Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GYAKORLÁSI ÚJRAKÉPZÉS IDŐJÁNAK HATÁSA KRÓNIKUS OBSTRUKTÍV TÜDŐBETEGSÉGBEN (COPD) szenvedő egyének FUNKCIONÁLIS KAPACITÁSÁRA (CHRONOBIO)

2024. április 15. frissítette: Michaël RACODON

A tüdőrehabilitáció (PR) hatékony beavatkozás a kórházi visszafogadások, a másodlagos események és a halálozás csökkentésére légúti betegségekben szenvedő betegeknél.

A programot nem szabad új tantárgyak, például cirkadián ritmus bevezetésével javítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légúti betegségek a vezető halálokok a fejlett országokban. A szövődmények és a kiújulás elkerülése érdekében a légúti betegségekben szenvedő betegek másodlagos megelőzése elengedhetetlen. A tüdőrehabilitáció (PR) egy jól bevált és hatékony kezelés, amelyet egészségügyi szakemberek felügyelnek, és erre kijelölt központokban végeznek. Kimutatták, hogy csökkenti a kórházi visszafogadások számát, a másodlagos eseményeket és a betegek halálozását.

A felújítás időzítése kulcsfontosságú. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az edzési idők befolyásolják az erő- és erőnövekedést. Ezenkívül az edzés időpontja jelentősen befolyásolhatja az aerob kapacitás fejlődését.

A biológiai óra működési zavarai következményekkel járhatnak a légzőszervi betegségekben szenvedőknél, különösen az izomműködésben.

Ezért érdekes a légúti betegségben szenvedő betegek edzés-átképzésének időbeli sajátosságainak tanulmányozása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő beteg
  • Regisztrált a Clinique de la Mitterie légúti átképzésére és rehabilitációjára
  • A rehabilitációs alkalmak száma 4 hét alatt legalább 18
  • A beteg által aláírt írásos beleegyezés
  • Társadalombiztosítási tagság

Kizárási kritériumok:

  • - szív- és érrendszeri ellenjavallatok az edzéshez
  • instabil légzési állapot (kompenzálatlan légúti acidózis)
  • a tüdő rehabilitációs folyamatát megzavaró állapotok (progresszív neuromuszkuláris betegség, pszichiátriai betegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Reggeli csoport
Az állóképesség- és izomtorna reggel 9:00-kor vagy 9:45-kor végezhető, vagy fordítva.
Egyéb: Tüdőrehabilitáció

A tüdő rehabilitációja a következőket tartalmazza:

  • Gyakorlás-újraedzés a fizikai tevékenységek újrakezdésével
  • terápiás betegoktatás
Egyéb: Délutáni csoport
Az állóképesség- és izomtorna délután 15:00-15:45 között végezhető, vagy fordítva.
Egyéb: Tüdőrehabilitáció

A tüdő rehabilitációja a következőket tartalmazza:

  • Gyakorlás-újraedzés a fizikai tevékenységek újrakezdésével
  • terápiás betegoktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: 15 perc
Gyalogos távolság tesztben
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időkorlát teszt (Time-lim)
Időkeret: 0 és 900 másodperc között
Az állóképességi gyakorlat tartási ideje másodpercben
0 és 900 másodperc között
Ülés-állni teszt (STT)
Időkeret: 1 perc
Az ülő-állás ismétlések száma a teszt során.
1 perc
Egykaros hajlítási teszt (SAC)
Időkeret: 1 perc
A teszt alatti hajlítások száma
1 perc
Egylábú tartásteszt (SLT)
Időkeret: 1 perc
Az egyensúly ideje
1 perc
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD)
Időkeret: 10 perc. Az egyes pontszámok maximális pontszáma 21, a minimális pontszám pedig 0. Minél magasabb a pontszám, annál depressziósabb vagy szorongóbb a személy.
Kórházi szorongás és depresszió pontszáma
10 perc. Az egyes pontszámok maximális pontszáma 21, a minimális pontszám pedig 0. Minél magasabb a pontszám, annál depressziósabb vagy szorongóbb a személy.
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 10 perc. Az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a 0 azt jelzi, hogy nincs nehézség, a 21 pedig a nagyobb nehézségeket.
Alvásminőségi pontszám
10 perc. Az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a 0 azt jelzi, hogy nincs nehézség, a 21 pedig a nagyobb nehézségeket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michaël RACODON

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A00363-42

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD más kutatókkal való megosztási terve csak a helyszínen, a klinikán érhető el.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőszervi megbetegedések

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel