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Repas scolaires sains dans les écoles primaires de Rotterdam

2 octobre 2023 mis à jour par: Wilma Jansen, Erasmus Medical Center

Déjeuner scolaire sain dans les écoles primaires de Rotterdam, aux Pays-Bas

L'obésité chez les enfants a augmenté au cours des dernières décennies et la majorité des enfants en Europe ne bénéficient pas d'une alimentation saine. Aux Pays-Bas, la majorité des écoles primaires ne proposent pas de repas scolaires (sains). Cependant, des recherches antérieures montrent des effets positifs. Dans le cadre de l'étude actuelle, nous souhaitons mettre en œuvre des repas scolaires sains dans la ville de Rotterdam, une ville avec une population de jeunes très diversifiée. L'objectif principal du projet de repas scolaires sains est d'évaluer l'efficacité et la faisabilité de la fourniture de repas scolaires sains.

Il s'agit d'une étude d'intervention prospective et monocentrique utilisant une conception croisée avec 3 moments de mesure pour collecter des données sur les effets et la faisabilité. Des données de faisabilité supplémentaires seront collectées tout au long de l'étude via des questionnaires destinés aux enseignants.

La population étudiée provient des écoles primaires participant au programme « Enjoy Being Fit ! » programme dans la ville de Rotterdam. Les enfants (4-12 ans) de ces écoles sont éligibles pour participer à cette étude. Les enfants des écoles primaires participantes participeront aux observations et rempliront des questionnaires (uniquement de la 5e à la 8e année). Les parents et les enseignants rempliront des questionnaires.

En collaboration avec les écoles individuelles et les parties prenantes, un concept de repas scolaires sains sera développé et mis en œuvre pendant une demi-année scolaire. Les données seront collectées à trois moments au cours de l'année scolaire.

Les questionnaires destinés aux enfants et aux parents se concentreront sur le comportement alimentaire/l'apport alimentaire, les préférences gustatives, la santé perçue et la satisfaction à l'égard d'un repas scolaire sain (également destiné aux enseignants). L'ambiance dans la classe pendant les cours et pendant le déjeuner sera mesurée à l'aide de questionnaires destinés aux enfants et aux enseignants. Le questionnaire destiné aux parents se concentre également sur l'accessibilité financière d'un repas scolaire sain. Des formulaires d'observation seront utilisés pour évaluer, au cours d'une journée, les collations et les déjeuners que les enfants apportent/apportent à l'école.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Écoles : les écoles seront incluses si elles sont un LF ! école, ont un score de défavorisation élevé et un surpoids/obésité ≥ 20 %, et sont disposés à participer au projet quel que soit le début de l'intervention ou de la période de contrôle. Les écoles devraient être disposées à faciliter l’obtention du consentement des parents et devraient accorder aux élèves le temps de remplir le questionnaire pendant les heures de classe. Ils doivent également être disposés à participer à un événement de co-création, au cours duquel le concept de déjeuner pour leur école sera conçu en collaboration avec le personnel de l'école, les parents et les enfants. Les écoles devraient être disposées à faciliter la mise en œuvre d’un repas scolaire sain et ne devraient proposer aucune activité supplémentaire concernant des repas scolaires sains pendant la période de contrôle.
  • Enfants : Tous les enfants des écoles participantes seront éligibles pour recevoir un déjeuner scolaire sain, même si les parents ne donnent pas leur consentement éclairé pour le projet de recherche. Des données seront collectées pour tous les enfants pour lesquels un consentement éclairé est fourni pour participer à la collecte de données. Le consentement éclairé doit être signé par les parents des enfants autorisés à participer aux activités de recherche (observations et questionnaires) à l'école. De plus, lorsque les enfants ont 12 ans ou plus, ils doivent signer eux-mêmes un consentement éclairé.
  • Parents : Tous les parents ayant des enfants dans les écoles participantes seront inclus dans le projet pour remplir des questionnaires. Le consentement éclairé doit être signé par le parent.
  • Enseignants : tous les enseignants participants seront inclus dans le projet pour remplir des questionnaires. Le consentement éclairé doit être signé par l’enseignant.

