Análise de valor em pacientes submetidos a treinamento de autogestão usando um coagulômetro (VAPUST)

O principal objetivo deste estudo piloto foi avaliar os resultados e custos de um serviço clínico digital para apoiar pacientes com terapia anticoagulante após cirurgia cardíaca. Este estudo utilizou um sistema baseado em RPM com um coagulômetro portátil para acompanhamento clínico e autogerenciamento do controle do INR e comparado com o padrão de atendimento (SOC). Além disso, este estudo busca avaliar a satisfação e a experiência dos pacientes e das equipes clínicas.

Os pacientes foram recrutados em ordem sequencial com base na disponibilidade no setor de cirurgia cardiotorácica. Os participantes foram divididos em dois braços: um seguiria o SOC durante os primeiros seis meses e depois receberia a intervenção RPM nos seis meses seguintes (SOC-RPM); o outro grupo receberia a intervenção (RPM) nos primeiros seis meses e depois seguiria o SOC nos seis meses restantes (RPM-SOC). O cegamento não foi viável devido à natureza do estudo, e tanto os pacientes quanto a equipe clínica estavam cientes do acompanhamento que estava sendo realizado. Neste estudo, decidiu-se que não era necessário um período de washout. Isso ocorreu porque não é possível interromper o acompanhamento eficaz durante um período de washout, pois os pacientes precisam ser monitorados constantemente para garantir um tratamento eficaz, prevenindo assim eventos tromboembólicos. O estudo foi realizado durante doze meses, da seguinte forma:

1. Os pacientes receberam um kit com Coagulômetro-CoaguChek® (Roche Diagnostics, Suíça) e as tiras de teste necessárias para uso no período estabelecido, bem como instruções escritas sobre como realizar as medições, e foram cadastrados na plataforma de monitoramento.
2. Os pacientes recebiam mensagens de texto periódicas em seus smartphones para informar o valor do INR e respondiam às mensagens sobre seus sintomas relacionados à terapia anticoagulante e ao valor do INR.
3. A equipe clínica recebia notificações caso os relatos dos pacientes tivessem sido avaliados fora dos padrões terapêuticos e, em seguida, enviava uma mensagem de texto com o ajuste da medicação.