- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06038214
L'effet des exercices de base sur le dysfonctionnement pelvien, le dysfonctionnement sexuel, la douleur, la qualité du sommeil et la qualité de vie chez les femmes atteintes de fibromyalgie
Chez les patients atteints de fibromyalgie, l’exercice est nécessaire pour réduire les symptômes et prévenir la faiblesse musculaire accompagnée de fatigue et de douleur. L'exercice de base recycle et renforce les muscles posturaux profonds de la colonne vertébrale tels que le multifidus et l'abdomen transversal en favorisant le contrôle neuromusculaire, en maintenant la stabilité dynamique de la colonne vertébrale et en réduisant ainsi la douleur. En effectuant des exercices de base, le plancher pelvien, qui constitue la base inférieure du tronc, est renforcé.
Objectif : Il était prévu d'étudier les effets des exercices de base sur le dysfonctionnement du plancher pelvien, le dysfonctionnement sexuel, la douleur, la qualité du sommeil et la qualité de vie chez les femmes atteintes de fibromyalgie.
Matériels et méthodes : Il a été conçu comme un contrôle randomisé. Les femmes sexuellement actives atteintes du syndrome de fibromyalgie âgées de 18 à 65 ans seront incluses dans l'étude. Une fois les patients sélectionnés à l'étape pertinente avec la méthode d'échantillonnage aléatoire improbable, les patients qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion seront affectés à l'un des groupes dans lesquels l'exercice de base ou le programme à domicile est appliqué. Les évaluations seront évaluées pour chaque groupe avant de commencer le programme d'exercices et 1 jour après la dernière séance, après la réalisation de 2 séances par semaine pendant 8 semaines. Échelle visuelle analogique de la douleur ; niveau d'impact de la fibromyalgie Questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR) ; dysfonctionnement du plancher pelvien Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ); dysfonction sexuelle Échelle de la fonction sexuelle féminine ; qualité du sommeil : indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ; courte qualité de vie Il est prévu d'être évalué avec le Form-36 (SF-36). Conclusion : Les effets des exercices de base sur le dysfonctionnement du plancher pelvien, le dysfonctionnement sexuel, la douleur, la qualité du sommeil et la qualité de vie seront évalués et interprétés en comparant les évaluations avant et après le traitement et entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromyalgie (FM) est une maladie rhumatismale chronique non articulaire d'étiologie inconnue, caractérisée par des douleurs musculo-squelettiques généralisées, des troubles du sommeil, des changements d'humeur, de la fatigue et la présence de multiples points sensibles. Les critères diagnostiques ont été définis par l'American Rheumatism Association (ARA) en 1990. Pour diagnostiquer la FM, il doit y avoir une douleur et une sensibilité généralisées à 11 ou plus des 18 points spécifiques (1).
Bien que l’étiopathogénie de la FM soit encore inconnue, des facteurs déclenchants tels qu’un traumatisme physique, une intervention chirurgicale, des infections, un stress émotionnel aigu ou chronique peuvent jouer un rôle (2). Diverses manifestations telles que des symptômes musculaires accompagnant des douleurs chroniques, des troubles cognitifs, la dépression, l'insomnie et la fatigue ont été décrites chez des patients atteints de FM (2). douleur chronique observée dans la FM ; Cela crée un stress physique et émotionnel tel que le sommeil, la fatigue et des symptômes cognitifs. De plus, une réticence à bouger ou une peur du mouvement peuvent se développer chez les individus en raison de douleurs chroniques (2).
Divers troubles psychopathologiques ont été rapportés dans la FM. On estime que 1/3 de ses patients souffrent de dépression mineure ou de troubles anxieux et anxieux. Cependant, on ne sait pas si l’anxiété et la dépression liées à la FM provoquent des douleurs chroniques ou contribuent à la gravité des symptômes (1). Malgré diverses plaintes de patients atteints de fibromyalgie, l'absence de trouble significatif à l'examen physique et aux tests de laboratoire suggère que les symptômes pourraient être d'origine psychologique (2). L’étiologie du syndrome de fibromyalgie étant inconnue, les méthodes de traitement pharmacologiques et non pharmacologiques doivent être utilisées en combinaisons spécifiques au patient en fonction des principaux symptômes et de leur gravité (2).
La sexualité est une partie importante de la vie et est associée au bien-être de l'individu. La sexualité recouvre de nombreuses problématiques, à commencer par l'image de soi de la personne et la relation avec son partenaire (3). La dysfonction sexuelle est définie comme la satisfaction de ne pas participer à des actes sexuels (3). On pense que le développement d’un dysfonctionnement sexuel chez les femmes atteintes de fibromyalgie est associé à de nombreux facteurs tels que les symptômes, la douleur, l’anxiété, la dépression et le traitement médicamenteux (3).
Peu d'études ont été réalisées sur la sexualité des femmes atteintes de fibromyalgie (4), et des études ont trouvé une relation entre la fibromyalgie et le dysfonctionnement sexuel (4). De plus, étant donné que les femmes atteintes de fibromyalgie présentent une augmentation de la douleur, de la fatigue et une diminution des muscles. force (5), Fusco et al. ont conclu que les femmes atteintes de fibromyalgie présentaient des muscles du plancher pelvien plus faibles et des symptômes plus fréquents des voies urinaires inférieures par rapport au groupe témoin en bonne santé (5). Pour cette raison, une relation entre l’atteinte du plancher pelvien et l’altération de la fonction sexuelle chez les femmes atteintes de fibromyalgie est envisagée (5).
Il est rapporté que la qualité du sommeil est détériorée chez près de 80 % des patients atteints de fibromyalgie (6). Des études épidémiologiques montrent qu’une mauvaise qualité de sommeil est un facteur de risque de fibromyalgie. Un mauvais sommeil est associé à la gravité des symptômes chez les patients atteints de fibromyalgie (6). Il a été démontré que l'amélioration de la qualité du sommeil grâce aux approches d'exercice ainsi qu'aux traitements pharmacologiques peut réduire la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie (6,7).
En ce qui concerne la qualité de vie, des études comparant la qualité de vie des patients atteints de FM à celle d'individus en bonne santé du même âge montrent que la FM a un effet négatif, car les symptômes affectent la routine quotidienne et les activités physiques, amenant les patients à entrer dans un cercle vicieux(8 ). Parce que la fibromyalgie a un effet négatif sur la fatigue, la douleur, l'anxiété, les symptômes de troubles du sommeil et la mauvaise qualité de vie, l'American Pain Society et l'Association des sociétés médicales scientifiques d'Allemagne ont recommandé l'exercice physique, l'hydrothérapie, les massages, le yoga et diverses stratégies de traitement. en plus de la consommation de médicaments. Il est recommandé dans des méthodes telles que l'acupuncture (9).
Le terme noyau est utilisé pour désigner le tronc ou plus précisément la région lombo-pelvienne du corps. La stabilisation de la région lombopelvienne est très importante pour les mouvements des membres supérieurs et inférieurs, pour supporter les charges, pour protéger les racines nerveuses et la moelle épinière. (10,11). cœur; Il peut être considéré comme une boîte formée par les abdominaux à l'avant, les paraspinaux et les fessiers à l'arrière, le toit diaphragmatique au-dessus et les muscles du plancher pelvien en bas. Lorsque le système de stabilisation fonctionne efficacement, un contrôle et une efficacité optimaux du mouvement, une bonne répartition de la force, une absorption adéquate de la force de l'effet de sol et une protection des articulations de la chaîne cinétique sont assurés. (12,13). Le système de stabilisation se compose de 3 sous-systèmes en tant que systèmes neuronaux, passifs et actifs et sont fonctionnellement interconnectés (11). Le système neuronal reçoit des stimuli du fuseau musculaire, de l'organe tendineux de Golgi et des ligaments spinaux, ajuste la force musculaire et détermine les exigences de stabilité de la colonne vertébrale. La stabilité peut changer brusquement en fonction des charges externes que le corps peut supporter ainsi que des ajustements posturaux. Le système neuronal doit fonctionner de manière synchrone avec d’autres systèmes afin d’effectuer le mouvement souhaité et d’assurer une stabilité suffisante (11). Le système passif est constitué de ligaments spinaux et d'articulations facettaires et permet une charge limitée sur les vertèbres lombaires. Pour cette raison, un système actif est nécessaire pour charger et soutenir la masse corporelle lors d’activités dynamiques d’exercice résistantes (11). Le système actif est constitué de muscles et de tendons. La musculature active, quant à elle, a été divisée en deux, « globale » et « locale » en fonction de leur rôle dans la stabilisation du tronc (11). Le groupe global est constitué de gros muscles superficiels. Les muscles de la musculature globale sont la colonne vertébrale érecteur, l'oblique externe et le droit de l'abdomen (10). Le groupe local est : Il se compose de groupes musculaires profonds et petits. La musculature locale est constituée des muscles transversaux de l'abdomen, multifidi, obliques internes, transversospinalis profonds et du plancher pelvien (10). Pour la continuité de la fonction vertébrale, la fonction simultanée des groupes global et local est requise (13). Les muscles centraux sont constitués de 2 types de structures de fibres musculaires qui se contractent lentement et rapidement. Les fibres à contraction lente sont principalement situées dans le système local appelé couche profonde, permettant un contrôle des mouvements intersegmentaires et des changements de posture. Les fibres à contraction rapide se trouvent dans la couche superficielle, c'est-à-dire dans la musculature globale. Ces muscles sont des fibres dotées d’une grande capacité de couple axée sur la vitesse, la puissance et une plus grande amplitude de mouvement (10-13). Les muscles du plancher pelvien constituent la base des muscles centraux. Le plancher pelvien joue non seulement un rôle important dans l’activation musculaire pour la stabilisation lombaire, mais constitue également la base de la cavité abdominale. Les muscles pelviens; Lors d'un travail qui augmente la pression intra-abdominale, celle-ci doit se contracter afin de maintenir la continence et contribuer à l'augmentation de la pression (14). Il a été rapporté que la contraction des muscles du plancher pelvien peut être renforcée par l’activation des muscles stabilisateurs du tronc. Par conséquent, les exercices de stabilisation du tronc sont considérés comme une option pour augmenter l’efficacité des exercices des muscles du plancher pelvien (15).
Le dysfonctionnement du plancher pelvien est défini comme le fonctionnement anormal du plancher pelvien et comprend les affections pouvant avoir des effets indésirables importants sur la qualité de vie d'une femme, telles que l'incontinence urinaire (d'effort, par impériosité et mixte), l'incontinence fécale, le prolapsus des organes pelviens et dysfonction sexuelle (16).
L'exercice de base est recommandé dans la rééducation de la douleur chronique (17). Peu d’études sur la gestion de la douleur dans la fibromyalgie se sont concentrées sur les exercices de base (18). L’objectif principal des exercices de base est de favoriser le contrôle neuromusculaire, de recycler et de renforcer les muscles posturaux profonds de la colonne vertébrale, tels que le multifidus et le transverse de l’abdomen, de maintenir la stabilité dynamique de la colonne vertébrale et ainsi de réduire la douleur (19,20). L'exercice de base à lui seul a réduit la douleur et la dépression et amélioré l'état de santé, la qualité de vie et la qualité du sommeil des femmes atteintes de FM (19-22).
