Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidsbegränsad matning på kardiovaskulära hälsoeffekter

14 maj 2024 uppdaterad av: Zhengqi Qiu

Kostintagsstatus och tidsbegränsad matning på kardiovaskulära hälsoeffekter i den överviktiga befolkningen: En studie av studenter vid ett universitet i Shenzhen

Studiedesign och deltagare Denna interventionsstudie genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som syftar till att undersöka effekterna av tidsbegränsad matning (TRF) på kardiovaskulära hälsomarkörer bland överviktiga manliga universitetsstudenter i Shenzhen, Kina. Studien rekryterade manliga universitetsstudenter i åldrarna 18 till 24 år, med ett Body Mass Index (BMI) som sträcker sig från 24 till mindre än 28. Alla deltagare var fria från allvarliga psykiatriska sjukdomar, metabolt syndrom, diabetes, alkoholisk fettleversjukdom, hypertyreos eller hypotyreos. Inklusionskriterier krävde att deltagarna var icke-rökare, inte för närvarande på några bantningspiller och inte har någon historia av kardiovaskulära eller metabola sjukdomar.

Randomisering och intervention Femtio berättigade deltagare tilldelades slumpmässigt antingen interventionsgruppen (n=25) eller kontrollgruppen (n=25). Interventionsgruppen genomgick en 6-timmars daglig TRF från middag till 18:00, medan kontrollgruppen inte deltog i TRF utan bibehöll sina vanliga ätmönster. Inga begränsningar sattes på typen eller mängden mat som konsumerades av deltagarna i någon av grupperna.

Datainsamling och mätningar av kroppssammansättning och antropometri: Mätningar inkluderade kroppsmassaindex, kroppsfettprocent, muskelmassa, hydreringsnivåer, proteininnehåll och visceralt fett, allt utvärderat med hjälp av en bioelektrisk impedansanalysskala (Mi Body Composition Scale 2 av Huami Technology) . Midjemåttet mättes manuellt av erfarna sjuksköterskor med hjälp av ett måttband.

Blodtryck och hjärtfrekvens: Dessa vitala tecken övervakades med en elektronisk blodtrycksmätare för armmanschetter (Panasonic EW3153), med armen placerad i hjärtnivå för att säkerställa noggrannhet. Mätningar gjordes efter minst fem minuters sittande vila.

Näringsintag Även om tidsbegränsade utfodringsinterventioner vanligtvis inte ändrar innehållet eller mängden av dietintaget, beräknades det totala dagliga intaget av energi, fett, protein, kolhydrater, kolesterol och fibrer med hjälp av Nutritionist Pro-matanalysprogrammet. Detta användes för att fastställa möjliga förändringar i försökspersonernas kostsammansättning till följd av interventionen.

Efterlevnad och etiska överväganden Studieprotokollet godkändes av etikkommittén vid det sjunde anslutna sjukhuset vid Sun Yat-sen University (Shenzhen), med godkännandenummer KY-2022-101-01. All data hanterades konfidentiellt och åtgärder vidtogs för att säkerställa hög efterlevnad och minimal förlust vid uppföljning.

Statistisk analys Beskrivande statistik som intervall, medelvärde, standardavvikelse och procentsatser användes för att beskriva provets egenskaper. För att jämföra skillnader bedömdes förändringen från baslinjenivåerna ta hänsyn till initial variabilitet, med hjälp av ett oberoende prov t-test för analysen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Shenzhen university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna kunde ge undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke.
  • Ämnen är manliga studenter i åldern 18-24 år.
  • BMI mellan 24 och 28.
  • Normal sömnlängd, vanligtvis mellan 7-9 timmar per dag.
  • Stabila sömnvanor, vanligtvis att gå och lägga sig runt midnatt (±1 timme).

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att följa den tidsbegränsade kostplanen.
  • Upplever hypoglykemiska reaktioner under det tidsbegränsade dietprogrammet.
  • Förekomst av metabola sjukdomar som diabetes.
  • Deltagande i högintensiv fysisk träning mer än 5 timmar per vecka.
  • Extrema kronotyper, som indikeras av poäng ≤30 eller ≥70 på Morgon- och kvällsfrågeformuläret Self-Assessment Scales (MEQ-SA).
  • Allvarlig viktinstabilitet, definierad som viktökning eller viktminskning på mer än 5 kg under de 3 månaderna före studien.
  • Allvarlig matallergi eller intolerans.
  • Deltagande i en annan medicinsk studie inom 6 månader före det första studiebesöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Tidsbegränsad matningsgrupp
Att kontrollera ättiden till 6 timmar per dag, men inte vara föreskrivande om mängden och innehållet i kosten.
Att kontrollera ättiden till 6 timmar per dag, men inte vara föreskrivande om mängden och innehållet i kosten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 4 veckor
BMI beräknas med hjälp av ett standardiserat förhållande mellan vikt och längd (kg/m²), vilket ger ett kvantitativt mått på kroppssammansättning. Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av digitala vågar för exakt viktmätning och stadiometrar för höjd, vilket säkerställer exakt BMI-beräkning.
4 veckor
Midjemått
Tidsram: 4 veckor
Midjeomkretsen mäts med hjälp av ett flexibelt måttband, som möjliggör en direkt kvantifiering av ackumulering av visceralt fett. Denna åtgärd ger kritiska insikter om metabola hälsorisker, och skiljer den från BMI genom att fokusera specifikt på central fetma.
4 veckor
Blodtryck
Tidsram: 4 veckor
Reviderad beskrivning: Blodtrycket kommer att mätas med en standardiserad sfygmomanometer, vilket säkerställer konsekventa och reproducerbara resultat. Det här verktyget kommer att hjälpa till att övervaka förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck, vilket är avgörande för att utvärdera effekterna av tidsbegränsat ätande på kardiovaskulär hälsa.
4 veckor
Näringsindikatorer
Tidsram: 4 veckor
Nutritionsindikatorer kommer att bedömas genom detaljerade 24-timmars dietary recall-intervjuer och matdagböcker som analyseras med hjälp av näringsanalysmjukvara. Detta tillvägagångssätt kommer att kvantifiera förändringar i näringsintag, och belysa kosteffekten av tidsbegränsade matinsatser.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY-2022-101-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen extern finansiering erhölls för denna studie och det finns inga planer på att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppssammansättning

Kliniska prövningar på Tidsbegränsad utfodring

3
Prenumerera