Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nikotinamid-ribozid-kiegészítés és edzés edzés az egészséges hosszú élettartam érdekében (RESTORENAD)

2024. május 17. frissítette: Rodrigo Mancilla, Finis Terrae University

A NAD+ szintjének növelése idősebb egyéneknél nikotinamid-ribozid-kiegészítés és testmozgás révén az anyagcsere egészségének előmozdítása érdekében

Az életkorral összefüggő krónikus betegségek (például az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri megbetegedések) előfordulása világszerte növekszik, és eléri a világjárvány mértékét. Ezek az életkorral összefüggő krónikus betegségek a vázizomzat mitokondriális funkcióinak csökkenésével járnak emberekben. A nikotinamid-adenozin-dinukleotid (NAD) egy koenzim, amely szabályozza a mitokondriális működést, ezért fontos szerepet játszik az energia-anyagcserében. Fontos, hogy kimutatták, hogy a magas sejtszintű NAD+ szint, valamint a magas NAD+/NADH arány elősegíti az anyagcsere és a mitokondriális egészséget. Ezzel szemben a NAD+ biohasznosulása csökken az öregedés során emberben, valamint az anyagcserezavarok és a 2-es típusú cukorbetegség állatmodelljeiben. Ezek az eredmények a NAD+ biohasznosulásának fokozásának gondolatát erősítik annak érdekében, hogy javítsák az idős egyének anyagcserezavarait és mitokondriális diszfunkcióit. A nikotinamid-riboziddal (NR), a B3-vitamin természetben előforduló formájával való kiegészítés növeli a sejt NAD+ szintjét. Az állatkísérletekkel ellentétben azonban az NR-kiegészítés emberekben eddig nem járt sikerrel a vázizomzat mitokondriális funkcióinak, a terhelési kapacitásnak vagy az inzulinérzékenységnek a javításában. Érdekes módon a közelmúltban felmerült, hogy olyan metabolikus állapotok, amelyekben a NAD+ szintek korlátozottak, szükségesek ahhoz, hogy az NR-kiegészítés jótékony egészségügyi hatásokat fejtsen ki. Ezt az anyagcsere-állapotot edzéssel lehetne elérni. Azonban hiányoznak az NR-t és a testmozgást kombináló tanulmányok, ezért a jelen vizsgálatot elvégezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rodrigo Mancilla, PhD
  • Telefonszám: +56953676588
  • E-mail: rmancilla@uft.cl

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Toborzás
        • Finis Terrae University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rodrigo Mancilla, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők aláírt és keltezett írásos, tájékozott beleegyezést adhatnak bármilyen vizsgálati eljárás előtt
  • Életkor ≥ 60 és ≤ 80 év
  • Testtömegindex (BMI) 25 - 35 kg/m2
  • Stabil táplálkozási szokások (nincs fogyás vagy 5 kg-nál nagyobb súlygyarapodás az elmúlt 3 hónapban)
  • Nincs jele aktív szív- és érrendszeri betegségnek, máj- vagy veseelégtelenségnek

Kizárási kritériumok:

  • Pangásos szívelégtelenségben és/vagy súlyos vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegek
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz
  • Férfiaknál napi > 3 adag, nőknél > 2 adag alkoholfogyasztás
  • Dohányzó
  • Instabil testsúly (tömeggyarapodás vagy -csökkenés > 5 kg az elmúlt 3 hónapban)
  • Strukturált testmozgásban való részvétel > heti 2 óra
  • Korábbi beiratkozás egy vizsgálati készítménnyel végzett klinikai vizsgálatba az elmúlt 3 hónap során, vagy a vizsgáló megítélése szerint, ami esetleg hátráltatná vizsgálati eredményeinket
  • NR-t vagy Resveratrol-t tartalmazó étrend-kiegészítők használata (hasonló működési mechanizmusok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NR+EXTR
Ez a kar orálisan veszi be az NR-t, és gyakorlati edzést végez
Étrend-kiegészítő: Nikotinamid-ribozid (NR)
A résztvevők napi 1 g NR-t vesznek be szájon át 12 héten keresztül, párhuzamosan egy edzési programmal
Placebo Comparator: PLA+EXTR
Ez a kar orálisan beveszi a placebót, és edzést végez
Étrend-kiegészítő: Placebo
A résztvevők 1 g/nap placebót vesznek be szájon át 12 héten keresztül, egy edzési programmal párhuzamosan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vázizom mitokondriális légzési kapacitása
Időkeret: 12 hét
A vázizom mitokondriális légzési kapacitását permeabilizált rostokban mérik.
12 hét
A vázizom mitokondriális tartalma
Időkeret: 12 hét
Az oxidatív foszforilációs rendszer fehérjetartalmát izombiopsziával határozzuk meg
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxidatív anyagcserét szabályozó fehérjék mennyiségi meghatározása
Időkeret: 12 hét
Az oxidatív foszforilációs rendszer fehérjetartalmának mennyiségi meghatározása izombiopsziában
12 hét
Maximális aerob kapacitás
Időkeret: 12 hét
A maximális aerob kapacitást progresszív kerékpáros teszten mérik
12 hét
Gyaloglási sebesség és távolság
Időkeret: 12 hét
A séta sebességét és távolságát a 6 perces sétateszt méri
12 hét
Ülő és álló átmenetek
Időkeret: 12 hét
Az ülő és álló átmenetek végrehajtására fordított időt az időzített és menj teszt során mérjük
12 hét
A gyakorlatok hatékonysága
Időkeret: 12 hét
Az edzés hatékonyságát szubmaximális kerékpározási teszttel és indirekt kalorimetriával mérik
12 hét
Intrahepatikus májzsírtartalom
Időkeret: 12 hét
Az intrahepatikus májzsírtartalom mérése 1H-MRS-sel történik
12 hét
Testsúly
Időkeret: 12 hét
a testsúlyt kilogrammban mérik
12 hét
Teljes izomtömeg
Időkeret: 12 hét
a teljes izomtömeget kilogrammban és/vagy százalékban kell mérni
12 hét
Teljes zsírtömeg
Időkeret: 12 hét
A teljes zsírtömeget kilogrammban és/vagy százalékban kell mérni
12 hét
Zsírmentes massza
Időkeret: 12 hét
A zsírmentes tömeget kilogrammban és/vagy százalékban kell mérni
12 hét
NAD+ szintek
Időkeret: 12 hét
NAD+ szint a keringésben és a vázizomzatban
12 hét
24 óra Vérnyomás
Időkeret: 12 hét
24h Vérnyomásmérés folyamatos vérnyomásmérő készülékkel történik
12 hét
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 12 hét
A pulzusszám változékonyságát egy folyamatos elektrokardiogram monitorral mérik
12 hét
Nyugalmi energiafelhasználás
Időkeret: 12 hét
A nyugalmi energiafelhasználást közvetett kalorimetriával mérjük
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Finis Terrae University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-041

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyagcsere-betegségek

Klinikai vizsgálatok a Nikotinamid-ribozid (NR)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel