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Almoços escolares saudáveis ​​nas escolas primárias de Rotterdam

2 de outubro de 2023 atualizado por: Wilma Jansen, Erasmus Medical Center

Merenda escolar saudável nas escolas primárias de Rotterdam, Holanda

A obesidade infantil tem aumentado nas últimas décadas e a maioria das crianças na Europa não consegue seguir uma dieta saudável. Nos Países Baixos, a maioria das escolas primárias não oferece merenda escolar (saudável). No entanto, pesquisas anteriores mostram alguns efeitos positivos. No presente estudo pretendemos implementar merenda escolar saudável na cidade de Roterdão, uma cidade com uma população jovem muito diversificada. O principal objetivo do projeto de merenda escolar saudável é avaliar a eficácia e a viabilidade do fornecimento de merenda escolar saudável.

Este é um estudo de intervenção prospectivo, de centro único, usando um desenho cruzado com 3 momentos de medição para coletar dados sobre efeitos e viabilidade. Dados adicionais de viabilidade serão coletados ao longo do estudo por meio de questionários para professores.

A população do estudo provém de escolas primárias participantes do programa "Enjoy Being Fit!" programa na cidade de Rotterdam. Crianças (4-12 anos) dessas escolas são elegíveis para participar neste estudo. As crianças das escolas primárias participantes participarão em observações e preencherão questionários (apenas do 5º ao 8º ano). Pais e professores preencherão questionários.

Juntamente com as escolas individuais e as partes interessadas, será desenvolvido e implementado um conceito de merenda escolar saudável durante meio ano letivo. Os dados serão coletados em três momentos durante o ano letivo.

Os questionários para crianças e pais centrar-se-ão no comportamento alimentar/consumo alimentar, preferências gustativas, percepção de saúde e satisfação com a merenda escolar saudável (também para professores). O clima da aula durante as aulas e durante o almoço será medido em questionários para crianças e professores. O questionário para os pais também se concentra na acessibilidade de uma merenda escolar saudável. Os formulários de observação serão usados ​​para pontuar num dia o lanche e o almoço que as crianças levam/recebem na escola.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escolas: As escolas serão incluídas se forem LF! escola, têm alto índice de privação e ≥ 20% de sobrepeso/obesidade, e estão dispostos a participar do projeto independentemente de iniciarem no período de intervenção ou controle. As escolas devem estar dispostas a facilitar a obtenção do consentimento dos pais e devem dar aos alunos tempo para preencher o questionário durante o horário escolar. Eles também devem estar dispostos a participar de um evento de cocriação, no qual o conceito de almoço para sua escola será elaborado em conjunto com funcionários da escola, pais e filhos. As escolas devem estar dispostas a facilitar a implementação de uma merenda escolar saudável e não devem fornecer quaisquer atividades extras relativas à merenda escolar saudável durante o período de controlo.
  • Crianças: Todas as crianças das escolas participantes serão elegíveis para receber uma merenda escolar saudável, mesmo se os pais não fornecerem consentimento informado para o projeto de pesquisa. Os dados serão coletados para todas as crianças para as quais é fornecido consentimento informado para participar da coleta de dados. O consentimento informado deve ser assinado pelos pais das crianças que estão autorizadas a participar nas atividades de investigação (observações e questionários) na escola. Além disso, quando as crianças têm 12 anos ou mais, elas próprias têm de assinar um consentimento informado.
  • Pais: Todos os pais com filhos nas escolas participantes serão incluídos no projeto para preencher questionários. O consentimento informado deve ser assinado pelos pais.
  • Professores: Todos os professores participantes serão incluídos no projeto para preencher questionários. O consentimento informado deve ser assinado pelo professor.

Critério de exclusão:

  • O não cumprimento dos critérios de inclusão será considerado critério de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os alunos trarão sua própria lancheira no período controle.
Experimental: Grupo de intervenção
Os alunos receberão um almoço saudável na escola no período de intervenção.
A merenda escolar saudável será criada em conjunto com funcionários da escola, pais e crianças, e deverá ser saudável de acordo com as diretrizes do centro de nutrição holandês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo dietético da merenda infantil - avaliado por meio de ficha de observação
Prazo: Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas
Observação do tipo e quantidade de pães, coberturas, bebidas, frutas, legumes e outros produtos alimentícios
Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento alimentar geral de crianças - avaliado por questionário
Prazo: Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas

(consumo de café da manhã, frutas, vegetais, água, bebidas açucaradas -crianças e pais)

Perguntas adaptadas do monitor de saúde GGD (serviço municipal de saúde holandês).

Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas
Saúde percebida das crianças - avaliada por questionário
Prazo: Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas
Perguntas adaptadas do monitor de saúde do GGD (serviço municipal de saúde holandês): saúde geral, na semana passada, nos últimos 3 meses.
Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas
Concentração nas aulas - avaliada por questionário
Prazo: Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas
Pergunta autorrelatada sobre a capacidade de concentração nas aulas. Para crianças relatadas em nível individual. Para professores relatados em nível de turma.
Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas
Atmosfera na aula - avaliada por um questionário
Prazo: Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas
Perguntas auto-relatadas sobre o ambiente da aula. Para crianças relatadas em nível individual. Para professores relatados em nível de turma.
Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas
Situação financeira dos pais - avaliada por questionário
Prazo: Durante o braço de intervenção: dependendo do grupo, aproximadamente 18 semanas após o início do estudo ou aproximadamente 36 semanas após o início do estudo
Perguntas adaptadas do monitor de saúde do GGD (serviço municipal de saúde holandês): dificuldades para pagar as contas e incapacidade de fazer coisas devido à falta de dinheiro
Durante o braço de intervenção: dependendo do grupo, aproximadamente 18 semanas após o início do estudo ou aproximadamente 36 semanas após o início do estudo
Preferências gustativas das crianças - avaliadas por meio de um questionário
Prazo: Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas

Perguntas autorrelatadas sobre sabor de diferentes frutas (n=12) e vegetais (n=16).

Perguntas adaptadas do estudo Escola Primária Saudável do Futuro

Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas
Satisfação da merenda escolar saudável - avaliada por questionário
Prazo: Durante o braço de intervenção: dependendo do grupo, aproximadamente 18 semanas após o início do estudo ou aproximadamente 36 semanas após o início do estudo

Perguntas auto-relatadas parcialmente adaptadas do estudo da Merenda Escolar Saudável e parcialmente construídas pela equipe de pesquisa. As questões de satisfação focaram em: participação, conteúdo do almoço, organização, motivos para participar, continuação.

Descritivos serão apresentados.

Durante o braço de intervenção: dependendo do grupo, aproximadamente 18 semanas após o início do estudo ou aproximadamente 36 semanas após o início do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​demográficas - avaliadas por questionário
Prazo: Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas
idade, sexo, país de nascimento
Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas
Tipo(s) de necessidade(ões) dietética(s) - avaliada(s) por um questionário
Prazo: Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas

O tipo e a quantidade de necessidades dietéticas serão coletadas por meio de uma pergunta autorrelatada.

Descritivos serão apresentados.

Três vezes durante o ano letivo de 2023-2024: linha de base/aproximadamente 18 semanas/aproximadamente 36 semanas
Dados de viabilidade sobre implementação e sustentabilidade – avaliados por um questionário
Prazo: Todos os meses durante o ano letivo 2023-2024: linha de base/1 mês/2 meses/ 3 meses/ 4 meses/ 5 meses/ 6 meses/ 7 meses/ 8 meses/ 9 meses

Os dados de viabilidade sobre implementação e sustentabilidade serão recolhidos através de perguntas auto-relatadas construídas pela equipa de investigação. As perguntas se concentrarão na implementação, organização, investimento de tempo e sustentabilidade.

As respostas abertas serão analisadas qualitativamente.

Todos os meses durante o ano letivo 2023-2024: linha de base/1 mês/2 meses/ 3 meses/ 4 meses/ 5 meses/ 6 meses/ 7 meses/ 8 meses/ 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10115 (DAIDS-ES)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Uma declaração de compartilhamento de dados será finalizada quando for conhecida qual porcentagem de participantes concorda com o compartilhamento de dados fora de nossa própria organização.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Merenda escolar saudável

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