Verdianalyse hos pasienter som gjennomgår opplæring i selvledelse ved hjelp av et koagulometer (VAPUST)

Hovedmålet med denne pilotstudien var å evaluere resultatene og kostnadene ved en digital klinisk tjeneste for å støtte pasienter med antikoagulantbehandling etter hjertekirurgi. Denne studien brukte et RPM-basert system med et bærbart koagulometer for klinisk oppfølging og selvstyring av INR-kontroll og sammenlignet med standarden for omsorg (SOC). I tillegg søker denne studien å vurdere pasienters og kliniske teams tilfredshet og erfaring.

Pasienter ble rekruttert i sekvensiell rekkefølge basert på deres tilgjengelighet på hjerte- og thoraxkirurgisk avdeling. Deltakerne ble delt inn i to armer: den ene fulgte SOC de første seks månedene og deretter motta RPM-intervensjonen for de følgende seks månedene (SOC-RPM); den andre gruppen vil motta intervensjonen (RPM) de første seks månedene og deretter følge SOC for de resterende seks månedene (RPM-SOC). Blinding var ikke mulig på grunn av studiens art, og både pasienter og det kliniske teamet var klar over oppfølgingen som ble utført. I denne studien ble det bestemt at en utvaskingsperiode ikke var nødvendig. Dette var fordi det ikke er mulig å trekke tilbake effektiv oppfølgingsbehandling i en utvaskingsperiode, da pasienter må overvåkes konstant for å sikre effektiv behandling, og dermed forhindre tromboemboliske hendelser. Studien ble utført i tolv måneder, som følger:

1. Pasientene fikk et sett med Coagulometer-CoaguChek® (Roche Diagnostics, Sveits) og nødvendige teststrimler for bruk i den fastsatte perioden, samt skriftlige instruksjoner om hvordan målingene ble tatt, og ble registrert på overvåkingsplattformen.
2. Pasienter mottok periodiske tekstmeldinger på smarttelefonene sine for å rapportere INR-verdien, og de svarte på meldinger angående symptomene deres relatert til antikoagulantbehandling og INR-verdien.
3. Det kliniske teamet mottok varsler dersom pasientenes rapporter var vurdert utenfor terapeutiske standarder og sendte deretter en tekstmelding tilbake med medisinjusteringen.