- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06058325
Terveelliset koululounaat Rotterdamin peruskouluissa
Terveellinen koululounas peruskouluissa Rotterdamissa, Alankomaissa
Lasten liikalihavuus on lisääntynyt viime vuosikymmeninä, ja suurin osa lapsista Euroopassa ei pysty noudattamaan terveellistä ruokavaliota. Alankomaissa suurin osa peruskouluista ei tarjoa (terveellistä) koululounasta. Aiemmat tutkimukset osoittavat kuitenkin joitakin myönteisiä vaikutuksia. Tällä tutkimuksella haluamme toteuttaa terveellisiä koululounaita Rotterdamin kaupungissa, jossa on hyvin monipuolinen nuorisoväestö. Terveellinen koululounas -hankkeen päätavoitteena on arvioida terveellisten koululounaiden tarjoamisen tehokkuutta ja toteutettavuutta.
Tämä on tulevaisuuden, yhden keskuksen interventiotutkimus, jossa käytetään cross-over-mallia, jossa on 3 mittausmomenttia tietojen keräämiseksi vaikutuksista ja toteutettavuudesta. Lisää toteutettavuustietoja kerätään koko tutkimuksen ajan opettajille suunnatuilla kyselylomakkeilla.
Tutkimusjoukko on peräisin peruskouluista, jotka osallistuvat "Nauti Fit!" ohjelma Rotterdamin kaupungissa. Näiden koulujen lapset (4-12-vuotiaat) voivat osallistua tähän tutkimukseen. Osallistuvien alakoulujen lapset osallistuvat havainnointiin ja täyttävät kyselylomakkeita (vain luokka 5-8). Vanhemmat ja opettajat täyttävät kyselylomakkeet.
Yhdessä yksittäisten koulujen ja sidosryhmien kanssa kehitetään ja toteutetaan terveellinen koululounas -konsepti puolen lukuvuoden ajan. Tietoja kerätään kolmelta ajankohtana lukuvuoden aikana.
Lapsille ja vanhemmille suunnatuissa kyselyissä keskitytään ruokailutottumuksiin/ruoan saamiseen, makumieltymyksiin, koettuun terveyteen ja tyytyväisyyteen terveelliseen koululounaan (myös opettajille). Tunnelmaa luokassa tunneilla ja lounaalla mitataan lapsille ja opettajille suunnatuilla kyselylomakkeilla. Vanhemmille suunnatussa kyselyssä keskitytään myös terveellisen koululounaan kohtuuhintaisuuteen. Tarkkailulomakkeilla pisteytetään yhtenä päivänä, mitä välipalaa ja lounasta lapset tuovat kouluun/saavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wilma Jansen, Dr. ir.
- Puhelinnumero: +31107038460
- Sähköposti: w.jansen.1@erasmusmc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annemieke Wargers, Msc
- Sähköposti: a.wargers@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Department of Public Health, Erasmus MC University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Wilma Jansen
- Sähköposti: w.jansen.1@erasmusmc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Annemieke Wargers
- Sähköposti: a.wargers@erasmusmc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulut: Koulut otetaan mukaan, jos ne ovat LF:itä! Koulussa, joilla on korkea deprivaatiopistemäärä ja ≥ 20 % ylipainoa/lihavuutta, ja he ovat valmiita osallistumaan hankkeeseen riippumatta siitä, milloin se alkaa interventio- tai kontrollijaksolla. Koulujen tulee olla valmiita helpottamaan suostumuksen saamista vanhemmilta ja annettava oppilaille aikaa täyttää kysely kouluaikana. Heidän tulee myös olla halukkaita osallistumaan yhteistyöhön, jossa heidän koulunsa lounaskonsepti suunnitellaan yhdessä koulun henkilökunnan, vanhempien ja lasten kanssa. Koulujen tulee olla valmiita helpottamaan terveellisen koululounaan toteuttamista, eivätkä ne saisi tarjota ylimääräisiä terveellisiin koululounaisiin liittyviä aktiviteetteja valvontajakson aikana.
- Lapset: Kaikki osallistuvien koulujen lapset ovat oikeutettuja terveelliseen koululounaan, myös jos vanhemmat eivät anna tietoista suostumusta tutkimusprojektiin. Tietoja kerätään kaikista lapsista, joille annetaan tietoinen suostumus tiedonkeruuun osallistumiseen. Tietoisen suostumuksen tulee allekirjoittaa niiden lasten vanhempien, jotka saavat osallistua koulun tutkimustoimintaan (havainnot ja kyselyt). Lisäksi, kun lapset ovat 12-vuotiaita tai vanhempia, heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus itse.
- Vanhemmat: Kaikki vanhemmat, joilla on lapsia osallistuvissa kouluissa, otetaan mukaan projektiin täyttämään kyselylomakkeet. Tietoinen suostumus on allekirjoitettava vanhemman kanssa.