L'exercice de base se concentre sur l'activation de la musculature locale profonde, la régulation de la suractivité des muscles de surface et la restauration d'une fonction synergique normale entre la musculature locale et globale, réduisant ainsi la douleur et améliorant la fonction (19,21). Bien que les effets positifs des exercices de base sur les douleurs chroniques telles que les lombalgies soient bien connus (21), le nombre d’études axées sur les exercices de base dans les douleurs axiales, courantes dans la FM, est insuffisant. Une seule étude dans la littérature s’est concentrée sur l’étude des effets d’exercices de base spécifiques sur la FM (18). Martinez-Rodriguez et al. (18) ont récemment découvert que l'exercice de base associé à un régime lacto-végétarien contribuait à la réduction de la douleur et à l'amélioration de la composition corporelle dans la FM. L'étude actuelle révèle que l'exercice de base à lui seul est efficace pour réduire la douleur et la dépression et améliorer l'état de santé, la qualité de vie et la qualité du sommeil dans la FM.
Quand on regarde la littérature, de nombreuses études ont révélé que les symptômes du syndrome de fibromyalgie tels que la fatigue, la dépression, la douleur et les troubles du sommeil sont également associés à un dysfonctionnement sexuel en affectant le plancher pelvien (8). Conformément à ces informations, notre objectif est d'examiner les effets des exercices de base sur le dysfonctionnement du plancher pelvien, le dysfonctionnement sexuel, la douleur, la qualité du sommeil et la qualité de vie des femmes atteintes de fibromyalgie.
5.1. Type d'étude : Essai expérimental randomisé contrôlé 5.2. Lieu et heure de la recherche : Centre médical Turgut Özal de l'Université d'İnönü Département de rhumatologie 20.06.2022-20.12.2023 5.3. L'univers et l'échantillon de la recherche : La population de l'étude, qui a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée, est composée de femmes sexuellement actives atteintes du syndrome de fibromyalgie par le médecin spécialiste concerné du département de rhumatologie du centre médical Turgut Özal de l'université d'İnönü. Pour l'étude, qui devrait être réalisée entre le 20.06.2022 et le 20.12.2023, après la sélection des patients à l'étape concernée avec la méthode d'échantillonnage aléatoire improbable, les patients qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion sera affecté à l'un des groupes dans lesquels des exercices de base ou un programme à domicile sont appliqués.
Critères d'inclusion pour l'étude :
Être âgé de 18 à 60 ans avec un diagnostic antérieur de fibromyalgie Les symptômes durent plus de 3 mois Être sédentaire (ne pas faire d'activité physique au moins 3 jours par semaine au cours des 3 derniers mois) être sexuellement actif Accepter volontairement de participer à un programme d'exercice 2 jours par semaine pendant 8 semaines,
Critères d'exclusion de l'étude :
Utilisation de médicaments psychotropes au cours du dernier mois Maladie connue du système nerveux central ou périphérique, atteinte neurologique progressive, Présence de toute pathologie cardiovasculaire, Présence d'hypertension non contrôlée, Présence de toute maladie du système musculo-squelettique autre que la fibromyalgie, Grossesse, Présence de problèmes cognitifs qui affecteront coopération
Critère d'exclusion:
Demande de départ du bénévole Défaut de poursuivre les formations
5.4. Matériel d'étude : Les évaluations seront évaluées pour chaque groupe avant de commencer le programme d'exercices et 1 jour après la dernière séance, après la réalisation de 2 séances par semaine pendant 8 semaines. Échelle visuelle analogique de la douleur ; niveau d'impact de la fibromyalgie Questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR) ; dysfonctionnement du plancher pelvien Questionnaire d'impact sur le plancher pelvien (questionnaire d'impact sur le plancher pelvien PFIQ); dysfonction sexuelle Échelle de la fonction sexuelle féminine ; qualité du sommeil : indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ; Il est prévu d'évaluer la qualité de vie avec Short Form-36 (SF-36).
