Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időkorlátozott táplálás a szív- és érrendszeri egészségügyi hatásokra

2024. május 14. frissítette: Zhengqi Qiu

Az étrendi bevitel állapota és az időkorlátozott táplálkozás a szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt ​​​​hatásokra a túlsúlyos populációban: Tanulmány a Shenzhen Egyetem hallgatóiról

A vizsgálat felépítése és a résztvevők Ezt az intervenciós vizsgálatot randomizált kontrollált vizsgálatként (RCT) végezték, amelynek célja az időkorlátozott táplálás (TRF) szív- és érrendszeri egészségi markerekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt túlsúlyos férfi egyetemi hallgatók körében a kínai Shenzhenben. A vizsgálatba 18 és 24 év közötti férfi egyetemi hallgatókat vontak be, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) 24 és 28 között volt. Minden résztvevő mentes volt súlyos pszichiátriai betegségektől, metabolikus szindrómától, cukorbetegségtől, alkoholos zsírmájbetegségtől, pajzsmirigy-túlműködéstől vagy hypothyreosistól. A részvételi feltételek megkövetelték, hogy a résztvevők ne dohányozzanak, jelenleg ne szedjenek semmilyen diétát, és nem szerepeltek szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségben.

Randomizálás és beavatkozás Ötven alkalmas résztvevőt véletlenszerűen besoroltunk az intervenciós csoportba (n=25) vagy a kontrollcsoportba (n=25). Az intervenciós csoport napi 6 órás TRF-en esett át déltől 18 óráig, míg a kontrollcsoport nem vett részt a TRF-ben, de megtartotta szokásos étkezési szokásait. Egyik csoportban sem korlátozták a résztvevők által elfogyasztott élelmiszer típusát vagy mennyiségét.

Adatgyűjtés és mérések testösszetétel és antropometria: A mérések magukban foglalták a testtömeg-indexet, a testzsírszázalékot, az izomtömeget, a hidratációs szintet, a fehérjetartalmat és a zsigeri zsírt, mindezt bioelektromos impedanciaelemző skála segítségével (Mi Body Composition Scale 2, Huami Technology) . A derékbőséget tapasztalt ápolónők manuálisan mérték mérőszalag segítségével.

Vérnyomás és pulzusszám: Ezeket a létfontosságú jeleket egy karmandzsetta elektronikus vérnyomásmérővel (Panasonic EW3153) követték nyomon, a karral a szív magasságában a pontosság biztosítása érdekében. A méréseket legalább öt perc ülő pihenés után végeztük.

Táplálékbevitel Bár az időkorlátos takarmányozási beavatkozások általában nem változtatják meg a táplálékkal felvett mennyiséget vagy mennyiséget, a teljes napi energia-, zsír-, fehérje-, szénhidrát-, koleszterin- és rostbevitelt a Nutritionist Pro élelmiszerelemző programmal számítottuk ki. Ezzel meghatározták az alanyok étrendjének összetételében a beavatkozás hatására bekövetkező esetleges változásokat.

Megfelelőségi és etikai megfontolások A vizsgálati protokollt a Szun Jat-szen Egyetem (Shenzhen) Hetedik Társult Kórházának Etikai Bizottsága hagyta jóvá KY-2022-101-01 jóváhagyási számmal. Minden adatot bizalmasan kezeltek, és intézkedéseket tettek annak érdekében, hogy biztosítsák a szigorú betartást és a nyomon követés minimális veszteségét.

Statisztikai elemzés A minta jellemzőinek leírására olyan leíró statisztikákat használtunk, mint a tartomány, az átlag, a szórás és a százalékok. A különbségek összehasonlítása érdekében a kezdeti variabilitás figyelembevétele érdekében értékeltük az alapszinthez viszonyított változást, független minták t-próbáját alkalmazva az elemzéshez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518000
        • Shenzhen university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok aláírt és keltezett írásos, tájékozott beleegyezést tudtak adni.
  • A tantárgyak 18 és 24 év közötti egyetemista férfiak.
  • BMI 24 és 28 között.
  • Normál alvásidő, általában napi 7-9 óra.
  • Stabil alvási szokások, jellemzően éjfél körüli lefekvés (±1 óra).

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség betartani az időkorlátos étrendet.
  • Hipoglikémiás reakciók az időkorlátos diétás program során.
  • Anyagcsere-betegségek, például cukorbetegség jelenléte.
  • Nagy intenzitású fizikai edzésben való részvétel heti több mint 5 órán keresztül.
  • Szélsőséges kronotípusok, amelyeket a reggeli és esti kérdőív önértékelési skáláján (MEQ-SA) a ≤30 vagy ≥70 pontszám jelzi.
  • Súlyos súlyinstabilitás, amely a vizsgálatot megelőző 3 hónapban 5 kg-ot meghaladó súlygyarapodásként vagy -csökkenésként definiálható.
  • Súlyos ételallergia vagy intolerancia.
  • Részvétel egy másik orvosi vizsgálatban az első tanulmányi látogatást megelőző 6 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Időkorlátozott etetési csoport
Az étkezési idő szabályozása napi 6 órára, de nem előírás a táplálék mennyiségét és tartalmát illetően.
Az étkezési idő szabályozása napi 6 órára, de nem előírás a táplálék mennyiségét és tartalmát illetően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 4 hét
A BMI-t a testtömeg/magasság standardizált arányával számítják ki (kg/m²), ami a testösszetétel mennyiségi mérését kínálja. Ezt az eredményt digitális mérlegek segítségével értékelik a pontos súlymérés érdekében, és stadiométerekkel a magasságot, biztosítva a pontos BMI-számítást.
4 hét
Derékbőség
Időkeret: 4 hét
A derékbőséget rugalmas mérőszalaggal mérik, amely lehetővé teszi a zsigeri zsír felhalmozódásának közvetlen számszerűsítését. Ez az intézkedés kritikus betekintést nyújt a metabolikus egészségügyi kockázatokba, megkülönböztetve azt a BMI-től azáltal, hogy kifejezetten a központi elhízásra összpontosít.
4 hét
Vérnyomás
Időkeret: 4 hét
Átdolgozott leírás: A vérnyomást szabványos vérnyomásmérővel mérik, így biztosítva a következetes és reprodukálható eredményeket. Ez az eszköz segít nyomon követni a szisztolés és diasztolés vérnyomás változásait, amelyek létfontosságúak az időkorlátos étkezés szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt ​​hatásainak értékeléséhez.
4 hét
Táplálkozási mutatók
Időkeret: 4 hét
A táplálkozási mutatókat részletes, 24 órás étrend-felidéző ​​interjúk és táplálkozás-elemző szoftverrel elemzett élelmiszernaplók segítségével értékelik. Ez a megközelítés számszerűsíti a tápanyagbevitel változásait, kiemelve az időkorlátos etetési beavatkozások étrendi hatását.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY-2022-101-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ehhez a tanulmányhoz nem kaptak külső finanszírozást, és nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára elérhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Test felépítés

Klinikai vizsgálatok a Időkorlátozott etetés

3
Iratkozz fel