Critère d'exclusion:

  • Le non-respect des critères d'inclusion sera considéré comme des critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les étudiants apporteront leur propre boîte à lunch pendant la période de contrôle.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les étudiants recevront un déjeuner sain à l'école pendant la période d'intervention.
Autre: Repas scolaire sain
Le repas scolaire sain sera co-créé avec le personnel de l'école, les parents et les enfants et doit être sain selon les directives du centre de nutrition néerlandais.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contenu diététique des déjeuners des enfants - évalué par une fiche d'observation
Délai: Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines
Observation du type et de la quantité de pain, de garniture, de boissons, de fruits, de légumes et d'autres produits alimentaires
Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement alimentaire général des enfants - évalué par un questionnaire
Délai: Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines

(consommation de petit-déjeuner, fruits, légumes, eau, boissons sucrées – enfants et parents)

Questions adaptées du moniteur de santé du GGD (service de santé municipal néerlandais).
Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines
Santé perçue des enfants - évaluée par un questionnaire
Délai: Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines
Questions adaptées du moniteur de santé du GGD (service de santé municipal néerlandais) : état de santé général, au cours de la semaine dernière, au cours des 3 derniers mois.
Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines
Concentration en classe - évaluée par un questionnaire
Délai: Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines
Question auto-rapportée sur la capacité à se concentrer en classe. Pour les enfants signalés au niveau individuel. Pour les enseignants rapportés au niveau de la classe.
Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines
Ambiance en classe - évaluée par un questionnaire
Délai: Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines
Questions auto-rapportées sur l'ambiance en classe. Pour les enfants signalés au niveau individuel. Pour les enseignants rapportés au niveau de la classe.
Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines
Situation financière des parents - évaluée par un questionnaire
Délai: Pendant le bras d'intervention : selon le groupe, soit environ 18 semaines après le départ, soit environ 36 semaines après le départ.
Questions adaptées du moniteur de santé du GGD (service de santé municipal néerlandais) : difficultés à joindre les deux bouts et incapacité à faire les choses en raison du manque d'argent
Pendant le bras d'intervention : selon le groupe, soit environ 18 semaines après le départ, soit environ 36 semaines après le départ.
Préférences gustatives des enfants - évaluées par un questionnaire
Délai: Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines

Questions autodéclarées sur le goût de différents fruits (n=12) et légumes (n=16).

Questions adaptées de l’étude Healthy Primary School of the Future
Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines
Satisfaction du repas scolaire sain - évaluée par un questionnaire
Délai: Pendant le bras d'intervention : selon le groupe, soit environ 18 semaines après le départ, soit environ 36 semaines après le départ.

Questions autodéclarées en partie adaptées de l'étude Healthy School Lunch et en partie construites par l'équipe de recherche. Questions de satisfaction axées sur : la participation, le contenu du déjeuner, l'organisation, les raisons de participer, la suite.

Des descriptifs seront présentés.
Pendant le bras d'intervention : selon le groupe, soit environ 18 semaines après le départ, soit environ 36 semaines après le départ.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables démographiques - évaluées par un questionnaire
Délai: Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines
âge, sexe, pays de naissance
Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines
Type(s) de besoin(s) alimentaire(s) - évalué(s) par un questionnaire
Délai: Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines

Le type et la quantité des besoins alimentaires seront collectés à l'aide d'une question auto-déclarée.

Des descriptifs seront présentés.
Trois fois au cours de l'année universitaire 2023-2024 : référence/environ 18 semaines/environ 36 semaines
Données de faisabilité sur la mise en œuvre et la durabilité - évaluées par un questionnaire
Délai: Chaque mois pendant l'année universitaire 2023-2024 : référence/1 mois/2 mois/ 3 mois/ 4 mois/ 5 mois/ 6 mois/ 7 mois/ 8 mois/ 9 mois

Les données de faisabilité sur la mise en œuvre et la durabilité seront collectées via des questions auto-déclarées construites par l'équipe de recherche. Les questions porteront sur la mise en œuvre, l'organisation, l'investissement en temps et la durabilité.

Les réponses ouvertes seront analysées qualitativement.
Chaque mois pendant l'année universitaire 2023-2024 : référence/1 mois/2 mois/ 3 mois/ 4 mois/ 5 mois/ 6 mois/ 7 mois/ 8 mois/ 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasmus Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10115 (DAIDS-ES)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Une déclaration de partage de données sera finalisée lorsque l'on saura quel pourcentage de participants consentent au partage de données en dehors de notre propre organisation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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