Arvoanalyysi potilailla, jotka osallistuvat itsehallintakoulutukseen koagulometrin avulla (VAPUST)

Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena oli arvioida digitaalisen kliinisen palvelun tuloksia ja kustannuksia, joilla tuetaan potilaita, jotka saavat antikoagulanttihoitoa sydänleikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytettiin RPM-pohjaista järjestelmää kannettavalla koagulometrillä INR-kontrollin kliiniseen seurantaan ja itsehallintaan, ja sitä verrattiin hoidon standardiin (SOC). Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan potilaiden ja kliinisten ryhmien tyytyväisyyttä ja kokemusta.

Potilaat rekrytoitiin peräkkäisessä järjestyksessä niiden saatavuuden mukaan sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla. Osallistujat jaettiin kahteen haaraan: toinen seurasi SOC:ta ensimmäiset kuusi kuukautta ja sitten sai RPM-interventiota seuraavan kuuden kuukauden ajan (SOC-RPM); toinen ryhmä saisi interventiota (RPM) ensimmäisten kuuden kuukauden ajan ja seuraa sitten SOC:tä loput kuusi kuukautta (RPM-SOC). Sokkouttaminen ei ollut mahdollista tutkimuksen luonteen vuoksi, ja sekä potilaat että kliininen ryhmä olivat tietoisia suoritettavasta seurannasta. Tässä tutkimuksessa päätettiin, että huuhtelujaksoa ei vaadita. Tämä johtui siitä, että tehokkaan seurantahoidon lopettaminen poistumisjakson ajaksi ei ole mahdollista, koska potilaita on seurattava jatkuvasti tehokkaan hoidon varmistamiseksi, mikä estää tromboembolisia tapahtumia. Tutkimus kesti kaksitoista kuukautta seuraavasti:

1. Potilaat saivat pakkauksen, jossa oli Coagulometer-CoaguChek® (Roche Diagnostics, Sveitsi) ja tarvittavat testiliuskat käytettäväksi vahvistetun ajanjakson aikana, sekä kirjalliset ohjeet mittausten suorittamisesta, ja heidät rekisteröitiin seurantaalustalle.
2. Potilaat saivat ajoittain tekstiviestejä älypuhelimiinsa ilmoittaakseen INR-arvon, ja he vastasivat viesteihin, jotka koskivat antikoagulanttihoitoon ja INR-arvoon liittyviä oireitaan.
3. Kliininen ryhmä sai ilmoituksen, jos potilaiden ilmoitukset oli arvioitu terapeuttisten standardien ulkopuolella, ja lähetti sitten tekstiviestin takaisin lääkityksen muuttamisesta.