5.5. Outils de collecte de données : Collecte de données Département de rhumatologie du centre médical Turgut Özal de l'Université Inonu diagnostiqué avec la fibromyalgie par le spécialiste concerné, les femmes sexuellement actives âgées de 18 à 65 ans seront incluses dans l'étude. Les individus seront évalués pour vérifier leur conformité au contenu de l'étude avant l'évaluation préliminaire. Une fois l’éligibilité déterminée, les individus seront répartis au hasard dans des groupes. Lors de la randomisation des groupes, l'attribution sera effectuée aux groupes avec le programme de randomisation à l'aide de l'ordinateur. Les évaluations seront évaluées pour chaque groupe à la même heure de la journée avant le début du programme d'exercices et 1 jour après la dernière séance après avoir terminé 2 séances par semaine pendant 8 semaines.
Fiche d'évaluation : Les données sociodémographiques des individus seront interrogées avec une fiche d'évaluation. Test d'évaluation; nom et prénom du patient, âge, sexe, taille, poids, état civil et durée du mariage, âge au diagnostic et niveau d'éducation.
Douleur : les douleurs régionales au cou et au dos au repos et pendant l'activité seront évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est une échelle de 10 cm qui attribue 0 point à « aucune douleur » et 10 points à « la pire douleur imaginable ».
Niveau d'impact de la fibromyalgie : un questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR) sera utilisé. Cette échelle ; physiquement Il mesure 10 caractéristiques différentes : la fonction, le bien-être, l'impossibilité d'aller au travail, les difficultés au travail, la douleur, la fatigue, la fatigue matinale, la raideur, l'anxiété et la dépression. À l’exception du trait de bien-être, des scores faibles indiquent un rétablissement ou une diminution de l’affliction. La FEA est remplie par le patient. Le score maximum possible de chaque sous-titre est de 10. Le score total maximum est donc de 100. Le patient FM moyen obtient un score de 50, tandis que les patients atteints de FM plus sévèrement obtiennent généralement un score supérieur à 70. L'autorisation d'utiliser l'enquête a été obtenue.
Évaluation du plancher pelvien : le questionnaire d'impact sur le plancher pelvien (questionnaire d'impact sur le plancher pelvien PFIQ) sera utilisé pour la mesure. Le PFIQ est un questionnaire sur la qualité de vie du plancher pelvien utilisé pour évaluer les effets des symptômes intestinaux, vésicaux et/ou pelviens sur les activités de la vie quotidienne, les relations sociales et les émotions d'un individu. Chaque item se compose de 4 options (Jamais, Rarement, Modérément, Assez souvent) et est noté entre 0 et 3. L'échelle PFIQ comprend également 3 sous-dimensions. POPIQ-7 (questionnaire d'impact du prolapsus des organes pelviens) : Dans cette sous-dimension composée de 7 questions, on s'interroge sur la manière dont le prolapsus des organes pelviens affecte le patient lors d'un voyage, d'une activité sociale et d'une activité physique et l'effet de cette situation sur la santé émotionnelle. CRAIQ-7 (Questionnaire d'impact colo-rectal-anal) : Dans cette sous-dimension composée de 7 questions, on s'interroge sur la manière dont les plaintes intestinales affectent le patient lors d'un voyage, d'une activité sociale et d'une activité physique et l'effet de cette situation sur la santé émotionnelle. Les scores moyens des éléments de chaque sous-dimension sont calculés et ces scores sont multipliés par (100/3) et les scores de la sous-échelle PFIQ allant de 0 à 100 sont calculés. Ensuite, les scores des 3 sous-échelles sont additionnés pour trouver le score total PFIQ, qui va de 0 à 300. Un score plus élevé indique une moins bonne santé. L'autorisation d'utiliser l'enquête a été obtenue.
Dysfonction sexuelle : elle sera mesurée avec l'échelle de dysfonction sexuelle féminine. L'échelle comprend 19 questions. Chaque question comporte six options de réponse et chaque élément est noté de zéro à cinq. Dans la structure de l'échelle ; Il existe six sous-dimensions : le désir, l’excitation, la lubrification, l’orgasme, la satisfaction et la douleur. La personne obtient un score compris entre 4 et 95 sur l'échelle. L'autorisation d'utiliser l'enquête a été obtenue.
Qualité du sommeil : Pittsburgh Elle sera mesurée par l'indice de qualité du sommeil. Définir le bon et le mauvais sommeil et évaluer la qualité du sommeil. Il se compose d'un total de 24 questions, dont 19 sont des questions d'auto-évaluation et 5 d'entre elles sont répondues par le conjoint ou le colocataire de la personne. Les questions sont regroupées en 7 sous-échelles. Il s'agit de : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne. Chaque sous-échelle est notée entre 0 et 3 points. Le score total est compris entre 0 et 21. Les questions posées au conjoint ou au colocataire d'une personne ne sont pas incluses dans le calcul. L'autorisation d'utiliser l'enquête a été obtenue.
Qualité de vie : L'échelle Short Form-36 (SF-36) sera utilisée. Évaluation de la qualité de vie du SF-36 développée à cet effet. Une étude de validité et de fiabilité a été menée en Turquie. Le SF-36 est utilisé pour comparer des populations générales et spécifiques, pour démontrer les bienfaits de différents traitements sur la santé et pour surveiller les patients. Les 4 dernières semaines sont prises en compte dans l'évaluation du SF-36, qui comprend un total de 36 items. Il est indiqué qu'en raison de la sortie du SF-36 v2.0, l'utilisation de la v1.0 ne nécessite pas d'autorisation.
5.6. Variables de la recherche Alors que les variables dépendantes de notre étude étaient le dysfonctionnement du plancher pelvien, le dysfonctionnement sexuel, la douleur, la qualité du sommeil et la qualité de vie, les variables indépendantes étaient l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'état civil et la durée du mariage, l'âge au moment du diagnostic. et le niveau d'éducation.
5.7. plan de recherche La population de l'étude, qui a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée, est constituée de femmes sexuellement actives atteintes du syndrome de fibromyalgie par le médecin spécialiste du département de rhumatologie du centre médical Turgut Özal de l'université Inonu. Pour l'étude, qui devrait être réalisée entre le 20.06.2022 et le 20.12.2023, après la sélection des patients à l'étape concernée avec la méthode d'échantillonnage aléatoire improbable, les patients qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion sera affecté à l'un des groupes dans lesquels des exercices de base ou un programme à domicile sont appliqués.
Protocole de traitement :
Les individus inclus dans l'étude seront divisés en 2 groupes.
- Groupe (expérience) : les individus de ce groupe devraient être inclus dans le programme d'exercices de base.
- Groupe (contrôle) : Il est prévu de recevoir un programme de suivi à domicile et des informations.
Le groupe d'exercices de base sera inclus dans le programme d'exercices sous la supervision d'un physiothérapeute, à raison de 30 minutes par séance, 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Les séances d'exercices de 30 minutes sont planifiées sous la forme de 5 minutes d'échauffement, 20 minutes d'exercices de base et 5 minutes de récupération.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie
- Inonu Unıversity
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Être âgé de 18 à 60 ans avec un diagnostic antérieur de fibromyalgie
- Les symptômes durent plus de 3 mois
- Être sédentaire (ne pas faire d'activité physique au moins 3 jours par semaine au cours des 3 derniers mois)
- être sexuellement actif
- Accepter volontairement de participer à un programme d'exercices 2 jours par semaine pendant 8 semaines,
Critères d'exclusion de l'étude
- Utilisation de médicaments psychotropes au cours du dernier mois
- Maladie connue du système nerveux central ou périphérique, lésions neurologiques progressives
- Présence de toute pathologie cardiovasculaire
- Présence d'hypertension incontrôlée
- Présence de toute maladie du système musculo-squelettique autre que la fibromyalgie
- Grossesse
- Présence de problèmes cognitifs qui affecteront la coopération
Critère d'exclusion:
- Demande de départ du bénévole
- Non-continuation des séances de formation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe d'exercices de base
