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ロッテルダムの小学校での健康的な学校給食

2023年10月2日 更新者:Wilma Jansen、Erasmus Medical Center

オランダ、ロッテルダムの小学校での健康的な学校給食

ここ数十年で子供の肥満は増加しており、ヨーロッパの子供たちの大多数は健康的な食事を摂れていません。 オランダでは、大多数の小学校では(健康的な)学校給食が提供されていません。 ただし、以前の研究ではいくつかのプラスの効果が示されています。 現在の研究では、非常に多様な若者が集まるロッテルダム市で健康的な学校給食を実施したいと考えています。 健康学校給食プロジェクトの主な目的は、健康学校給食の提供の有効性と実現可能性を評価することです。

これは、効果と実現可能性に関するデータを収集するために、3 つの測定時点を含むクロスオーバー デザインを使用した前向きの単一施設介入研究です。 追加の実現可能性データは、研究全体を通じて教師へのアンケートを通じて収集されます。

研究対象人口は、「Enjoy Being Fit!」に参加している小学校から抽出されています。ロッテルダム市でのプログラム。 これらの学校の児童 (4 ~ 12 歳) はこの研究に参加する資格があります。 参加小学校の児童が観察に参加し、アンケートに回答します(5年生から8年生のみ)。 保護者と教師はアンケートに回答します。

個々の学校や関係者と協力して、健康的な学校給食のコンセプトが開発され、半学年度にわたって実施されます。 データは学年度中の 3 つの時点で収集されます。

子どもと保護者を対象としたアンケートは、食行動/食物摂取量、味の好み、健康感、健康的な学校給食への満足度(教師も対象)に焦点を当てます。 授業中や昼食時のクラスの雰囲気を、子どもたちと教師へのアンケートで測定します。 保護者向けのアンケートでは、健康的な学校給食の手頃な価格にも焦点が当てられています。 観察用紙は、子どもたちが学校に持ち込んだり、学校に持ってきたおやつや昼食を一日に採点するために使用されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

1100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 学校: LF であれば学校も含まれます。学校に通っていて、剥奪スコアが高く、過体重/肥満が 20% 以上あり、介入期間または対照期間の開始に関係なく、プロジェクトに参加する意欲がある。 学校は保護者からの同意の取得を促進するよう努め、授業時間内に生徒にアンケートに回答する時間を提供する必要があります。 また、学校の給食コンセプトを学校職員、保護者、子どもたちと一緒にデザインする共創イベントにも積極的に参加する必要があります。 学校は健康的な学校給食の実施を促進することに積極的であるべきであり、管理期間中は健康的な学校給食に関する追加の活動を提供すべきではありません。
  • 子どもたち: 参加学校のすべての子どもたちは、保護者が研究プロジェクトに対してインフォームドコンセントを提供しなかった場合でも、健康的な学校給食を受ける資格があります。 データは、データ収集への参加についてインフォームド・コンセントが提供されたすべての子供から収集されます。 インフォームドコンセントには、学校内の研究活動(観察やアンケート)に参加することが許可されている子供の保護者が署名する必要があります。 さらに、子供が 12 歳以上の場合は、子供自身がインフォームドコンセントに署名する必要があります。
  • 保護者: 参加校の子供を持つすべての保護者がプロジェクトに参加し、アンケートに回答します。 インフォームドコンセントには保護者の署名が必要です。
  • 教師: 参加するすべての教師がプロジェクトに参加し、アンケートに回答します。 インフォームドコンセントには教師の署名が必要です。

除外基準:

  • 包含基準を遵守していない場合は、除外基準として考慮されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
コントロール期間中は、生徒は各自お弁当を持参します。
実験的:介入グループ
介入期間中、生徒は学校で健康的な昼食をとります。
健康的な学校給食は学校職員、保護者、子供たちと共同で作成され、オランダの栄養センターのガイドラインに従って健康的なものでなければなりません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
お子様ランチの食事内容 - 観察票による評価
時間枠:2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間
パン、トッピング、飲み物、果物、野菜、その他の食品の種類と量の観察
2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の一般的な食事行動 - アンケートによって評価
時間枠:2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間

(朝食、果物、野菜、水、砂糖入り飲料の摂取 - 子供と親)

GGD (オランダ地方自治体保健サービス) の健康モニターから引用された質問。

2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間
子供の健康感 - アンケートによって評価
時間枠:2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間
GGD (オランダ市保健サービス) の健康モニターから採用された質問: 過去 1 週間、過去 3 か月の一般的な健康状態。
2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間
授業中の集中力 - アンケートで評価
時間枠:2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間
授業中の集中力に関する自己申告の質問。 個人レベルで報告された子供向け。 クラスレベルで報告された教師向け。
2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間
授業の雰囲気 - アンケートで評価
時間枠:2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間
授業の雰囲気についての質問は自己申告制。 個人レベルで報告された子供向け。 クラスレベルで報告された教師向け。
2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間
保護者の経済状況 - アンケートによる評価
時間枠:介入群中: グループに応じて、ベースラインから約 18 週間後、またはベースラインから約 36 週間後
GGD (オランダ地方自治体保健サービス) の健康モニターからの質問: お金がないために家計をやりくりすることが困難で、物事を行うことができない
介入群中: グループに応じて、ベースラインから約 18 週間後、またはベースラインから約 36 週間後
子供の味覚の好み - アンケートによって評価
時間枠:2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間

さまざまな果物 (n=12) と野菜 (n=16) の味に関する自己申告の質問。

「未来の健康な小学校」の研究から採用された質問

2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間
ヘルシーな学校給食の満足度 アンケート調査
時間枠:介入群中: グループに応じて、ベースラインから約 18 週間後、またはベースラインから約 36 週間後

自己申告の質問は、健康的な学校給食の研究から一部採用され、一部は研究チームによって作成されました。 満足度の質問は、参加、昼食の内容、組織、参加の理由、継続に焦点を当てていました。

解説が紹介されます。

介入群中: グループに応じて、ベースラインから約 18 週間後、またはベースラインから約 36 週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口動態変数 - アンケートによって評価
時間枠:2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間
年齢、性別、出身国
2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間
食事要件の種類 - アンケートによって評価
時間枠:2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間

食事要件の種類と量は、自己申告式の質問によって収集されます。

解説が紹介されます。

2023~2024学年度中3回:ベースライン/約18週間/約36週間
導入と持続可能性に関する実現可能性データ - アンケートによって評価
時間枠:2023~2024学年度中の毎月: ベースライン/1か月/2か月/3か月/4か月/5か月/6か月/7か月/8か月/9か月

実装と持続可能性に関する実現可能性データは、研究チームが作成した自己申告の質問を通じて収集されます。 質問は、実装、組織、時間投資、持続可能性に焦点を当てます。

自由回答は定性的に分析されます。

2023~2024学年度中の毎月: ベースライン/1か月/2か月/3か月/4か月/5か月/6か月/7か月/8か月/9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月21日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10115 (DAIDS-ES)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データ共有に関する声明は、参加者の何パーセントが組織外でのデータ共有に同意するかが判明した時点で最終決定されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康的な学校給食の臨床試験

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