Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosamma skolluncher på grundskolor i Rotterdam

2 oktober 2023 uppdaterad av: Wilma Jansen, Erasmus Medical Center

Hälsosam skollunch på grundskolor i Rotterdam, Nederländerna

Fetma hos barn har ökat under de senaste decennierna och majoriteten av barn i Europa misslyckas med en hälsosam kost. I Nederländerna tillhandahåller majoriteten av grundskolorna ingen (hälsosam) skollunch. Tidigare forskning visar dock på vissa positiva effekter. Inom den aktuella studien vill vi implementera hälsosamma skolluncher i staden Rotterdam, en stad med en mycket varierad ungdomsbefolkning. Huvudsyftet med projektet för hälsosam skollunch är att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av att tillhandahålla hälsosamma skolluncher.

Detta är en prospektiv interventionsstudie med ett enda centrum som använder en cross-over-design med 3 mätmoment för att samla in data om effekter och genomförbarhet. Ytterligare genomförbarhetsdata kommer att samlas in under hela studien via frågeformulär för lärare.

Studiepopulationen kommer från grundskolor som deltar i "Enjoy Being Fit!" program i staden Rotterdam. Barn (4-12 år) från dessa skolor är berättigade att delta i denna studie. Barn från deltagande grundskolor kommer att delta i observationer och fylla i frågeformulär (endast årskurs 5 till 8). Föräldrar och lärare kommer att fylla i frågeformulär.

Tillsammans med enskilda skolor och intressenter kommer ett hälsosamt skollunchkoncept att utvecklas och implementeras under ett halvt läsår. Data kommer att samlas in på tre tidpunkter under läsåret.

Frågeformulär för barn och föräldrar kommer att fokusera på kostbeteende/matintag, smakpreferenser, upplevd hälsa och tillfredsställelsen med den hälsosamma skollunchen (även för lärare). Atmosfären i klassen under lektionerna och under lunchen kommer att mätas i enkäter till barn och lärare. Frågeformuläret för föräldrar fokuserar också på prisvärdheten för en hälsosam skollunch. Observationsformulär kommer att användas för att under en dag poängsätta vad mellanmål och lunch barn tar med till/får i skolan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skolor: Skolor kommer att inkluderas om de är en LF! skola, har ett högt deprivationspoäng och ≥ 20 % övervikt/fetma, och är villiga att delta i projektet oavsett start i interventions- eller kontrollperioden. Skolor bör vara villiga att underlätta att hämta samtycke från föräldrar och bör ge eleverna tid att fylla i frågeformuläret under skoltid. De ska också vara villiga att delta i ett samskapande event, där lunchkonceptet för deras skola utformas tillsammans med skolpersonal, föräldrar och barn. Skolor bör vara villiga att underlätta genomförandet av en hälsosam skollunch och bör inte tillhandahålla några extra aktiviteter gällande hälsosamma skolluncher under kontrollperioden.
  • Barn: Alla barn i de deltagande skolorna kommer att vara berättigade till en hälsosam skollunch, även om föräldrarna inte ger informerat samtycke till forskningsprojektet. Data kommer att samlas in för alla barn för vilka informerat samtycke ges för att delta i datainsamlingen. Informerat samtycke ska undertecknas av föräldrar till barn som får delta i forskningsverksamheten (observationer och enkäter) i skolan. Dessutom, när barn är 12 år eller äldre måste de själva underteckna ett informerat samtycke.
  • Föräldrar: Alla föräldrar med barn i de deltagande skolorna kommer att inkluderas i projektet för att fylla i frågeformulär. Informerat samtycke måste undertecknas av föräldern.
  • Lärare: Alla lärare som deltar kommer att inkluderas i projektet för att fylla i frågeformulär. Informerat samtycke måste undertecknas av läraren.

Exklusions kriterier:

  • Bristande efterlevnad av inklusionskriterierna kommer att betraktas som uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Eleverna tar med egen matlåda i kontrollperioden.
Experimentell: Insatsgrupp
Eleverna kommer att få en hälsosam lunch i skolan under insatsperioden.
Den hälsosamma skollunchen kommer att skapas tillsammans med skolpersonal, föräldrar och barn, och bör vara hälsosam enligt riktlinjerna från det holländska näringscentret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostinnehåll i barnluncher - bedöms med observationsformulär
Tidsram: Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor
Observation av typ och mängd bröd, pålägg, drycker, frukter, grönsaker och andra livsmedelsprodukter
Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmänt kostbeteende hos barn - bedömt med ett frågeformulär
Tidsram: Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor

(konsumtion av frukost, frukt, grönsaker, vatten, sockersötade drycker -barn och föräldrar)

Frågor anpassade från GGD:s (nederländska kommunala hälsovården) hälsomonitor.

Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor
Upplevd hälsa hos barn – bedömd med enkät
Tidsram: Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor
Frågor anpassade från GGD (Nederländsk kommunal hälsovård) hälsomonitor: allmän hälsa, senaste veckan, senaste 3 månaderna.
Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor
Koncentration i klassen - bedöms med enkät
Tidsram: Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor
Självrapporterad fråga om förmågan att koncentrera sig i klassen. För barn redovisade på individnivå. För lärare rapporterade på klassnivå.
Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor
Atmosfär i klassen - bedöms med enkät
Tidsram: Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor
Självrapporterade frågor om atmosfären i klassen. För barn redovisade på individnivå. För lärare rapporterade på klassnivå.
Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor
Föräldrars ekonomiska situation - bedöms med enkät
Tidsram: Under interventionsarm: beroende på grupp antingen cirka 18 veckor efter baslinjen eller cirka 36 veckor efter baslinjen
Frågor anpassade från GGD (nederländsk kommunal hälsovård) hälsomonitor: svårigheter att klara sig och oförmåga att göra saker på grund av brist på pengar
Under interventionsarm: beroende på grupp antingen cirka 18 veckor efter baslinjen eller cirka 36 veckor efter baslinjen
Smakpreferenser för barn - bedöms av ett frågeformulär
Tidsram: Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor

Självrapporterade frågor om smak av olika frukter (n=12) och grönsaker (n=16).

Frågor anpassade från Framtidens Friska grundskola

Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor
Tillfredsställelse av den hälsosamma skollunchen - bedöms med enkät
Tidsram: Under interventionsarm: beroende på grupp antingen cirka 18 veckor efter baslinjen eller cirka 36 veckor efter baslinjen

Självrapporterade frågor dels anpassade från studien Hälsosam skollunch och dels konstruerade av forskargruppen. Nöjdhetsfrågor fokuserade på: deltagande, lunchens innehåll, organisation, skäl att delta, fortsättning.

Beskrivningar kommer att presenteras.

Under interventionsarm: beroende på grupp antingen cirka 18 veckor efter baslinjen eller cirka 36 veckor efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska variabler - bedöms med enkät
Tidsram: Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor
ålder, kön, födelseland
Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor
Typ av kostbehov - bedöms med enkät
Tidsram: Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor

Typen och mängden av kostbehov kommer att samlas in genom att använda en självrapporterad fråga.

Beskrivningar kommer att presenteras.

Tre gånger under läsåret 2023-2024: baslinje/ca 18 veckor/ca 36 veckor
Genomförbarhetsdata om genomförande och hållbarhet - bedöms med enkät
Tidsram: Varje månad under läsåret 2023-2024: baslinje/1 månad/2 månader/ 3 månader/ 4 månader/ 5 månader/ 6 månader/ 7 månader/ 8 månader/ 9 månader

Genomförbarhetsdata om implementering och hållbarhet kommer att samlas in via självrapporterade frågor konstruerade av forskargruppen. Frågorna kommer att fokusera på implementering, organisation, tidsinvestering, hållbarhet.

Öppna svar kommer att analyseras kvalitativt.

Varje månad under läsåret 2023-2024: baslinje/1 månad/2 månader/ 3 månader/ 4 månader/ 5 månader/ 6 månader/ 7 månader/ 8 månader/ 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10115 (DAIDS-ES)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ett datadelningsuttalande kommer att slutföras när man vet vilken procentandel av deltagarna som samtycker till att dela data utanför vår egen organisation.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Hälsosam skollunch

3
Prenumerera