EFFEKTEN AV TRENINGSTID OM TRENING PÅ FUNKSJONSKAPASITET HOS PERSONER MED KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM (KOLS) (CHRONOBIO)
15. april 2024 oppdatert av: Michaël RACODON
Pulmonal rehabilitering (PR) er en effektiv intervensjon for å redusere sykehusreinnleggelser, sekundære hendelser og dødelighet hos pasienter med respiratoriske patologier.
Programmet bør ikke forbedres ved å introdusere nye emner som døgnrytme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Luftveissykdommer er en ledende dødsårsak i utviklede land. For å unngå komplikasjoner og tilbakefall er sekundær forebygging hos pasienter med luftveissykdommer avgjørende. Lungerehabilitering (PR) er en veletablert og effektiv behandling som overvåkes av medisinsk fagpersonell og utføres i dedikerte sentre. Det har vist seg å redusere reinnleggelser på sykehus, sekundære hendelser og pasientdødelighet.
Tidspunktet for rekondisjonering er avgjørende. Tidligere studier har indikert at treningstider påvirker styrke og kraftøkning. I tillegg kan tidspunktet på dagen for trening ha betydelig innvirkning på fremgang i aerob kapasitet.
Forstyrrelser i den biologiske klokken kan ha konsekvenser for personer med luftveispatologier, spesielt en endring i muskelfunksjonen.
Derfor er det av interesse å studere den tidsmessige spesifisiteten til omtrening av trening hos pasienter med luftveissykdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michaël RACODON, PhD
- Telefonnummer: +33320223457
- E-post: mracodon@clinique-mitterie.com
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59130
- Rekruttering
- Clinique la Mitterie
-
Ta kontakt med:
- Michaël RACODON, PhD
- Telefonnummer: +33320223457
- E-post: mracodon@clinique-mitterie.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasient med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Registrert for respiratorisk re-utdanning og rehabilitering ved Clinique de la Mitterie
- Antall rehabiliteringsøkter minst 18 over 4 uker
- Skriftlig informert samtykke signert av pasienten
- Medlemskap i en trygd
Ekskluderingskriterier:
- - kardiovaskulære kontraindikasjoner for trening
- ustabil respirasjonsstatus (ukompensert respiratorisk acidose)
- tilstander som forstyrrer lungerehabiliteringsprosessen (progressiv nevromuskulær sykdom, psykiatrisk sykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Morgengruppe
Utholdenhet og muskeltrening kan utføres om morgenen, enten kl. 09.00 eller 09.45, eller omvendt.
|
Lungerehabilitering inkluderer:
|
|
Annen: Ettermiddagsgruppe
Utholdenhet og muskeltrening kan utføres på ettermiddagen, fra 15:00 til 15:45, eller omvendt.
|
Lungerehabilitering inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 15 minutter
|
Gangavstand i en test
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbegrensningstest (Tidsgrense)
Tidsramme: 0 til 900 sekunder
|
Holdetid for utholdenhetsøvelser i sekunder
|
0 til 900 sekunder
|
|
Sitt for å stå test (STT)
Tidsramme: 1 minutt
|
Antall sitt-til-stå-repetisjoner under testen.
|
1 minutt
|
|
Single-arm curl Test (SAC)
Tidsramme: 1 minutt
|
Antall bøyninger under testen
|
1 minutt
|
|
Single-leg stance test (SLT)
Tidsramme: 1 minutt
|
Tiden for balanse
|
1 minutt
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HAD)
Tidsramme: 10 minutter. Maksimal karakter for hver poengsum er 21 og minimumskarakter er 0. Jo høyere poengsum, desto mer deprimert eller engstelig er personen.
|
Sykehusangst og depresjonsscore
|
10 minutter. Maksimal karakter for hver poengsum er 21 og minimumskarakter er 0. Jo høyere poengsum, desto mer deprimert eller engstelig er personen.
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 10 minutter. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, hvor 0 indikerer ingen vanskeligheter og 21 indikerer store vanskeligheter.
|
Søvnkvalitetspoeng
|
10 minutter. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, hvor 0 indikerer ingen vanskeligheter og 21 indikerer store vanskeligheter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A00363-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsplanen med andre forskere er kun tilgjengelig på stedet ved klinikken.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveissykdommer
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på Lungerehabilitering
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar ikke rekruttert ennåSlag | Lungebetennelse | KOLS | Akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrike, Forente stater, Østerrike, Tsjekkia
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePulmonal ventilstenose | Medfødt hjertefeil | Pulmonal ventil; Insuffisiens, medfødtKorea, Republikken
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogien til Fallot | Pulmonal ventilinsuffisiens | Lungeoppstøt | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefeilForente stater, Israel
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent