Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe Obiady Szkolne w Szkołach Podstawowych w Rotterdamie

2 października 2023 zaktualizowane przez: Wilma Jansen, Erasmus Medical Center

Zdrowy lunch szkolny w szkołach podstawowych w Rotterdamie w Holandii

W ciągu ostatnich dziesięcioleci otyłość u dzieci wzrasta, a większość dzieci w Europie nie przestrzega zdrowej diety. W Holandii większość szkół podstawowych nie zapewnia (zdrowego) obiadu. Jednak wcześniejsze badania wykazały pewne pozytywne skutki. W ramach obecnego badania chcemy wdrożyć zdrowe obiady szkolne w Rotterdamie, mieście o bardzo zróżnicowanej populacji młodzieży. Głównym celem projektu zdrowego obiadu w szkole jest ocena skuteczności i wykonalności zapewniania zdrowych obiadów w szkole.

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie interwencyjne, w którym zastosowano projekt krzyżowy z 3 momentami pomiarowymi w celu zebrania danych na temat skutków i wykonalności. Dodatkowe dane dotyczące wykonalności będą zbierane w trakcie badania za pośrednictwem kwestionariuszy dla nauczycieli.

Badana populacja pochodzi ze szkół podstawowych uczestniczących w programie „Enjoy Being Fit!” programu w Rotterdamie. W badaniu mogą wziąć udział dzieci (4–12 lat) z tych szkół. W obserwacjach i wypełnianiu ankiet wezmą udział dzieci ze szkół podstawowych uczestniczących w projekcie (tylko klasy 5-8). Rodzice i nauczyciele wypełnią ankiety.

Wspólnie z poszczególnymi szkołami i zainteresowanymi stronami zostanie opracowana koncepcja zdrowego lunchu szkolnego i wdrażana przez pół roku szkolnego. Dane będą zbierane w trzech punktach czasowych w ciągu roku szkolnego.

Kwestionariusze dla dzieci i rodziców będą skupiać się na zachowaniach żywieniowych/spożyciu żywności, preferencjach smakowych, postrzeganym zdrowiu i zadowoleniu ze zdrowego szkolnego obiadu (także dla nauczycieli). Atmosfera na zajęciach podczas lekcji i podczas lunchu będzie mierzona za pomocą ankiet dla dzieci i nauczycieli. Kwestionariusz dla rodziców skupia się także na przystępności cenowej zdrowego obiadu w szkole. Formularze obserwacyjne zostaną wykorzystane do oceny, jakie przekąski i drugie śniadanie dzieci przynoszą do szkoły/dostają w ciągu jednego dnia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkoły: Szkoły zostaną uwzględnione, jeśli są LF! w szkole, mają wysoki wynik w zakresie deprywacji i ≥ 20% nadwagi/otyłości oraz są chętni do udziału w projekcie niezależnie od tego, czy rozpoczynają się w okresie interwencji lub kontroli. Szkoły powinny chcieć ułatwić uzyskiwanie zgody od rodziców i zapewnić uczniom czas na wypełnienie kwestionariusza w godzinach lekcyjnych. Powinni także wyrazić chęć wzięcia udziału w wydarzeniu współtwórczym, podczas którego wspólnie z pracownikami szkoły, rodzicami i dziećmi zostanie opracowana koncepcja obiadów dla ich szkoły. Szkoły powinny chcieć ułatwiać wdrażanie zdrowego obiadu szkolnego i nie powinny zapewniać żadnych dodatkowych zajęć związanych ze zdrowymi obiadami szkolnymi w okresie kontrolnym.
  • Dzieci: Wszystkie dzieci ze szkół uczestniczących w programie będą uprawnione do otrzymania zdrowego obiadu szkolnego, także jeśli rodzice nie wyrażą świadomej zgody na udział w projekcie badawczym. Dane będą zbierane w przypadku wszystkich dzieci, w przypadku których wyrażono świadomą zgodę na udział w gromadzeniu danych. Świadoma zgoda musi zostać podpisana przez rodziców dzieci, które mogą uczestniczyć w badaniach (obserwacjach i ankietach) w szkole. Dodatkowo, jeśli dzieci ukończyły 12 lat, muszą same podpisać świadomą zgodę.
  • Rodzice: Wszyscy rodzice dzieci w szkołach uczestniczących w projekcie zostaną włączeni do projektu w celu wypełnienia kwestionariuszy. Świadoma zgoda musi zostać podpisana przez rodzica.
  • Nauczyciele: Wszyscy nauczyciele biorący udział w projekcie zostaną włączeni do projektu w celu wypełnienia kwestionariuszy. Świadoma zgoda musi zostać podpisana przez nauczyciela.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia zostanie uznane za kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W okresie kontrolnym uczniowie przynoszą własne pudełko na drugie śniadanie.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W okresie interwencji uczniowie otrzymają w szkole zdrowy lunch.
Inny: Zdrowy obiad w szkole
Zdrowy obiad szkolny będzie tworzony wspólnie z pracownikami szkoły, rodzicami i dziećmi i powinien być zdrowy, zgodnie z wytycznymi holenderskiego centrum żywienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość dietetyczna obiadów dziecięcych – ocena metodą obserwacji
Ramy czasowe: Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni
Obserwacja rodzaju i ilości pieczywa, posypki, napojów, owoców, warzyw i innych produktów spożywczych
Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zachowania żywieniowe dzieci – ocena ankietowa
Ramy czasowe: Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni

(spożycie śniadań, owoców, warzyw, wody, napojów słodzonych cukrem - dzieci i rodzice)

Pytania zaczerpnięte z monitora stanu zdrowia GGD (holenderska miejska służba zdrowia).
Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni
Postrzegany stan zdrowia dzieci – oceniany za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni
Pytania zaadaptowane z monitora stanu zdrowia GGD (holenderska miejska służba zdrowia): ogólny stan zdrowia w ostatnim tygodniu, w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni
Koncentracja na zajęciach – oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni
Samodzielnie zadane pytanie dotyczące zdolności koncentracji na zajęciach. Dla dzieci zgłaszane na poziomie indywidualnym. Dla nauczycieli raportowane na poziomie klasy.
Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni
Atmosfera na zajęciach – oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni
Zadawane przez siebie pytania dotyczące atmosfery na zajęciach. Dla dzieci zgłaszane na poziomie indywidualnym. Dla nauczycieli raportowane na poziomie klasy.
Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni
Sytuacja finansowa rodziców – oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: W ramieniu interwencyjnym: w zależności od grupy albo około 18 tygodni od wartości wyjściowych, albo około 36 tygodni od wartości wyjściowych
Pytania zaadaptowane z monitora stanu zdrowia GGD (holenderska miejska służba zdrowia): trudności z wiązaniem końca z końcem i niemożność robienia różnych rzeczy z powodu braku pieniędzy
W ramieniu interwencyjnym: w zależności od grupy albo około 18 tygodni od wartości wyjściowych, albo około 36 tygodni od wartości wyjściowych
Preferencje smakowe dzieci – oceniane za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni

Zadawane przez siebie pytania dotyczące smaku różnych owoców (n=12) i warzyw (n=16).

Pytania zaadaptowane z badania „Zdrowa szkoła podstawowa przyszłości”.
Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni
Zadowolenie ze zdrowego obiadu w szkole – oceniane za pomocą ankiety
Ramy czasowe: W ramieniu interwencyjnym: w zależności od grupy albo około 18 tygodni od wartości wyjściowych, albo około 36 tygodni od wartości wyjściowych

Pytania zadawane przez siebie, częściowo zaadaptowane z badania „Zdrowy lunch w szkole”, a częściowo skonstruowane przez zespół badawczy. Pytania o satysfakcję skupiały się na: uczestnictwie, treści lunchu, organizacji, powodach uczestnictwa, kontynuacji.

Przedstawione zostaną opisy.
W ramieniu interwencyjnym: w zależności od grupy albo około 18 tygodni od wartości wyjściowych, albo około 36 tygodni od wartości wyjściowych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne demograficzne – oceniane za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni
wiek, płeć, kraj urodzenia
Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni
Rodzaj wymagań dietetycznych – oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni

Rodzaj i wielkość zapotrzebowania dietetycznego zostanie zebrany za pomocą pytania zadawanego samodzielnie.

Przedstawione zostaną opisy.
Trzy razy w roku akademickim 2023–2024: poziom wyjściowy/około 18 tygodni/około 36 tygodni
Dane dotyczące wykonalności wdrożenia i trwałości - oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Co miesiąc w roku akademickim 2023-2024: poziom bazowy/1 miesiąc/2 miesiące/3 miesiące/4 miesiące/5 miesięcy/6 miesięcy/7 miesięcy/8 miesięcy/9 miesięcy

Dane dotyczące wykonalności dotyczące wdrożenia i trwałości zostaną zebrane za pomocą pytań samodzielnie skonstruowanych przez zespół badawczy. Pytania będą skupiać się na wdrażaniu, organizacji, inwestowaniu czasu i zrównoważonym rozwoju.

Odpowiedzi otwarte będą analizowane jakościowo.
Co miesiąc w roku akademickim 2023-2024: poziom bazowy/1 miesiąc/2 miesiące/3 miesiące/4 miesiące/5 miesięcy/6 miesięcy/7 miesięcy/8 miesięcy/9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10115 (DAIDS-ES)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Oświadczenie o udostępnieniu danych zostanie sfinalizowane, gdy będzie wiadomo, jaki procent uczestników wyraża zgodę na udostępnianie danych poza naszą własną organizację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowy obiad w szkole

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj