp gyógyszerek alkalmazása az elmúlt 1 hónapban Ismert központi vagy perifériás idegrendszeri betegség, progresszív neurológiai károsodás, bármilyen szív- és érrendszeri patológia jelenléte, kontrollálatlan magas vérnyomás jelenléte, a fibromyalgián kívül bármilyen mozgásszervi betegség jelenléte, terhesség, kognitív problémák jelenléte, amelyek hatással lesznek együttműködés
Kizárási kritériumok:
Önkéntes távozási kérelme Az edzések folytatásának elmulasztása
5.4. Tananyag: Az értékeléseket minden csoportban értékelik az edzésprogram megkezdése előtt és 1 nappal az utolsó edzés után, heti 2 alkalom befejezése után 8 héten keresztül. Fájdalom vizuális analóg skála; fibromyalgia hatásszint Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR); medencefenéki diszfunkció Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ Pelvic Floor Impact Questionnaire); szexuális diszfunkció Női Szexuális Funkció Skála; alvásminőség: Pittsburgh Sleep Quality Index; A tervek szerint az életminőséget a Short Form-36 (SF-36) segítségével értékelik.
5.5. Adatgyűjtési eszközök: Adatgyűjtés Inonu Egyetem Turgut Özal Orvosi Centrum Reumatológiai Osztály, ahol az illetékes szakorvos fibromyalgiával diagnosztizált, 18-65 év közötti, szexuálisan aktív nőket vonnak be a vizsgálatba. Az egyéneket az előzetes értékelés előtt értékelik a tanulmányi tartalomnak való megfelelés szempontjából. A jogosultság megállapítása után az egyéneket véletlenszerűen csoportokba osztják. A csoportok véletlenszerű besorolásánál a hozzárendelés a számítógépes randomizer programmal történik a csoportokhoz. Az értékeléseket minden csoportra vonatkozóan a nap azonos időpontjában, az edzésprogram kezdete előtt és az utolsó edzés után 1 nappal a heti 2 edzés elvégzése után értékelik 8 héten keresztül.
Értékelőlap : Az egyének szociodemográfiai adatait értékelőlappal kérdőjelezik meg. Értékelő űrlap; a beteg neve-vezetékneve, életkora, neme, magassága, súlya, családi állapota és a házasság időtartama, életkor a diagnózis és iskolai végzettség szintjén.
Fájdalom: A regionális nyak- és hátfájdalmat nyugalomban és tevékenység közben a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük. A VAS egy 10 cm-es skála, amely 0 pontot „nincs fájdalom”, 10 pontot pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak” minősít.
Fibromyalgia Impact Level: Felülvizsgált Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) kerül felhasználásra. Ez a skála; fizikailag 10 különböző jellemzőt mér: funkció, jólét, nem tud dolgozni, munkahelyi nehézségek, fájdalom, fáradtság, reggeli fáradtság, merevség, szorongás és depresszió. A jólléti tulajdonság kivételével az alacsony pontszámok gyógyulást vagy kevesebb szenvedést jeleznek. A FEA-t a páciens tölti ki. Az egyes alcímek maximális pontszáma 10. Így a maximális pontszám 100. Az átlagos FM-beteg 50 pontot ér, míg a súlyosabban érintett FM betegek általában 70 feletti pontszámot érnek el. A felmérés felhasználására engedélyt kaptunk.
Medencefenék felmérése: A méréshez a medencefenék hatásának kérdőívét (PFIQ Pelvic Floor Impact Questionnaire) használjuk. A PFIQ egy kismedencei életminőség-kérdőív, amelyet a bél-, húgyhólyag- és/vagy kismedencei tüneteknek az egyén mindennapi élettevékenységére, társas kapcsolataira és érzelmeire gyakorolt hatásának értékelésére használnak. Minden elem 4 opcióból áll (Soha, Ritkán, Mérsékelten, Elég gyakran), és 0 és 3 között van értékelve. A PFIQ skála szintén 3 aldimenzióból áll. POPIQ-7 (Pelvic szerv prolapsus hatásai kérdőív): Ebben a 7 kérdésből álló aldimenzióban azt kérdezzük meg, hogy a kismedencei szerv prolapsus milyen hatással van a páciensre utazás, társas aktivitás és fizikai aktivitás során, illetve ennek a helyzetnek az érzelmi egészségre gyakorolt hatása. CRAIQ-7 (Colo-rektális-anális hatáskérdőív): Ebben a 7 kérdésből álló aldimenzióban azt kérdezzük meg, hogy a bélpanaszok miként hatnak a betegre utazás, társas tevékenység és fizikai aktivitás során, illetve ennek a helyzetnek az érzelmi egészségre gyakorolt hatása. Az egyes aldimenziókban az itemek átlagpontszámait kiszámítjuk, és ezeket a pontszámokat megszorozzuk (100/3) és kiszámítjuk a 0-100 közötti PFIQ alskálák pontszámait. Ezután a 3 alskála pontszámot összeadják, hogy megkapják a PFIQ összpontszámot, amely 0 és 300 között mozog. A magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez. A felmérés felhasználására engedélyt kaptunk.
Szexuális diszfunkció: A női szexuális diszfunkció skálával mérjük. A skála 19 kérdésből áll. Mindegyik kérdésnek hat válaszlehetősége van, és minden egyes elemet nullától ötig pontoznak. A skála szerkezetében; Hat aldimenziója van: vágy, izgalom, síkosodás, orgazmus, elégedettség és fájdalom. A személy 4 és 95 közötti pontszámot kap a skálán. A felmérés felhasználására engedélyt kaptunk.
Alvásminőség: Pittsburgh Az alvásminőségi index méri. A jó és a rossz alvás meghatározása és az alvás minőségének felmérése. Összesen 24 kérdésből áll, amelyek közül 19 önértékelés, 5-re pedig az adott személy házastársa vagy lakótársa válaszol. A kérdések 7 alskálába vannak gyűjtve. Ezek a következők: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció. Mindegyik alskálát 0-3 pont között kell értékelni. Az összpontszám 0-21 között van. Az egyén házastársának vagy szobatársának feltett kérdéseket nem számítják bele a számításba. A felmérés felhasználására engedélyt kaptunk.
Életminőség: A Short Form-36 (SF-36) skálát fogják használni. Az SF-36 életminőségének értékelése erre a célra. Érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot végeztek Törökországban. Az SF-36 általános és specifikus populációk összehasonlítására, a különböző kezelések egészségügyi előnyeinek bemutatására és a betegek monitorozására szolgál. Az SF-36 értékelésénél az utolsó 4 hetet veszik figyelembe, amely összesen 36 tételből áll. Kijelentik, hogy az SF-36 v2.0 kiadása miatt a v1.0 használatához nem kell engedély.
5.6. A kutatás változói Míg vizsgálatunk függő változói a medencefenék diszfunkciója, szexuális diszfunkció, fájdalom, alvásminőség és életminőség, a független változók az életkor, nem, magasság, súly, családi állapot és a házasság időtartama, életkor a diagnózis felállítása volt. és iskolai végzettség.
5.7. kutatási terv Az Inonu Egyetem Turgut Özal Orvosi Központ Reumatológiai Osztályának szakorvosa által a randomizált, kontrollos vizsgálatként tervezett vizsgálat populációja fibromyalgia szindrómában szenvedő szexuálisan aktív nőkből áll. A 2022. 06. 20. és 2023. 12. 20. között tervezett vizsgálathoz, miután valószínűtlen véletlenszerű mintavételi módszerrel kiválasztották a betegeket a megfelelő szakaszból, a vizsgálatban való részvételt elfogadó és a beválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket azon csoportok egyikébe kerül besorolásra, amelyekben az alapgyakorlatot vagy az otthoni programot alkalmazzák.
Kezelési protokoll:
A vizsgálatba bevont személyeket 2 csoportra osztjuk.
- Csoport (kísérlet): Az ebbe a csoportba tartozó egyéneket a tervek szerint be kell vonni az alapvető gyakorlati programba.
- Csoport (kontroll): A tervek szerint utómunkálati otthoni program és tájékoztatás érkezik.
A törzsgyakorlati csoport fizioterapeuta felügyelete mellett, heti 2 napon, 8 héten keresztül 30 perccel kerül be az edzésprogramba. A 30 perces gyakorlatok 5 perc bemelegítés, 20 perc alapgyakorlat és 5 perc lehűlés a tervek szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka
- Inonu Unıversity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- Legyen 18 és 60 év közötti, és korábban fibromyalgiával diagnosztizálták
- A tünetek 3 hónapnál tovább tartanak
- Ülő mozgás (nem végzett fizikai aktivitást heti legalább 3 napon az elmúlt 3 hónapban)
- szexuálisan aktív
- Önként vállalni egy edzésprogramban való részvételt heti 2 napon keresztül 8 héten keresztül,
Kizárási kritériumok a vizsgálatból
- Pszichotróp gyógyszerek használata az elmúlt 1 hónapban
- Ismert központi vagy perifériás idegrendszeri betegség, progresszív neurológiai károsodás
- Bármilyen szív- és érrendszeri patológia jelenléte
- Nem kontrollált magas vérnyomás jelenléte
- Bármilyen mozgásszervi betegség jelenléte, kivéve a fibromyalgiát
- Terhesség
- Kognitív problémák jelenléte, amelyek befolyásolják az együttműködést
Kizárási kritériumok:
- Önkéntes távozási kérelme
- Az edzések folytatásának elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
törzsgyakorlatok grup
Alapgyakorlatok csoportos gyakorlatok Az edzésprogramot bemelegítésből, törzsgyakorlatokból és lehűlési időszakokból állították össze, heti 2 nap, napi 30 perc és 8 hét. A bemelegítő és lehűtő programban minden gyakorlatot 3 sorozatban, 10 másodperces sorozatban terveztek. Az első 2 hét gyakorlatait 6 ismétlésben, a következő 2 hétben 10 ismétlésben, az utolsó 4 hétben pedig 12 ismétlésben terveztük. |
1,5 perc séta 2. Nyújtó gyakorlat
Más nevek:
|
otthoni gyakorlatok grup
A vizsgálat kezdetén a tervek szerint heti 2 napon keresztül, 8 héten keresztül 30 perces otthoni edzésprogramot adunk, a vizsgálat elején tájékoztatással és otthoni gyakorlatok tanításával. Az otthoni mozgásprogram tartalma terápiás gyakorlatok, nyújtó- és relaxációs gyakorlatok lesznek. Az értékeléseket minden csoportra vonatkozóan a nap azonos időpontjában, az edzésprogram kezdete előtt és az utolsó edzés után 1 nappal a heti 2 edzés elvégzése után értékelik 8 héten keresztül. |
A fej jobb és bal forgása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Medencefenéki hatás kérdőív (PFIQ)
Időkeret: 8 hét
|
Medencefenék felmérése: A medencefenék hatásának kérdőívét (PFIQ) a medencefenék hatásának kérdőívét) használják a méréshez.
A PFIQ egy kismedencei életminőség-kérdőív, amelyet a bél-, hólyag- és/vagy medencetünetek hatásának felmérésére használnak az egyén mindennapi tevékenységére, társas kapcsolataira és érzelmeire.
|
8 hét
|
Női szexuális diszfunkció skála
Időkeret: 8 hét
|
Szexuális diszfunkció: A női szexuális diszfunkció skála méri.
A skála 19 kérdésből áll.
Minden kérdésnek hat válaszlehetősége van, és minden elemet nullától ötig pontoznak.
A skála szerkezetében; Hat aldimenziója van: vágy, izgalom, síkosodás, orgazmus, elégedettség és fájdalom.
A személy 4 és 95 közötti pontszámot kap a skálán.
A felmérés használatára engedélyt kaptunk.
|
8 hét
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 8 hét
|
Fájdalom: A regionális nyak- és hátfájdalmakat pihenés és tevékenység közben a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük.
A VAS egy 10 cm-es skála, amely 0 pontot „nincs fájdalom”, 10 pontot pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak” értékel.
|
8 hét
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 8 hét
|
Alvásminőség: A Pittsburgh-i alvásminőségi index méri.
A jó és rossz alvás azonosítása és az alvás minőségének értékelése.
Összesen 24 kérdésből áll, ebből 19 önértékelés, 5-re pedig az illető házastársa vagy lakótársa válaszol.
A kérdések 7 alskálába vannak gyűjtve.
Ezek; szubjektív alvásminőség, alváskésés, alvás időtartama, szokásos alvási tevékenység, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció.
Mindegyik alskálát 0-3 pont között kell értékelni.
Az összpontszám 0-21.
Az egyén házastársának vagy szobatársának feltett kérdéseket nem számítják bele a számításba.
A felmérés használatára engedélyt kaptunk
|
8 hét
|
Rövid forma-36 (SF-36)
Időkeret: 8 hét
|
Életminőség: Short Form-36 (SF-36) skála kerül felhasználásra.
Az erre a célra kidolgozott SF-36 életminőségének értékelése.
Validitási és megbízhatósági vizsgálatokat végeztek Törökországban.
Az SF-36 általános és specifikus populációk összehasonlítására, a különböző kezelések egészségügyi előnyeinek bemutatására és a betegek monitorozására szolgál.
Az összesen 36 tételből álló KF-36 értékelésénél az utolsó 4 hetet vesszük figyelembe.
Az SF-36 v2.0 kiadása miatt a v1.0 használatához nem kell engedély.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/3421
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a alapvető gyakorlatok
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Motoros készségek zavaraiBrazília
-
IpasMegszűntAbortusz, kiváltott | Abortusz, BefejezetlenMexikó, Dél-Afrika
-
University of RochesterToborzás
-
George Papanicolaou HospitalMég nincs toborzásA koszorúér-betegség | Aortabillentyű betegség | Mitrális billentyű betegség
-
Hopitaux de Saint-MauriceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Ministry of Health... és más munkatársakBefejezve
-
Haukeland University HospitalBefejezve
-
University Hospital, ToulouseMegszűntCerebrovaszkuláris balesetFranciaország
-
Hopitaux de Saint-MauriceBefejezveSzerzett agysérülésFranciaország
-
Ono Academic CollegeBefejezveMentális retardáció és fejlődési fogyatékosság szervi állapotban