Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace nikotinamidovým ribosidem a cvičební trénink na podporu zdravé dlouhověkosti (RESTORENAD)

17. května 2024 aktualizováno: Rodrigo Mancilla, Finis Terrae University

Zvýšení hladin NAD+ u starších jedinců prostřednictvím suplementace nikotinamid ribosidem a cvičením na podporu metabolického zdraví

Prevalence chronických onemocnění souvisejících s věkem (jako je obezita, diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění) celosvětově narůstá a dosahuje pandemických rozměrů. Tato chronická onemocnění související s věkem jsou spojena se sníženou mitochondriální funkcí kosterního svalstva u lidí. Nikotinamid adenosindinukleotid (NAD) je koenzym, který reguluje mitochondriální funkci, a proto hraje důležitou roli v energetickém metabolismu. Důležité je, že se ukázalo, že vysoké hladiny buněčného NAD+ a také vysoký poměr NAD+/NADH podporují metabolické a mitochondriální zdraví. Naproti tomu biologická dostupnost NAD+ se stárnutím u lidí i na zvířecích modelech metabolických poruch a diabetu 2. typu klesá. Tato zjištění podporují myšlenku zvýšení biologické dostupnosti NAD+ s cílem zlepšit metabolické poruchy a mitochondriální dysfunkci u starších jedinců. Suplementace nikotinamid ribosidem (NR), přirozeně se vyskytující formou vitaminu B3, zvyšuje buněčné hladiny NAD+. Na rozdíl od studií na zvířatech však suplementace NR u lidí zatím nebyla úspěšná ve zlepšení mitochondriální funkce kosterního svalstva, zátěžové kapacity nebo citlivosti na inzulín. Zajímavé je, že v poslední době bylo navrženo, že metabolické stavy, kdy jsou hladiny NAD+ omezené, jsou potřebné pro suplementaci NR, aby se projevily příznivé účinky na zdraví. Tohoto metabolického stavu lze dosáhnout cvičením. Studie kombinující NR a cvičení však chybí, a proto provedeme tuto studii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rodrigo Mancilla, PhD
  • Telefonní číslo: +56953676588
  • E-mail: rmancilla@uft.cl

Studijní místa

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Nábor
        • Finis Terrae University
        • Kontakt:
          • Rodrigo Mancilla, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci jsou schopni poskytnout podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
  • Ve věku ≥ 60 a ≤ 80 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 - 35 kg/m2
  • Stabilní stravovací návyky (žádný úbytek nebo nárůst hmotnosti > 5 kg za poslední 3 měsíce)
  • Žádné známky aktivního kardiovaskulárního onemocnění, poruchy funkce jater nebo ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s městnavým srdečním selháním a/nebo těžkou renální a/nebo jaterní insuficiencí
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Jakákoli kontraindikace pro MRI vyšetření
  • Konzumace alkoholu > 3 porce denně pro muže a > 2 porce denně pro ženy
  • Kouření
  • Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 5 kg za poslední 3 měsíce)
  • Zapojení do strukturovaných pohybových aktivit > 2 hodiny týdně
  • Předchozí zařazení do klinické studie s hodnoceným produktem během posledních 3 měsíců nebo podle posouzení zkoušejícího, které by mohlo ohrozit výsledky naší studie
  • Užívání doplňků stravy obsahujících NR nebo Resveratrol (podobné pracovní mechanismy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NR+EXTR
Tato paže bude přijímat NR orálně a provádět cvičební trénink
Účastníci budou přijímat 1 g/den NR perorálně po dobu 12 týdnů souběžně s programem cvičení
Komparátor placeba: PLA+EXTR
Tato paže bude přijímat placebo perorálně a provádět cvičební trénink
Účastníci budou přijímat 1 g/den placeba perorálně během 12 týdnů souběžně s programem cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitochondriální respirační kapacita kosterního svalstva
Časové okno: 12 týdnů
Mitochondriální respirační kapacita kosterního svalstva bude měřena v permeabilizovaných vláknech.
12 týdnů
Obsah mitochondrií kosterního svalstva
Časové okno: 12 týdnů
Obsah proteinů v systému oxidativní fosforylace bude kvantifikován ze svalové biopsie
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace proteinů, které regulují oxidační metabolismus
Časové okno: 12 týdnů
Kvantifikace obsahu proteinů oxidativního fosforylačního systému ve svalových biopsiích
12 týdnů
Maximální aerobní kapacita
Časové okno: 12 týdnů
Maximální aerobní kapacita bude měřena pomocí progresivního cyklistického testu
12 týdnů
Rychlost chůze a vzdálenost
Časové okno: 12 týdnů
Rychlost chůze a vzdálenost budou měřeny pomocí 6minutového testu chůze
12 týdnů
Přechody sezení a stání
Časové okno: 12 týdnů
Čas strávený prováděním přechodů do sedu a stoje bude měřen na základě testu měření času a spuštění
12 týdnů
Efektivita cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Účinnost cvičení bude měřena pomocí submaximálního cyklického testu a nepřímé kalorimetrie
12 týdnů
Intrahepatální obsah tuku v játrech
Časové okno: 12 týdnů
Obsah intrahepatálního jaterního tuku bude měřen pomocí 1H-MRS
12 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
tělesná hmotnost bude měřena v kilogramech
12 týdnů
Celková svalová hmota
Časové okno: 12 týdnů
celková svalová hmota bude měřena v kilogramech a/nebo procentech
12 týdnů
Celková hmotnost tuku
Časové okno: 12 týdnů
Celková hmotnost tuku bude měřena v kilogramech a/nebo procentech
12 týdnů
Hmota bez tuku
Časové okno: 12 týdnů
Hmotnost bez tuku se bude měřit v kilogramech a/nebo procentech
12 týdnů
Úrovně NAD+
Časové okno: 12 týdnů
Hladiny NAD+ v oběhu a v kosterním svalstvu
12 týdnů
24h Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
24h Krevní tlak bude měřen kontinuálním zařízením na udržování krevního tlaku
12 týdnů
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Variabilita srdeční frekvence bude měřena pomocí kontinuálního monitorovacího zařízení elektrokardiogramu
12 týdnů
Výdej energie v klidu
Časové okno: 12 týdnů
Klidový energetický výdej bude měřen nepřímou kalorimetrií
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinamid riboside (NR)

3
Předplatit