Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé školní obědy na základních školách v Rotterdamu

2. října 2023 aktualizováno: Wilma Jansen, Erasmus Medical Center

Zdravý školní oběd na základních školách v Rotterdamu, Nizozemsko

Obezita u dětí v posledních desetiletích narůstá a většina dětí v Evropě nemá zdravou stravu. V Nizozemsku většina základních škol neposkytuje (zdravý) školní oběd. Předchozí výzkumy však ukazují některé pozitivní účinky. V rámci aktuální studie chceme realizovat zdravé školní obědy ve městě Rotterdam, městě s velmi různorodou mládeží. Hlavním cílem projektu zdravých školních obědů je vyhodnotit efektivitu a proveditelnost poskytování zdravých školních obědů.

Toto je prospektivní intervenční studie s jedním centrem využívající křížový design se 3 momenty měření ke sběru dat o účincích a proveditelnosti. Další údaje o proveditelnosti budou shromažďovány v průběhu studie prostřednictvím dotazníků pro učitele.

Studovaná populace pochází ze základních škol, které se účastní akce "Užijte si být fit!" program ve městě Rotterdam. Děti (4–12 let) z těchto škol se mohou této studie zúčastnit. Děti ze zapojených základních škol se zúčastní hospitací a vyplní dotazníky (pouze 5. až 8. ročník). Rodiče a učitelé vyplní dotazníky.

Společně s jednotlivými školami a zainteresovanými stranami bude po dobu půl školního roku vypracován a realizován koncept zdravého školního oběda. Data budou sbírána ve třech časových bodech během školního roku.

Dotazníky pro děti a rodiče se zaměří na dietní chování/příjem potravy, chuťové preference, vnímané zdraví a spokojenost se zdravým školním obědem (i pro učitele). Atmosféra ve třídě během vyučování a během oběda bude měřena pomocí dotazníků pro děti a učitele. Dotazník pro rodiče se zaměřuje také na cenovou dostupnost zdravého školního oběda. Na hospitačních formulářích se v jeden den vyhodnotí, jakou svačinu a oběd si děti donesou do školy/dostanou do školy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy: Školy budou zahrnuty, pokud jsou LF! školy, mají vysoké skóre deprivace a ≥ 20 % nadváhu/obezitu a jsou ochotni se do projektu zapojit bez ohledu na zahájení intervenčního nebo kontrolního období. Školy by měly být ochotny umožnit získání souhlasu od rodičů a měly by studentům poskytnout čas na vyplnění dotazníku během školních hodin. Měli by být také ochotni zúčastnit se spolutvůrčí akce, na které bude společně se zaměstnanci školy, rodiči a dětmi navrhován koncept oběda pro jejich školu. Školy by měly být ochotny usnadnit realizaci zdravého školního oběda a neměly by během kontrolního období poskytovat žádné další aktivity týkající se zdravých školních obědů.
  • Děti: Všechny děti zúčastněných škol budou mít nárok na zdravý školní oběd, i když rodiče neposkytnou informovaný souhlas s výzkumným projektem. Údaje budou shromažďovány pro všechny děti, u kterých je poskytnut informovaný souhlas s účastí na shromažďování údajů. Informovaný souhlas musí podepsat rodiče dětí, které se mohou účastnit výzkumných aktivit (pozorování a dotazníků) ve škole. Navíc, když je dětem 12 let nebo více, musí samy podepsat informovaný souhlas.
  • Rodiče: Do projektu budou zapojeni všichni rodiče s dětmi v zapojených školách, aby vyplnili dotazníky. Informovaný souhlas musí podepsat rodič.
  • Učitelé: Všichni zúčastnění učitelé budou zapojeni do projektu, aby vyplnili dotazníky. Informovaný souhlas musí podepsat vyučující.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení bude považováno za kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolním období si studenti přinesou vlastní svačinový box.
Experimentální: Zásahová skupina
Studenti dostanou ve škole v období intervence zdravý oběd.
Jiný: Zdravý školní oběd
Zdravý školní oběd bude vytvořen společně se zaměstnanci školy, rodiči a dětmi a měl by být zdravý podle pokynů holandského výživového centra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní obsah obědů dětí - hodnocen hospitačním formulářem
Časové okno: Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů
Sledování druhu a množství chleba, polevy, nápojů, ovoce, zeleniny a dalších potravinářských výrobků
Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové stravovací chování dětí - hodnoceno dotazníkem
Časové okno: Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů

(konzumace přesnídávek, ovoce, zeleniny, vody, slazených nápojů - děti a rodiče)

Otázky převzaté z monitoru zdraví GGD (holandské městské zdravotní služby).
Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů
Vnímané zdraví dětí – hodnoceno dotazníkem
Časové okno: Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů
Otázky převzaté ze zdravotního monitoru GGD (nizozemské městské zdravotní služby): celkový zdravotní stav za minulý týden, za poslední 3 měsíce.
Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů
Soustředění ve třídě - hodnoceno dotazníkem
Časové okno: Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů
Samostatná otázka na schopnost soustředit se ve třídě. Pro děti hlášené na individuální úrovni. Pro učitele hlášené na úrovni třídy.
Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů
Atmosféra ve třídě - hodnoceno dotazníkem
Časové okno: Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů
Vlastní otázky o atmosféře ve třídě. Pro děti hlášené na individuální úrovni. Pro učitele hlášené na úrovni třídy.
Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů
Finanční situace rodičů - hodnocena dotazníkem
Časové okno: Rameno s intervencí: v závislosti na skupině buď přibližně 18 týdnů po výchozí hodnotě nebo přibližně 36 týdnů po výchozí hodnotě
Otázky převzaté ze zdravotního monitoru GGD (nizozemské městské zdravotní služby): potíže s příjmem a neschopnost dělat věci kvůli nedostatku peněz
Rameno s intervencí: v závislosti na skupině buď přibližně 18 týdnů po výchozí hodnotě nebo přibližně 36 týdnů po výchozí hodnotě
Chuťové preference dětí - hodnoceno dotazníkem
Časové okno: Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů

Vlastní otázky o chuti různých druhů ovoce (n=12) a zeleniny (n=16).

Otázky převzaté ze studie Zdravá základní škola budoucnosti
Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů
Spokojenost se zdravým školním obědem - hodnoceno dotazníkem
Časové okno: Rameno s intervencí: v závislosti na skupině buď přibližně 18 týdnů po výchozí hodnotě nebo přibližně 36 týdnů po výchozí hodnotě

Vlastní otázky částečně převzaté ze studie Healthy School Lunch a částečně vytvořené výzkumným týmem. Otázky spokojenosti zaměřené na: účast, náplň oběda, organizaci, důvody účasti, pokračování.

Budou prezentovány popisy.
Rameno s intervencí: v závislosti na skupině buď přibližně 18 týdnů po výchozí hodnotě nebo přibližně 36 týdnů po výchozí hodnotě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické proměnné – hodnoceny dotazníkem
Časové okno: Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů
věk, pohlaví, země narození
Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů
Typ dietního požadavku (požadavek) – hodnoceno dotazníkem
Časové okno: Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů

Druh a množství dietních požadavků bude shromážděno pomocí vlastní otázky.

Budou prezentovány popisy.
Třikrát během akademického roku 2023-2024: základní stav/přibližně 18 týdnů/přibližně 36 týdnů
Údaje o proveditelnosti implementace a udržitelnosti – hodnoceny dotazníkem
Časové okno: Každý měsíc během akademického roku 2023-2024: základní stav/1 měsíc/2 měsíce/ 3 měsíce/ 4 měsíce/ 5 měsíců/ 6 měsíců/ 7 měsíců/ 8 měsíců/ 9 měsíců

Údaje o proveditelnosti implementace a udržitelnosti budou shromažďovány prostřednictvím vlastních otázek sestavených výzkumným týmem. Otázky budou zaměřeny na implementaci, organizaci, časovou investici, udržitelnost.

Otevřené odpovědi budou kvalitativně analyzovány.
Každý měsíc během akademického roku 2023-2024: základní stav/1 měsíc/2 měsíce/ 3 měsíce/ 4 měsíce/ 5 měsíců/ 6 měsíců/ 7 měsíců/ 8 měsíců/ 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasmus Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10115 (DAIDS-ES)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Prohlášení o sdílení dat bude dokončeno, až bude známo, jaké procento účastníků souhlasí se sdílením dat mimo naši vlastní organizaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Zdravý školní oběd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit