Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde skolefrokoster på grundskoler i Rotterdam

2. oktober 2023 opdateret af: Wilma Jansen, Erasmus Medical Center

Sund skolefrokost på grundskoler i Rotterdam, Holland

Fedme hos børn er stigende i løbet af de sidste årtier, og størstedelen af ​​børn i Europa har ikke en sund kost. I Holland tilbyder de fleste grundskoler ikke en (sund) skolefrokost. Tidligere forskning viser dog nogle positive effekter. Inden for den aktuelle undersøgelse ønsker vi at implementere sunde skolefrokoster i byen Rotterdam, en by med en meget forskelligartet ungdomsbefolkning. Hovedformålet med projektet om sund skolefrokost er at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​at tilbyde sunde skolefrokoster.

Dette er et prospektivt, enkeltcenter, interventionsstudie, der bruger et cross-over-design med 3 målemomenter til at indsamle data om effekter og gennemførlighed. Yderligere gennemførlighedsdata vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen via spørgeskemaer til lærere.

Undersøgelsespopulationen stammer fra grundskoler, der deltager i "Enjoy Being Fit!" program i byen Rotterdam. Børn (4-12 år) fra disse skoler er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Børn fra deltagende folkeskoler vil deltage i observationer og udfylde spørgeskemaer (kun klasse 5 til 8). Forældre og lærere vil udfylde spørgeskemaer.

Sammen med de enkelte skoler og interessenter vil et sundt skole-frokostkoncept blive udviklet og implementeret i et halvt skoleår. Data vil blive indsamlet på tre tidspunkter i løbet af skoleåret.

Spørgeskemaer til børn og forældre vil fokusere på kostadfærd/madindtag, smagspræferencer, oplevet sundhed og tilfredsheden med den sunde skolefrokost (også for lærere). Atmosfæren i klassen i timerne og under frokosten vil blive målt i spørgeskemaer til børn og lærere. Spørgeskemaet til forældre fokuserer også på overkommeligheden af ​​en sund skolefrokost. Observationsskemaer vil blive brugt til at score på en dag, hvad snack og frokost børn har med til/få i skolen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoler: Skoler vil blive inkluderet, hvis de er en LF! skole, har en høj deprivationsscore og ≥ 20 % overvægt/fedme og er villig til at deltage i projektet uanset start i interventions- eller kontrolperioden. Skoler bør være villige til at lette indhentning af samtykke fra forældre og bør give eleverne tid til at udfylde spørgeskemaet i skoletiden. De skal også være villige til at deltage i et samskabelsesarrangement, hvor frokostkonceptet for deres skole bliver designet sammen med skolens personale, forældre og børn. Skoler bør være villige til at facilitere implementeringen af ​​en sund skolefrokost og bør ikke tilbyde ekstra aktiviteter vedrørende sunde skolefrokoster i kontrolperioden.
  • Børn: Alle børn på de deltagende skoler vil være berettiget til at modtage en sund skolefrokost, også hvis forældrene ikke giver informeret samtykke til forskningsprojektet. Der vil blive indsamlet data for alle børn, for hvilke der er givet informeret samtykke til at deltage i dataindsamlingen. Informeret samtykke skal underskrives af forældre til børn, der har tilladelse til at deltage i forskningsaktiviteterne (observationer og spørgeskemaer) i skolen. Når børn er 12 år eller ældre, skal de desuden selv underskrive et informeret samtykke.
  • Forældre: Alle forældre med børn på de deltagende skoler vil blive inkluderet i projektet for at udfylde spørgeskemaer. Informeret samtykke skal underskrives af forælderen.
  • Lærere: Alle lærere, der deltager, vil blive inkluderet i projektet for at udfylde spørgeskemaer. Informeret samtykke skal underskrives af læreren.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse af inklusionskriterierne vil blive betragtet som eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eleverne medbringer selv madpakke i kontrolperioden.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Eleverne får en sund frokost på skolen i indsatsperioden.
Den sunde skolefrokost vil blive skabt sammen med skolens personale, forældre og børn og skal være sund i henhold til retningslinjerne fra det hollandske ernæringscenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindhold i børnefrokoster - vurderet ved et observationsskema
Tidsramme: Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger
Observation af type og mængde brød, topping, drikkevarer, frugter, grøntsager og andre fødevarer
Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel kostadfærd hos børn - vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger

(forbrug af morgenmad, frugt, grøntsager, vand, sukkersødede drikke - børn og forældre)

Spørgsmål tilpasset fra GGD (Hollandsk kommunale sundhedsvæsen) sundhedsmonitor.

Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger
Opfattet helbred hos børn - vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger
Spørgsmål tilpasset fra GGD (Hollandsk kommunale sundhedsvæsen) sundhedsmonitor: generelt helbred, i den forløbne uge, i de seneste 3 måneder.
Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger
Koncentration i klassen - vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger
Selvrapporteret spørgsmål om evnen til at koncentrere sig i klassen. For børn rapporteret på individuelt niveau. For lærere rapporteret på klassetrin.
Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger
Stemning i klassen - vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger
Selvrapporterede spørgsmål om atmosfæren i klassen. For børn rapporteret på individuelt niveau. For lærere rapporteret på klassetrin.
Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger
Forældres økonomiske situation - vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Under interventionsarm: afhængigt af gruppen enten ca. 18 uger efter baseline eller ca. 36 uger efter baseline
Spørgsmål tilpasset fra GGD (den hollandske kommunale sundhedstjeneste) sundhedsmonitor: vanskeligheder med at få enderne til at mødes og manglende evne til at gøre ting på grund af pengemangel
Under interventionsarm: afhængigt af gruppen enten ca. 18 uger efter baseline eller ca. 36 uger efter baseline
Børns smagspræferencer - vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger

Selvrapporterede spørgsmål om smag af forskellige frugter (n=12) og grøntsager (n=16).

Spørgsmål tilpasset fra Fremtidens Sund Grundskole undersøgelse

Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger
Tilfredshed med den sunde skolefrokost - vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Under interventionsarm: afhængigt af gruppen enten ca. 18 uger efter baseline eller ca. 36 uger efter baseline

Selvrapporterede spørgsmål dels tilpasset fra Sund Skolefrokost-undersøgelsen og dels konstrueret af forskerholdet. Tilfredshedsspørgsmål med fokus på: deltagelse, frokostens indhold, tilrettelæggelse, grunde til at deltage, fortsættelse.

Der vil blive præsenteret beskrivelser.

Under interventionsarm: afhængigt af gruppen enten ca. 18 uger efter baseline eller ca. 36 uger efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske variabler - vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger
alder, køn, fødeland
Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger
Type af kostbehov - vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger

Arten og mængden af ​​diætbehov vil blive indsamlet ved at bruge et selvrapporteret spørgsmål.

Der vil blive præsenteret beskrivelser.

Tre gange i løbet af det akademiske år 2023-2024: baseline/ca. 18 uger/ca. 36 uger
Feasibility-data om implementering og bæredygtighed - vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Hver måned i det akademiske år 2023-2024: baseline/1 måned/2 måneder/ 3 måneder/ 4 måneder/ 5 måneder/ 6 måneder/ 7 måneder/ 8 måneder/ 9 måneder

Feasibility-data om implementering og bæredygtighed vil blive indsamlet via selvrapporterede spørgsmål konstrueret af forskerholdet. Spørgsmål vil fokusere på implementering, organisation, tidsinvestering, bæredygtighed.

Åbne svar vil blive analyseret kvalitativt.

Hver måned i det akademiske år 2023-2024: baseline/1 måned/2 måneder/ 3 måneder/ 4 måneder/ 5 måneder/ 6 måneder/ 7 måneder/ 8 måneder/ 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10115 (DAIDS-ES)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En datadelingserklæring vil blive færdiggjort, når det vides, hvilken procentdel af deltagerne, der giver samtykke til at dele data uden for vores egen organisation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund skolefrokost

3
Abonner