Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges iskolai ebédek a rotterdami általános iskolákban

2023. október 2. frissítette: Wilma Jansen, Erasmus Medical Center

Egészséges iskolai ebéd a hollandiai rotterdami általános iskolákban

Az elmúlt évtizedekben egyre növekszik a gyermekek elhízása, és Európában a gyermekek többsége nem táplálkozik egészségesen. Hollandiában az általános iskolák többsége nem biztosít (egészséges) iskolai ebédet. A korábbi kutatások azonban pozitív hatásokat mutatnak. Jelen tanulmányunkban az egészséges iskolai ebédet kívánjuk megvalósítani Rotterdam városában, amely nagyon sokszínű fiatalokkal rendelkezik. Az egészséges iskolai ebéd projekt fő célja az egészséges iskolai ebéd biztosítása hatékonyságának és megvalósíthatóságának értékelése.

Ez egy prospektív, egyetlen központú, beavatkozási tanulmány, amely 3 mérési mozzanattal keresztezett tervezést alkalmaz, hogy adatokat gyűjtsön a hatásokról és a megvalósíthatóságról. A tanulmány során további megvalósíthatósági adatokat gyűjtenek a tanároknak szánt kérdőívek segítségével.

A vizsgált populáció az „Élvezd, hogy fitt!” programban részt vevő általános iskolákból származik. program Rotterdam városában. Ezen iskolákból 4-12 éves gyermekek vehetnek részt ebben a vizsgálatban. A résztvevő általános iskolák gyermekei megfigyelésekben vesznek részt, és kérdőíveket töltenek ki (csak 5–8. osztály). A szülők és a tanárok kérdőíveket töltenek ki.

Az egyes iskolákkal és az érintettekkel közösen egy egészséges iskolai ebéd koncepciót dolgoznak ki és valósítanak meg fél tanéven keresztül. Az adatgyűjtés a tanév során három időpontban történik.

A gyerekeknek és a szülőknek szóló kérdőívek a táplálkozási magatartásra/ételfogyasztásra, az ízlési preferenciákra, az észlelt egészségi állapotra és az egészséges iskolai ebéddel való elégedettségre összpontosítanak (a tanárok számára is). Az osztály légkörét a tanítási órákon és az ebédidőben a gyerekeknek és a tanároknak szánt kérdőívekkel mérjük. A szülőknek szóló kérdőív az egészséges iskolai ebéd megfizethetőségére is fókuszál. A megfigyelőlapok segítségével egy napon pontozzák, hogy a gyerekek milyen uzsonnát és ebédet visznek be/kapnak az iskolába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Iskolák: Az iskolák is szerepelnek, ha LF-ek! iskolás, magas deprivációs pontszámmal és ≥ 20%-os túlsúllyal/elhízással rendelkeznek, és hajlandóak részt venni a projektben, függetlenül attól, hogy az intervenciós vagy a kontrollidőszakban kezdődnek. Az iskoláknak készen kell állniuk arra, hogy megkönnyítsék a szülők beleegyezésének beszerzését, és a tanulóknak időt kell biztosítaniuk a kérdőív kitöltésére az iskolai órákban. Legyenek hajlandóak részt venni egy közös alkotási rendezvényen is, amelyben az iskolai ebéd koncepcióját az iskola dolgozóival, a szülőkkel és a gyerekekkel közösen alakítják ki. Az iskoláknak készen kell állniuk arra, hogy elősegítsék az egészséges iskolai ebéd megvalósítását, és ne biztosítsanak semmilyen extra tevékenységet az egészséges iskolai ebéddel kapcsolatban az ellenőrzési időszakban.
  • Gyerekek: A részt vevő iskolák minden gyermeke jogosult lesz egészséges iskolai ebédre, abban az esetben is, ha a szülők nem adnak tájékozott hozzájárulást a kutatási projekthez. Minden olyan gyermekről adatgyűjtésre kerül sor, aki az adatgyűjtésben való részvételhez tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja. A tájékozott hozzájárulást azoknak a gyermekek szüleinek kell aláírniuk, akik részt vehetnek az iskolában folyó kutatási tevékenységben (megfigyelések és kérdőívek). Ezenkívül, ha a gyermekek 12 évesek vagy idősebbek, maguknak kell aláírniuk egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
  • Szülők: Minden szülő, akinek gyermeke van a részt vevő iskolákban, részt vesz a projektben a kérdőívek kitöltésére. A tájékozott hozzájárulást a szülőnek alá kell írnia.
  • Tanárok: Minden résztvevő tanár részt vesz a projektben a kérdőívek kitöltése érdekében. A tájékozott hozzájárulást a pedagógusnak alá kell írnia.

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi kritériumok meg nem felelése kizárási kritériumnak minősül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A tanulók az ellenőrző időszakban saját ebédlődobozukat hozzák magukkal.
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A tanulók a beavatkozási időszakban egészséges ebédet kapnak az iskolában.
Az egészséges iskolai ebédet az iskola személyzetével, a szülőkkel és a gyerekekkel közösen készítik el, és a holland táplálkozási központ irányelvei szerint egészségesnek kell lennie.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekebédek étrendi tartalma - megfigyelőlappal értékelve
Időkeret: A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét
Kenyér, öntet, italok, gyümölcsök, zöldségek és egyéb élelmiszerek típusának és mennyiségének megfigyelése
A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek általános táplálkozási magatartása – kérdőíves felmérés
Időkeret: A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét

(reggeli, gyümölcs, zöldség, víz, cukorral édesített italok fogyasztása - gyerekek és szülők)

A kérdések a GGD (holland önkormányzati egészségügyi szolgálat) egészségügyi monitorjából származnak.

A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét
Gyermekek észlelt egészségi állapota – kérdőíves felmérés
Időkeret: A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét
A GGD (holland önkormányzati egészségügyi szolgálat) egészségügyi monitorjából adaptált kérdések: általános egészségi állapot az elmúlt héten, az elmúlt 3 hónapban.
A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét
Koncentráció az órán – kérdőívvel értékelik
Időkeret: A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét
Önálló kérdés a koncentrációs képességről az órán. Egyéni szinten jelentett gyermekek számára. Az osztályszinten jelentett tanárok számára.
A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét
Légkör az osztályban – kérdőíves értékelés
Időkeret: A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét
Önálló kérdések az óra légköréről. Egyéni szinten jelentett gyermekek számára. Az osztályszinten jelentett tanárok számára.
A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét
A szülők anyagi helyzete – kérdőíves felmérés
Időkeret: A beavatkozási kar alatt: csoporttól függően körülbelül 18 héttel a kiindulás után vagy körülbelül 36 héttel a kiindulási érték után
Kérdések a GGD (holland önkormányzati egészségügyi szolgálat) egészségügyi monitorjából adaptálva: megélhetési nehézségek és pénzhiány miatti képtelenség
A beavatkozási kar alatt: csoporttól függően körülbelül 18 héttel a kiindulás után vagy körülbelül 36 héttel a kiindulási érték után
A gyermekek ízléspreferenciái – kérdőíves értékelés
Időkeret: A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét

Önbevallásos kérdések különböző gyümölcsök (n=12) és zöldségek (n=16) ízére vonatkozóan.

A Jövő Egészséges Általános Iskolája tanulmányból adaptált kérdések

A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét
Az egészséges iskolai ebéddel való elégedettség - kérdőíves értékelés
Időkeret: A beavatkozási ág alatt: csoporttól függően körülbelül 18 héttel a kiindulás után vagy körülbelül 36 héttel a kiindulási érték után

A saját bevallású kérdések részben a Healthy School Lunch tanulmányból származnak, részben pedig a kutatócsoport által összeállítottak. Az elégedettségi kérdések középpontjában a részvétel, az ebéd tartalma, a szervezés, a részvétel okai, a folytatás.

Leírások kerülnek bemutatásra.

A beavatkozási ág alatt: csoporttól függően körülbelül 18 héttel a kiindulás után vagy körülbelül 36 héttel a kiindulási érték után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai változók – kérdőíves értékelés
Időkeret: A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét
életkor, nem, születési ország
A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét
Táplálkozási igény(ek) típusa – kérdőíves felmérés
Időkeret: A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét

Az étrendi igény fajtáját és mennyiségét egy önbevallásos kérdés segítségével gyűjtjük össze.

Leírások kerülnek bemutatásra.

A 2023-2024-es tanévben háromszor: alapállapotban/körülbelül 18 hét/körülbelül 36 hét
Megvalósíthatósági adatok a megvalósításról és a fenntarthatóságról – kérdőíves értékelés
Időkeret: A 2023-2024-es tanévben minden hónapban: alapállapot / 1 hónap / 2 hónap / 3 hónap / 4 hónap / 5 hónap / 6 hónap / 7 hónap / 8 hónap / 9 hónap

A megvalósításra és a fenntarthatóságra vonatkozó megvalósíthatósági adatokat a kutatócsoport saját bevallású kérdéseken keresztül gyűjti össze. A kérdések a megvalósításra, a szervezésre, az időbefektetésre és a fenntarthatóságra összpontosítanak.

A nyitott válaszokat minőségileg elemezzük.

A 2023-2024-es tanévben minden hónapban: alapállapot / 1 hónap / 2 hónap / 3 hónap / 4 hónap / 5 hónap / 6 hónap / 7 hónap / 8 hónap / 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10115 (DAIDS-ES)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatmegosztási nyilatkozat akkor kerül véglegesítésre, ha ismert, hogy a résztvevők hány százaléka járul hozzá az adatok saját szervezetünkön kívüli megosztásához.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Egészséges iskolai ebéd

3
Iratkozz fel