Exercices de groupe d'exercices de base Le programme d'exercices était prévu sous forme d'échauffement, d'exercices de base et de périodes de récupération, 2 jours par semaine, 30 minutes par jour et 8 semaines. Dans le programme d’échauffement et de récupération, chaque exercice était planifié en 3 séries de 10 secondes. Les 2 premières semaines d'exercices étaient planifiées en 6 répétitions, les 2 semaines suivantes, les exercices en 10 répétitions et les 4 dernières semaines, les exercices étaient planifiés en 12 répétitions. |
1,5 minutes de marche 2. Exercice d'étirement
Autres noms:
|
groupe d'exercices à domicile
Au début de l'étude, il est prévu de donner un programme d'exercices à domicile de 30 minutes, 2 jours par semaine pendant 8 semaines, avec information et enseignement d'exercices à domicile au début de l'étude. Le contenu du programme d'exercices à domicile sera constitué d'exercices thérapeutiques, d'étirements et d'exercices de relaxation. Les évaluations seront évaluées pour chaque groupe à la même heure de la journée avant le début du programme d'exercices et 1 jour après la dernière séance après avoir terminé 2 séances par semaine pendant 8 semaines. |
Rotation droite et gauche de la tête
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur l'impact sur le plancher pelvien (PFIQ)
Délai: 8 semaines
|
Évaluation du plancher pelvien : le questionnaire d'impact sur le plancher pelvien (PFIQ) Questionnaire d'impact sur le plancher pelvien) sera utilisé pour la mesure.
PFIQ est un questionnaire sur la qualité de vie du plancher pelvien utilisé pour évaluer les effets des symptômes intestinaux, vésicaux et/ou pelviens sur les activités de la vie quotidienne, les relations sociales et les émotions d'un individu.
|
8 semaines
|
Échelle de dysfonction sexuelle féminine
Délai: 8 semaines
|
Dysfonction sexuelle : sera mesurée par l'échelle de dysfonction sexuelle féminine.
L'échelle comprend 19 questions.
Chaque question comporte six options auxquelles il faut répondre, et chaque élément est noté de zéro à cinq.
Dans la structure de l'échelle ; Il existe six sous-dimensions : le désir, l’excitation, la lubrification, l’orgasme, la satisfaction et la douleur.
La personne obtient un score compris entre 4 et 95 sur l'échelle.
L'autorisation a été obtenue pour utiliser l'enquête.
|
8 semaines
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8 semaines
|
Douleur : les douleurs régionales au cou et au dos pendant le repos et l'activité seront évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est une échelle de 10 cm qui évalue 0 point comme « aucune douleur » et 10 points comme « la pire douleur imaginable ».
|
8 semaines
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
|
Qualité du sommeil : sera mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Identification du bon et du mauvais sommeil et évaluation de la qualité du sommeil.
Il se compose d'un total de 24 questions, dont 19 sont des questions d'auto-évaluation et 5 d'entre elles sont répondues par le conjoint ou le colocataire de la personne.
Les questions sont regroupées en 7 sous-échelles.
Ces; qualité subjective du sommeil, retard du sommeil, durée du sommeil, activité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
Chaque sous-échelle est notée entre 0 et 3 points.
Le score total est de 0 à 21.
Les questions posées au conjoint ou au colocataire d'une personne ne sont pas incluses dans le calcul.
L'autorisation a été obtenue pour utiliser l'enquête
|
8 semaines
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: 8 semaines
|
Qualité de vie : l'échelle Short Form-36 (SF-36) sera utilisée.
Évaluation de la qualité de vie du SF-36 développé à cet effet.
Des études de validité et de fiabilité ont été menées en Turquie.
Le SF-36 est utilisé pour comparer des populations générales et spécifiques, démontrer les bénéfices pour la santé de différents traitements et surveiller les patients.
Dans l'évaluation du KF-36, qui comprend un total de 36 items, les 4 dernières semaines sont prises en compte.
En raison de la sortie du SF-36 v2.0, l'utilisation de la v1.0 ne nécessite pas d'autorisation.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/3421
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