Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidsbegrenset fôring på kardiovaskulære helseeffekter

14. mai 2024 oppdatert av: Zhengqi Qiu

Diettinntaksstatus og tidsbegrenset fôring på kardiovaskulære helseeffekter i den overvektige befolkningen: En studie av studenter ved et Shenzhen-universitet

Studiedesign og deltakere Denne intervensjonsstudien ble utført som en randomisert kontrollert studie (RCT) rettet mot å undersøke effekten av tidsbegrenset fôring (TRF) på kardiovaskulære helsemarkører blant overvektige mannlige universitetsstudenter i Shenzhen, Kina. Studien rekrutterte mannlige universitetsstudenter i alderen 18 til 24 år, med en kroppsmasseindeks (BMI) fra 24 til mindre enn 28. Alle deltakerne var fri fra alvorlige psykiatriske sykdommer, metabolsk syndrom, diabetes, alkoholisk fettleversykdom, hypertyreose eller hypotyreose. Inklusjonskriterier krevde at deltakerne var ikke-røykere, foreløpig ikke på noen slankepiller, og har ingen historie med kardiovaskulære eller metabolske sykdommer.

Randomisering og intervensjon Femti kvalifiserte deltakere ble tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen (n=25) eller kontrollgruppen (n=25). Intervensjonsgruppen gjennomgikk en 6-timers daglig TRF fra kl. 12.00 til 18.00, mens kontrollgruppen ikke deltok i TRF, men opprettholdt sitt vanlige spisemønster. Ingen begrensninger ble satt på typen eller mengden mat som ble konsumert av deltakerne i noen av gruppene.

Datainnsamling og målinger av kroppssammensetning og antropometri: Målinger inkluderte kroppsmasseindeks, kroppsfettprosent, muskelmasse, hydreringsnivåer, proteininnhold og visceralt fett, alt vurdert ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalyseskala (Mi Body Composition Scale 2 av Huami Technology) . Midjeomkrets ble målt manuelt av erfarne sykepleiere ved hjelp av et målebånd.

Blodtrykk og hjertefrekvens: Disse vitale tegnene ble overvåket ved hjelp av en elektronisk blodtrykksmåler med armmansjett (Panasonic EW3153), med armen plassert på hjertenivå for å sikre nøyaktighet. Målinger ble tatt etter minst fem minutters sittende hvile.

Næringsinntak Selv om tidsbegrensede fôringsintervensjoner vanligvis ikke endrer innholdet eller mengden av diettinntaket, ble det totale daglige inntaket av energi, fett, protein, karbohydrater, kolesterol og fiber beregnet ved hjelp av Nutritionist Pro-matanalyseprogrammet. Dette ble brukt for å bestemme mulige endringer i forsøkspersonenes kostholdssammensetning som følge av intervensjonen.

Overholdelse og etiske vurderinger Studieprotokollen ble godkjent av etikkkomiteen ved det syvende tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-sen University (Shenzhen), med godkjenningsnummeret KY-2022-101-01. Alle data ble håndtert konfidensielt, og det ble iverksatt tiltak for å sikre høy etterlevelse og minimalt tap ved oppfølging.

Statistisk analyse Beskrivende statistikk som rekkevidde, gjennomsnitt, standardavvik og prosenter ble brukt for å beskrive prøvekarakteristikkene. For å sammenligne forskjeller ble endringen fra baseline-nivåene vurdert for å ta hensyn til initial variabilitet, ved å bruke en uavhengig t-test for prøver for analysen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Shenzhen university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene kunne gi signert og datert skriftlig informert samtykke.
  • Fagene er mannlige studenter i alderen 18-24 år.
  • BMI mellom 24 og 28.
  • Normal søvnvarighet, vanligvis mellom 7-9 timer per dag.
  • Stabile søvnvaner, vanligvis å legge seg rundt midnatt (±1 time).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å overholde den tidsbegrensede diettplanen.
  • Opplever hypoglykemiske reaksjoner under det tidsbegrensede diettprogrammet.
  • Tilstedeværelse av metabolske sykdommer som diabetes.
  • Deltakelse i fysisk trening med høy intensitet i mer enn 5 timer per uke.
  • Ekstreme kronotyper, som indikert med skårer ≤30 eller ≥70 på Morning and Evening Questionnaire Self-Assessment Scales (MEQ-SA).
  • Alvorlig vektustabilitet, definert som vektøkning eller vekttap på mer enn 5 kg i løpet av de 3 månedene før studien.
  • Alvorlig matallergi eller intoleranse.
  • Deltakelse i en annen medisinsk studie innen 6 måneder før første studiebesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Tidsbegrenset fôringsgruppe
Kontrollere spisetiden til 6 timer per dag, men ikke være foreskrivende med hensyn til mengde og innhold av kostinntaket.
Kontrollere spisetiden til 6 timer per dag, men ikke være foreskrivende med hensyn til mengde og innhold av kostinntaket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 4 uker
BMI beregnes ved å bruke et standardisert forhold mellom vekt og høyde (kg/m²), som gir et kvantitativt mål på kroppssammensetning. Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av digitale skalaer for nøyaktig vektmåling og stadiometre for høyde, for å sikre nøyaktig BMI-beregning.
4 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 4 uker
Midjeomkretsen måles ved hjelp av et fleksibelt målebånd, som muliggjør en direkte kvantifisering av opphopning av visceralt fett. Dette tiltaket gir kritisk innsikt i metabolske helserisikoer, og skiller den fra BMI ved å fokusere spesifikt på sentral fedme.
4 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
Revidert beskrivelse: Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av et standardisert blodtrykksmåler, noe som sikrer konsistente og reproduserbare resultater. Dette verktøyet vil hjelpe til med å overvåke endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk, som er avgjørende for å evaluere effekten av tidsbegrenset spising på kardiovaskulær helse.
4 uker
Ernæringsindikatorer
Tidsramme: 4 uker
Ernæringsindikatorer vil bli vurdert gjennom detaljerte 24-timers kostholdsintervjuer og matdagbøker analysert ved hjelp av programvare for ernæringsanalyse. Denne tilnærmingen vil kvantifisere endringer i næringsinntak, og fremheve kostholdseffekten av tidsbegrensede fôringsintervensjoner.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY-2022-101-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen ekstern finansiering ble mottatt for denne studien, og det er ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppssammensetning

Kliniske studier på Tidsbegrenset fôring

3
Abonnere