Értékelemzés önmenedzselési tréningen részt vevő betegeknél koagulométer segítségével (VAPUST)

Ennek a kísérleti tanulmánynak a fő célja egy olyan digitális klinikai szolgáltatás eredményeinek és költségeinek értékelése volt, amelyek támogatják a szívműtét után véralvadásgátló kezelésben részesülő betegeket. Ebben a tanulmányban egy RPM-alapú rendszert használtak hordozható koagulométerrel az INR-kontroll klinikai követésére és önkezelésére, és összehasonlították a standard ellátással (SOC). Ezenkívül ez a tanulmány a betegek és a klinikai csoportok elégedettségét és tapasztalatait kívánja felmérni.

A betegeket a szív-mellkasi sebészeti osztályon való elérhetőségük alapján sorrendben vették fel. A résztvevőket két ágba osztották be: az egyik az SOC-t követte az első hat hónapban, majd megkapta az RPM-beavatkozást a következő hat hónapban (SOC-RPM); a másik csoport az első hat hónapban megkapja a beavatkozást (RPM), majd a fennmaradó hat hónapban követi az SOC-t (RPM-SOC). A vakítás a vizsgálat természetéből adódóan nem volt megvalósítható, és a betegek és a klinikai csoport is tudatában volt a folyamatban lévő nyomon követésnek. Ebben a vizsgálatban úgy döntöttek, hogy nincs szükség kimosási időszakra. Ennek oka az volt, hogy a hatékony utógondozás megvonása egy kimosódási időszakra nem lehetséges, mivel a betegeket folyamatosan ellenőrizni kell a hatékony kezelés érdekében, így megelőzhető a tromboembóliás események. A vizsgálat tizenkét hónapon keresztül zajlott, az alábbiak szerint:

1. A betegek egy Coagulometer-CoaguChek® (Roche Diagnostics, Svájc) készüléket és a szükséges tesztcsíkokat tartalmazó készletet kaptak a megállapított időtartam alatti használatra, valamint írásos utasításokat kaptak a mérések elvégzésére vonatkozóan, és regisztrálták őket a monitorozó platformon.
2. A betegek rendszeres szöveges üzeneteket kaptak okostelefonjukon, hogy jelentsék az INR-értéket, és válaszoltak az antikoaguláns kezeléssel és az INR-értékkel kapcsolatos tüneteikkel kapcsolatos üzenetekre.
3. A klinikai csapat értesítést kapott, ha a betegek jelentéseit a terápiás standardokon kívül értékelték, majd SMS-t küldtek vissza a gyógyszermódosítással.