OPHL 환자를 위한 Bruni® 교육 (BTLS)
2023년 9월 22일 업데이트: LONGOBARDI YLENIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Bruni® 교육을 적용하여 개방형 부분 수평 후두 절제술(OPHL) 및 언어 치료를 받는 환자의 발성 결과 개선: 전향적 코호트 연구
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS의 음성학 부서에서 치료를 받고 있지만 표준 재활 접근법을 사용한 치료의 첫 번째 주기 이후 목소리에 만족하지 못하는 II형 OPHL의 수술 치료 환자가 모집될 것입니다.
관심 있는 환자에게는 이 방법을 사용하여 얻은 결과를 이전 치료 후 결과와 비교하기 위해 Bruni 훈련을 기반으로 한 특정 발성 재활 프로그램을 제안할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이탈리아어 모국어;
- 대체 음성을 생성하는 능력;
- 서면 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 수술 및 방사선 요법 치료 종료 후 1년 미만;
- 질병 재발의 존재;
- 감각, 신경 장애
- 학습 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OPHL 환자
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예술적 목소리(록, 팝, 가스펠, R&B, 그런지, 메탈)와 연기, 더빙의 방식으로 탄생한 브루니 방식을 바탕으로 10개 세션(개인 7개, 그룹 3개)으로 진행된다.
이는 모든 아티스트가 다양한 유형의 소음, 특히 일반적으로 성문상, 주로 모열 및 가성 방출을 생성할 수 있는 능력을 갖도록 유도하려는 교훈적인 욕구에 기반한 방법으로, 생성된 많은 소리를 안전하게 방출하고 관리할 수 있는 지각, 고유 감각 및 실천 도구를 제공합니다. 성문상 소스에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 통화 시간
기간: 3 개월
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한 번의 공기 흡입으로 가능한 한 오랫동안 /a/를 지속해서 내보냅니다.
테스트는 세 번 반복되며 세 번의 시도 중 가장 긴 시도가 MPT로 계산됩니다.
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3 개월
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스펙트로그램의 종류
기간: 3 개월
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지속적인 /a/가 녹음되고 이후 PRAAT 소프트웨어로 분석됩니다.
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3 개월
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기본 주파수
기간: 3 개월
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지속적인 /a/가 녹음되고 이후 PRAAT 소프트웨어로 분석됩니다.
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3 개월
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포맨틱 피크
기간: 3 개월
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난독음 단어 /papà/가 기록되고 이후 PRAAT 소프트웨어로 분석됩니다.
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3 개월
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지각 평가
기간: 3 개월
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전반적인 인상(I), 의도하지 않은 추가 소음의 양(N), 유창함(F) 및 음성 품질(Vo)을 포함하는 INFVo 척도를 사용하여 전문 임상의가 음성을 지각적으로 평가합니다.
각 매개변수의 점수는 0에서 10까지 다양합니다.
점수가 높을수록 인식되는 음성 품질이 좋아집니다.
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3 개월
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목소리에 대한 자기 평가
기간: 3 개월
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환자에게는 3가지 하위 척도(일반, 환경, 태도)의 35개 항목을 통해 대체 음성에 대한 적응을 측정하는 "후두암 후 의사소통 경험의 자체 평가" 자가평가 설문지를 투여하게 됩니다.
환자는 각 진술을 4점 범주형 척도로 평가해야 합니다.
0부터 102까지의 총점과 3개의 하위 점수를 얻을 수 있습니다.
60점 이상은 새로운 목소리를 받아들이기 위해 특정한 심리적 개입이 필요하다는 것을 의미합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5631
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Bruni® 교육에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Chang Gung Memorial Hospital모병