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AUSWIRKUNG DES ZEITPUNKTS DES TRAININGS-UMSCHULUNGS AUF DIE FUNKTIONSFÄHIGKEIT BEI PERSONEN MIT CHRONISCH-OBSTRUKTIVER LUNGENERKRANKUNG (COPD) (CHRONOBIO)

15. April 2024 aktualisiert von: Michaël RACODON

Die pulmonale Rehabilitation (PR) ist eine wirksame Intervention zur Reduzierung von Krankenhauswiedereinweisungen, Folgeereignissen und Mortalität bei Patienten mit Atemwegserkrankungen.

Das Programm sollte nicht durch die Einführung neuer Themen wie etwa des zirkadianen Rhythmus verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Atemwegserkrankungen sind eine der häufigsten Todesursachen in Industrieländern. Um Komplikationen und Rezidive zu vermeiden, ist eine Sekundärprävention bei Patienten mit Atemwegserkrankungen unerlässlich. Die Lungenrehabilitation (PR) ist eine etablierte und wirksame Behandlung, die von medizinischem Fachpersonal überwacht und in speziellen Zentren durchgeführt wird. Es hat sich gezeigt, dass es die Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, sekundäre Ereignisse und die Patientensterblichkeit reduziert.

Der Zeitpunkt der Sanierung ist entscheidend. Frühere Studien haben gezeigt, dass Trainingszeiten Kraft- und Kraftzuwächse beeinflussen. Darüber hinaus kann die Trainingszeit den Fortschritt der aeroben Kapazität erheblich beeinflussen.

Störungen der biologischen Uhr können für Menschen mit Atemwegserkrankungen Folgen haben, insbesondere eine Veränderung der Muskelfunktion.

Daher ist die Untersuchung der zeitlichen Spezifität der körperlichen Umschulung bei Patienten mit Atemwegserkrankungen von Interesse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patient mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
  • Registriert für Atemwegsumschulung und Rehabilitation an der Clinique de la Mitterie
  • Anzahl der Rehabilitationssitzungen mindestens 18 über 4 Wochen
  • Vom Patienten unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
  • Mitgliedschaft in einer Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • - kardiovaskuläre Kontraindikationen für sportliche Betätigung
  • instabiler Atemwegsstatus (unkompensierte respiratorische Azidose)
  • Erkrankungen, die den Lungenrehabilitationsprozess beeinträchtigen (fortschreitende neuromuskuläre Erkrankung, psychiatrische Erkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Morgengruppe
Ausdauer- und Muskeltraining können morgens entweder um 9:00 oder 9:45 Uhr oder umgekehrt durchgeführt werden.
Sonstiges: Lungenrehabilitation

Die Lungenrehabilitation umfasst:

  • Umschulung mit Wiederaufnahme körperlicher Aktivitäten
  • therapeutische Patientenschulung
Sonstiges: Nachmittagsgruppe
Ausdauer- und Muskeltraining können nachmittags von 15:00 bis 15:45 Uhr oder umgekehrt durchgeführt werden.
Sonstiges: Lungenrehabilitation

Die Lungenrehabilitation umfasst:

  • Umschulung mit Wiederaufnahme körperlicher Aktivitäten
  • therapeutische Patientenschulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 15 Minuten
Gehstrecke im Test
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitlimittest (Time-lim)
Zeitfenster: 0 bis 900 Sekunden
Haltezeit für Ausdauertraining in Sekunden
0 bis 900 Sekunden
Sitz-Steh-Test (STT)
Zeitfenster: 1 Minute
Die Anzahl der Sitz-Steh-Wiederholungen während des Tests.
1 Minute
Einarm-Curl-Test (SAC)
Zeitfenster: 1 Minute
Die Anzahl der Biegungen während des Tests
1 Minute
Einbeinstandtest (SLT)
Zeitfenster: 1 Minute
Die Zeit für Balance
1 Minute
Skala für Krankenhausangst und Depression (HAD)
Zeitfenster: 10 Minuten. Die Höchstpunktzahl für jede Punktzahl beträgt 21 und die Mindestpunktzahl 0. Je höher die Punktzahl, desto deprimierter oder ängstlicher ist die Person.
Score für Krankenhausangst und Depression
10 Minuten. Die Höchstpunktzahl für jede Punktzahl beträgt 21 und die Mindestpunktzahl 0. Je höher die Punktzahl, desto deprimierter oder ängstlicher ist die Person.
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 10 Minuten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei 0 keine Schwierigkeiten und 21 große Schwierigkeiten bedeutet.
Schlafqualitätsbewertung
10 Minuten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei 0 keine Schwierigkeiten und 21 große Schwierigkeiten bedeutet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michaël RACODON

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A00363-42

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der IPD-Sharing-Plan mit anderen Forschern ist nur vor Ort in der Klinik verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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