Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bruni® képzés OPHL-betegeknél (BTLS)

2023. szeptember 22. frissítette: LONGOBARDI YLENIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nyílt részleges horizontális gégeeltávolításon (OPHL) és logopédiai kezelésen átesett betegek fonatórikus eredményének javítása a Bruni® tréning alkalmazásával: leendő kohorsz vizsgálat

A Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS foniátriai osztályán sebészileg kezelt, II-es típusú OPHL-ben szenvedő betegeket vesznek fel, akik azonban nem elégedettek hangjukkal a szokásos rehabilitációs megközelítéssel végzett terápia első ciklusa után. Az érdeklődő betegek számára egy speciális, Bruni tréningen alapuló hangrehabilitációs programot javasolnak annak érdekében, hogy az ezzel a módszerrel kapott eredményeket összehasonlítsák az előző kezelés után kapott eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor;
  • olasz anyanyelv;
  • a helyettesítő hang előállításának képessége;
  • írásos beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • < 1 év mind a sebészeti, mind a sugárterápiás kezelés befejezésétől számítva;
  • a betegség kiújulásának jelenléte;
  • szenzoros, neurológiai hiányosságok
  • Tanulási nehézségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OPHL betegek
Viselkedési: Bruni® tréning
10 alkalom (7 egyéni és 3 csoportos) a Bruni-módszer alapján, amely a művészi hang (rock, pop, gospel, R&B, grunge, metal), a színészet és a szinkron módszereként született meg. Ez egy olyan módszer, amely azon a didaktikus vágyon alapul, hogy bármely művészt különféle típusú zajok, különösen általánosan szupraglottikus, túlnyomórészt aritenoid és falsechordális emisszió létrehozására késztessen, biztosítva a perceptív, proprioceptív és gyakorlati eszközöket a sok generált hang biztonságos kibocsátásához és kezeléséhez. szupraglottikus forrásból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális hívási idő
Időkeret: 3 hónap
a lehető leghosszabb ideig sugározzon ki egy tartós /a/-t egyetlen légbeszívással. A tesztet háromszor megismétlik, és a három kísérlet közül a leghosszabbat számítjuk MPT-nek
3 hónap
spektrogram típusa
Időkeret: 3 hónap
Egy tartós /a/ rögzítésre kerül, majd a PRAAT szoftverrel elemzik.
3 hónap
alapfrekvencia
Időkeret: 3 hónap
Egy tartós /a/ rögzítésre kerül, majd a PRAAT szoftverrel elemzik
3 hónap
Formantikus csúcsok
Időkeret: 3 hónap
A diszillabikus /papà/ szó rögzítésre kerül, majd a PRAAT szoftverrel elemzi
3 hónap
észlelési értékelés
Időkeret: 3 hónap
A hangokat szakértő klinikusok érzékelésük alapján értékelik az INFVo skála segítségével, amely magában foglalja az összbenyomást (I), a nem szándékos additív zaj mennyiségét (N), a folyékonyságot (F) és a hangminőséget (Vo). Minden paraméternél a pontszám 0 és 10 között változhat. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a hangminőség.
3 hónap
a hang önértékelése
Időkeret: 3 hónap
A betegek a „Kommunikatív tapasztalat önértékelése gégerák után” önértékelő kérdőívet kapnak, amely három alskálán (Általános, Környezet, Attitűd) 35 tételen keresztül méri a helyettesítő hanghoz való alkalmazkodást. A betegek minden állítást 4 fokozatú kategorikus skálán értékeljenek. 0 és 102 közötti összpontszámot és három részpontszámot kaphat. A 60 feletti pontszám specifikus pszichológiai beavatkozás szükségességére utal az új hang elfogadásához.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5631

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bruni® tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel