Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveelliset koululounaat Rotterdamin peruskouluissa

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Wilma Jansen, Erasmus Medical Center

Terveellinen koululounas peruskouluissa Rotterdamissa, Alankomaissa

Lasten liikalihavuus on lisääntynyt viime vuosikymmeninä, ja suurin osa lapsista Euroopassa ei pysty noudattamaan terveellistä ruokavaliota. Alankomaissa suurin osa peruskouluista ei tarjoa (terveellistä) koululounasta. Aiemmat tutkimukset osoittavat kuitenkin joitakin myönteisiä vaikutuksia. Tällä tutkimuksella haluamme toteuttaa terveellisiä koululounaita Rotterdamin kaupungissa, jossa on hyvin monipuolinen nuorisoväestö. Terveellinen koululounas -hankkeen päätavoitteena on arvioida terveellisten koululounaiden tarjoamisen tehokkuutta ja toteutettavuutta.

Tämä on tulevaisuuden, yhden keskuksen interventiotutkimus, jossa käytetään cross-over-mallia, jossa on 3 mittausmomenttia tietojen keräämiseksi vaikutuksista ja toteutettavuudesta. Lisää toteutettavuustietoja kerätään koko tutkimuksen ajan opettajille suunnatuilla kyselylomakkeilla.

Tutkimusjoukko on peräisin peruskouluista, jotka osallistuvat "Nauti Fit!" ohjelma Rotterdamin kaupungissa. Näiden koulujen lapset (4-12-vuotiaat) voivat osallistua tähän tutkimukseen. Osallistuvien alakoulujen lapset osallistuvat havainnointiin ja täyttävät kyselylomakkeita (vain luokka 5-8). Vanhemmat ja opettajat täyttävät kyselylomakkeet.

Yhdessä yksittäisten koulujen ja sidosryhmien kanssa kehitetään ja toteutetaan terveellinen koululounas -konsepti puolen lukuvuoden ajan. Tietoja kerätään kolmelta ajankohtana lukuvuoden aikana.

Lapsille ja vanhemmille suunnatuissa kyselyissä keskitytään ruokailutottumuksiin/ruoan saamiseen, makumieltymyksiin, koettuun terveyteen ja tyytyväisyyteen terveelliseen koululounaan (myös opettajille). Tunnelmaa luokassa tunneilla ja lounaalla mitataan lapsille ja opettajille suunnatuilla kyselylomakkeilla. Vanhemmille suunnatussa kyselyssä keskitytään myös terveellisen koululounaan kohtuuhintaisuuteen. Tarkkailulomakkeilla pisteytetään yhtenä päivänä, mitä välipalaa ja lounasta lapset tuovat kouluun/saavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulut: Koulut otetaan mukaan, jos ne ovat LF:itä! Koulussa, joilla on korkea deprivaatiopistemäärä ja ≥ 20 % ylipainoa/lihavuutta, ja he ovat valmiita osallistumaan hankkeeseen riippumatta siitä, milloin se alkaa interventio- tai kontrollijaksolla. Koulujen tulee olla valmiita helpottamaan suostumuksen saamista vanhemmilta ja annettava oppilaille aikaa täyttää kysely kouluaikana. Heidän tulee myös olla halukkaita osallistumaan yhteistyöhön, jossa heidän koulunsa lounaskonsepti suunnitellaan yhdessä koulun henkilökunnan, vanhempien ja lasten kanssa. Koulujen tulee olla valmiita helpottamaan terveellisen koululounaan toteuttamista, eivätkä ne saisi tarjota ylimääräisiä terveellisiin koululounaisiin liittyviä aktiviteetteja valvontajakson aikana.
  • Lapset: Kaikki osallistuvien koulujen lapset ovat oikeutettuja terveelliseen koululounaan, myös jos vanhemmat eivät anna tietoista suostumusta tutkimusprojektiin. Tietoja kerätään kaikista lapsista, joille annetaan tietoinen suostumus tiedonkeruuun osallistumiseen. Tietoisen suostumuksen tulee allekirjoittaa niiden lasten vanhempien, jotka saavat osallistua koulun tutkimustoimintaan (havainnot ja kyselyt). Lisäksi, kun lapset ovat 12-vuotiaita tai vanhempia, heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus itse.
  • Vanhemmat: Kaikki vanhemmat, joilla on lapsia osallistuvissa kouluissa, otetaan mukaan projektiin täyttämään kyselylomakkeet. Tietoinen suostumus on allekirjoitettava vanhemman kanssa.
  • Opettajat: Kaikki osallistuvat opettajat otetaan mukaan projektiin täyttämään kyselylomakkeet. Tietoinen suostumus tulee allekirjoittaa opettajan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen katsotaan poissulkemisperusteeksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Opiskelijat tuovat oman lounasrasiansa tarkistusjaksolla.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Oppilaat saavat terveellisen lounaan koulussa interventiojaksolla.
Terveellinen koululounas luodaan yhdessä koulun henkilökunnan, vanhempien ja lasten kanssa, ja sen tulee olla terveellistä Hollannin ravitsemuskeskuksen ohjeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten lounaiden ravintosisältö - arvioitu havaintolomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
Leivän, täytteen, juomien, hedelmien, vihannesten ja muiden elintarvikkeiden tyypin ja määrän tarkkailu
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten yleinen ruokavaliokäyttäytyminen - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa

(aamiainen, hedelmät, vihannekset, vesi, sokerimakeutetut juomat - lapset ja vanhemmat)

Kysymykset on muokattu GGD:n (Alankomaiden kunnallisen terveyspalvelun) terveysmonitorista.

Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
Lasten koettu terveys - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
GGD:n (Alankomaiden kunnallisen terveyspalvelun) terveysmonitorin kysymykset mukautettuja: yleinen terveydentila, viime viikolla, viimeisen 3 kuukauden aikana.
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
Keskittyminen luokassa - arvioidaan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
Itseraportoitu kysymys keskittymiskyvystä tunnissa. Lapsille raportoitu yksilötasolla. Luokkatasolla raportoiduille opettajille.
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
Tunnelma luokassa - arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
Itseraportoimia kysymyksiä luokan ilmapiiristä. Lapsille raportoitu yksilötasolla. Luokkatasolla raportoiduille opettajille.
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
Vanhempien taloudellinen tilanne - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Interventioryhmässä: ryhmästä riippuen joko noin 18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tai noin 36 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
GGD:n (Alankomaiden kunnallisen terveyspalvelun) terveysmonitorin kysymykset: toimeentulovaikeudet ja kyvyttömyys tehdä asioita rahan puutteen vuoksi
Interventioryhmässä: ryhmästä riippuen joko noin 18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tai noin 36 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lasten makumieltymykset - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa

Omatoimiset kysymykset eri hedelmien (n=12) ja vihannesten (n=16) mausta.

Kysymykset on muokattu Tulevaisuuden Terve peruskoulu -tutkimuksesta

Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
Terveellisen koululounaan tyytyväisyys - arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Interventioryhmässä: ryhmästä riippuen joko noin 18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tai noin 36 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Itseraportoidut kysymykset on osittain muokattu Healthy School Lunch -tutkimuksesta ja osittain tutkimusryhmän rakentamia. Tyytyväisyyskysymykset keskittyivät osallistumiseen, lounaan sisältöön, järjestämiseen, osallistumisen syihin, jatkoon.

Kuvaukset esitetään.

Interventioryhmässä: ryhmästä riippuen joko noin 18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tai noin 36 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset muuttujat - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
ikä, sukupuoli, syntymämaa
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
Ruokavaliotarpeen tyyppi - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa

Ruokavaliotarpeiden laji ja määrä kerätään itseraportoidulla kysymyksellä.

Kuvaukset esitetään.

Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
Toteutettavuustiedot ja kestävyys - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Joka kuukausi lukuvuonna 2023-2024: lähtötaso / 1 kuukausi / 2 kuukautta / 3 kuukautta / 4 kuukautta / 5 kuukautta / 6 kuukautta / 7 kuukautta / 8 kuukautta / 9 kuukautta

Toteutettavuustietoa ja kestävyyttä kerätään tutkimusryhmän itseraportoimilla kysymyksillä. Kysymykset keskittyvät toteutukseen, organisaatioon, aikainvestointeihin ja kestävyyteen.

Avoimet vastaukset analysoidaan laadullisesti.

Joka kuukausi lukuvuonna 2023-2024: lähtötaso / 1 kuukausi / 2 kuukautta / 3 kuukautta / 4 kuukautta / 5 kuukautta / 6 kuukautta / 7 kuukautta / 8 kuukautta / 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10115 (DAIDS-ES)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamista koskeva lausunto viimeistellään, kun tiedetään, mikä prosenttiosuus osallistujista suostuu tietojen jakamiseen oman organisaatiomme ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveellinen koululounas

3
Tilaa