Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené krmení na kardiovaskulární zdravotní účinky

14. května 2024 aktualizováno: Zhengqi Qiu

Stav příjmu potravy a časově omezené krmení na kardiovaskulární zdravotní účinky u populace s nadváhou: Studie studentů na univerzitě v Shenzhenu

Design studie a účastníci Tato intervenční studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zaměřená na zkoumání účinků časově omezeného krmení (TRF) na markery kardiovaskulárního zdraví mezi mužskými univerzitními studenty s nadváhou v Shenzhenu v Číně. Studie rekrutovala mužské univerzitní studenty ve věku 18 až 24 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí od 24 do méně než 28. Všichni účastníci byli bez závažných psychiatrických onemocnění, metabolického syndromu, cukrovky, alkoholického ztučnění jater, hypertyreózy nebo hypotyreózy. Kritéria pro zařazení vyžadovala, aby účastníci byli nekuřáci, v současné době neužívali žádné pilulky na hubnutí a neměli v anamnéze kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění.

Randomizace a intervence Padesát způsobilých účastníků bylo náhodně rozděleno do intervenční skupiny (n=25) nebo do kontrolní skupiny (n=25). Intervenční skupina podstoupila 6hodinový denní TRF od poledne do 18:00, zatímco kontrolní skupina se TRF neúčastnila, ale zachovala si své obvyklé stravovací návyky. Nebyla stanovena žádná omezení na typ nebo množství jídla konzumovaného účastníky v žádné skupině.

Sběr dat a měření tělesného složení a antropometrie: Měření zahrnovala index tělesné hmotnosti, procento tělesného tuku, svalovou hmotu, úroveň hydratace, obsah bílkovin a viscerální tuk, vše hodnoceno pomocí stupnice analýzy bioelektrické impedance (Mi Body Composition Scale 2 od Huami Technology) . Obvod pasu byl ručně měřen zkušenými sestrami pomocí metru.

Krevní tlak a srdeční frekvence: Tyto vitální funkce byly monitorovány pomocí elektronického monitoru krevního tlaku s manžetou na paži (Panasonic EW3153), s paží umístěnou na úrovni srdce, aby byla zajištěna přesnost. Měření byla provedena po alespoň pěti minutách odpočinku vsedě.

Nutriční příjem Přestože časově omezené krmné intervence obvykle nemění obsah nebo množství dietního příjmu, celkový denní příjem energie, tuku, bílkovin, sacharidů, cholesterolu a vlákniny byl vypočítán pomocí programu analýzy potravin Nutritionist Pro. To bylo použito ke stanovení možných změn ve složení stravy subjektů v důsledku intervence.

Soulad a etické úvahy Protokol studie byl schválen Etickou komisí Sedmé přidružené nemocnice Sun Yat-sen University (Shenzhen) se schvalovacím číslem KY-2022-101-01. Se všemi údaji bylo nakládáno důvěrně a byla přijata opatření k zajištění vysoké adherence a minimálních ztrát při sledování.

Statistická analýza K popisu charakteristik vzorku byly použity popisné statistiky, jako je rozsah, průměr, standardní odchylka a procenta. Pro porovnání rozdílů byla vyhodnocena změna od výchozích úrovní, aby se zohlednila počáteční variabilita, za použití nezávislého t-testu vzorků pro analýzu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
        • Shenzhen university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty byly schopny poskytnout podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas.
  • Subjekty jsou muži vysokoškoláci ve věku 18-24 let.
  • BMI mezi 24 a 28.
  • Normální délka spánku, obvykle mezi 7-9 hodinami denně.
  • Stabilní spánkové návyky, obvykle jde spát kolem půlnoci (±1 hodina).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat časově omezený dietní plán.
  • Prožívání hypoglykemických reakcí během časově omezeného dietního programu.
  • Přítomnost metabolických onemocnění, jako je diabetes.
  • Účast na vysoce intenzivním fyzickém tréninku v rozsahu více než 5 hodin týdně.
  • Extrémní chronotypy, jak ukazují skóre ≤30 nebo ≥70 na ranních a večerních dotazníkových škálách sebehodnocení (MEQ-SA).
  • Závažná nestabilita hmotnosti, definovaná jako přírůstek nebo ztráta hmotnosti o více než 5 kg během 3 měsíců před studií.
  • Těžká potravinová alergie nebo intolerance.
  • Účast na další lékařské studii během 6 měsíců před první studijní návštěvou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Časově omezená skupina krmení
Kontrolovat dobu jídla na 6 hodin denně, ale nerespektovat množství a obsah příjmu potravy.
Kontrolovat dobu jídla na 6 hodin denně, ale nerespektovat množství a obsah příjmu potravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 4 týdny
BMI se vypočítává pomocí standardizovaného poměru hmotnosti k výšce (kg/m²), který nabízí kvantitativní měření tělesného složení. Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí digitálních vah pro přesné měření hmotnosti a stadiometrů pro výšku, což zajistí přesný výpočet BMI.
4 týdny
Obvod pasu
Časové okno: 4 týdny
Obvod pasu se měří pomocí flexibilní měřicí pásky, která umožňuje přímou kvantifikaci hromadění viscerálního tuku. Toto opatření poskytuje kritický pohled na metabolická zdravotní rizika a odlišuje je od BMI tím, že se zaměřuje konkrétně na centrální obezitu.
4 týdny
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
Upravený popis: Krevní tlak bude měřen pomocí standardizovaného sfygmomanometru, který zajistí konzistentní a reprodukovatelné výsledky. Tento nástroj pomůže sledovat změny systolického a diastolického krevního tlaku, které jsou životně důležité pro hodnocení vlivu časově omezeného stravování na kardiovaskulární zdraví.
4 týdny
Nutriční ukazatele
Časové okno: 4 týdny
Nutriční ukazatele budou vyhodnoceny prostřednictvím podrobných 24hodinových rozhovorů o stažení stravy a potravinových deníků analyzovaných pomocí softwaru pro analýzu výživy. Tento přístup bude kvantifikovat změny v příjmu živin a upozorní na dietní dopad časově omezených krmných intervencí.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KY-2022-101-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na tuto studii nebyly získány žádné externí finanční prostředky a neplánuje se zpřístupnit údaje o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na Krmení s omezeným časem

3
Předplatit