- Opettajat: Kaikki osallistuvat opettajat otetaan mukaan projektiin täyttämään kyselylomakkeet. Tietoinen suostumus tulee allekirjoittaa opettajan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen katsotaan poissulkemisperusteeksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Opiskelijat tuovat oman lounasrasiansa tarkistusjaksolla.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Oppilaat saavat terveellisen lounaan koulussa interventiojaksolla.
|
Terveellinen koululounas luodaan yhdessä koulun henkilökunnan, vanhempien ja lasten kanssa, ja sen tulee olla terveellistä Hollannin ravitsemuskeskuksen ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten lounaiden ravintosisältö - arvioitu havaintolomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Leivän, täytteen, juomien, hedelmien, vihannesten ja muiden elintarvikkeiden tyypin ja määrän tarkkailu
|
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten yleinen ruokavaliokäyttäytyminen - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
(aamiainen, hedelmät, vihannekset, vesi, sokerimakeutetut juomat - lapset ja vanhemmat) Kysymykset on muokattu GGD:n (Alankomaiden kunnallisen terveyspalvelun) terveysmonitorista. |
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Lasten koettu terveys - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
GGD:n (Alankomaiden kunnallisen terveyspalvelun) terveysmonitorin kysymykset mukautettuja: yleinen terveydentila, viime viikolla, viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Keskittyminen luokassa - arvioidaan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Itseraportoitu kysymys keskittymiskyvystä tunnissa.
Lapsille raportoitu yksilötasolla.
Luokkatasolla raportoiduille opettajille.
|
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Tunnelma luokassa - arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Itseraportoimia kysymyksiä luokan ilmapiiristä.
Lapsille raportoitu yksilötasolla.
Luokkatasolla raportoiduille opettajille.
|
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Vanhempien taloudellinen tilanne - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Interventioryhmässä: ryhmästä riippuen joko noin 18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tai noin 36 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
GGD:n (Alankomaiden kunnallisen terveyspalvelun) terveysmonitorin kysymykset: toimeentulovaikeudet ja kyvyttömyys tehdä asioita rahan puutteen vuoksi
|
Interventioryhmässä: ryhmästä riippuen joko noin 18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tai noin 36 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lasten makumieltymykset - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Omatoimiset kysymykset eri hedelmien (n=12) ja vihannesten (n=16) mausta. Kysymykset on muokattu Tulevaisuuden Terve peruskoulu -tutkimuksesta |
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Terveellisen koululounaan tyytyväisyys - arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Interventioryhmässä: ryhmästä riippuen joko noin 18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tai noin 36 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Itseraportoidut kysymykset on osittain muokattu Healthy School Lunch -tutkimuksesta ja osittain tutkimusryhmän rakentamia. Tyytyväisyyskysymykset keskittyivät osallistumiseen, lounaan sisältöön, järjestämiseen, osallistumisen syihin, jatkoon. Kuvaukset esitetään. |
Interventioryhmässä: ryhmästä riippuen joko noin 18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tai noin 36 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Demografiset muuttujat - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
ikä, sukupuoli, syntymämaa
|
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Ruokavaliotarpeen tyyppi - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Ruokavaliotarpeiden laji ja määrä kerätään itseraportoidulla kysymyksellä. Kuvaukset esitetään. |
Kolme kertaa lukuvuoden 2023-2024 aikana: lähtötaso / noin 18 viikkoa / noin 36 viikkoa
|
Toteutettavuustiedot ja kestävyys - arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Joka kuukausi lukuvuonna 2023-2024: lähtötaso / 1 kuukausi / 2 kuukautta / 3 kuukautta / 4 kuukautta / 5 kuukautta / 6 kuukautta / 7 kuukautta / 8 kuukautta / 9 kuukautta
|
Toteutettavuustietoa ja kestävyyttä kerätään tutkimusryhmän itseraportoimilla kysymyksillä. Kysymykset keskittyvät toteutukseen, organisaatioon, aikainvestointeihin ja kestävyyteen. Avoimet vastaukset analysoidaan laadullisesti. |
Joka kuukausi lukuvuonna 2023-2024: lähtötaso / 1 kuukausi / 2 kuukautta / 3 kuukautta / 4 kuukautta / 5 kuukautta / 6 kuukautta / 7 kuukautta / 8 kuukautta / 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hahnraths MTH, Willeboordse M, van Assema P, Winkens B, van Schayck CP. The Effects of the Healthy Primary School of the Future on Children's Fruit and Vegetable Preferences, Familiarity and Intake. Nutrients. 2021 Sep 17;13(9):3241. doi: 10.3390/nu13093241.
- van Kleef E, Rongen FC, Vingerhoeds MH, Dijkstra SC, Seidell JC. Improving dietary intake during lunch through the provision of a healthy school lunch at Dutch primary schools: design of a pretest-posttest effectiveness study. BMC Public Health. 2020 May 12;20(1):662. doi: 10.1186/s12889-020-08807-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10115 (DAIDS-ES)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveellinen koululounas
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council...Ilmoittautuminen kutsustaElämänlaatu | Nuorten terveys | Lasten hyvinvointiNorja
-
Ministry of Health, MalaysiaValmis
-
National Health Promotion Associates, Inc.TuntematonAineen käyttö | Päihteiden väärinkäyttö | Reseptilääkkeiden väärinkäyttö (ei riippuvainen)
-
Hannover Medical SchoolRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthEi vielä rekrytointia
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpäsosiaalinen käytös | Kouluun osallistuminen | HyvinvointiriippuvuusAustralia