Анализ ценностей у пациентов, проходящих обучение самоконтролю с использованием коагулометра (VAPUST)

Основная цель этого пилотного исследования состояла в том, чтобы оценить результаты и стоимость цифровой клинической службы для поддержки пациентов, получающих антикоагулянтную терапию после кардиохирургических операций. В этом исследовании использовалась система на основе RPM с портативным коагулометром для клинического наблюдения и самостоятельного контроля МНО и сравнения со стандартом медицинской помощи (SOC). Кроме того, это исследование направлено на оценку удовлетворенности и опыта пациентов и клинических команд.

Пациенты набирались в последовательном порядке в зависимости от их наличия в отделении кардиоторакальной хирургии. Участники были разделены на две группы: одна должна была следовать SOC в течение первых шести месяцев, а затем получать вмешательство RPM в течение следующих шести месяцев (SOC-RPM); другая группа будет получать вмешательство (RPM) в течение первых шести месяцев, а затем следовать SOC в течение оставшихся шести месяцев (RPM-SOC). Ослепление было невозможным из-за характера исследования, и как пациенты, так и клиническая команда были осведомлены о проводимом последующем наблюдении. В этом исследовании было решено, что период отмывания не требуется. Это произошло потому, что прекращение эффективного последующего наблюдения на период вымывания невозможно, поскольку необходимо постоянное наблюдение за пациентами для обеспечения эффективного лечения и предотвращения тромбоэмболических осложнений. Исследование проводилось в течение двенадцати месяцев следующим образом:

1. Пациенты получали комплект с Коагулометром-КоагуЧек® (Roche Diagnostics, Швейцария) и необходимые тест-полоски для использования в течение установленного срока, а также письменные инструкции по проведению измерений и регистрировались на платформе мониторинга.
2. Пациенты периодически получали текстовые сообщения на свои смартфоны с сообщением о значении МНО и отвечали на сообщения, касающиеся их симптомов, связанных с антикоагулянтной терапией и значением МНО.
3. Клиническая группа получала уведомления, если отчеты пациентов были оценены за пределами терапевтических стандартов, а затем отправляла текстовое сообщение с корректировкой лечения.