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Suplementação de ribosídeo de nicotinamida e treinamento físico para promover uma longevidade saudável (RESTORENAD)

17 de maio de 2024 atualizado por: Rodrigo Mancilla, Finis Terrae University

Aumentando os níveis de NAD+ em indivíduos mais velhos por meio de suplementação de ribosídeo de nicotinamida e treinamento físico para promover a saúde metabólica

A prevalência de doenças crónicas relacionadas com a idade (como obesidade, diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares) está a aumentar em todo o mundo, atingindo proporções pandémicas. Estas doenças crónicas relacionadas com a idade estão associadas à diminuição da função mitocondrial do músculo esquelético em humanos. O dinucleotídeo adenosina nicotinamida (NAD) é uma coenzima que regula a função mitocondrial, portanto, desempenha um papel importante no metabolismo energético. É importante ressaltar que foi demonstrado que altos níveis celulares de NAD+, bem como uma alta relação NAD+/NADH promovem a saúde metabólica e mitocondrial. Em contraste, a biodisponibilidade do NAD+ diminui com o envelhecimento em humanos, bem como em modelos animais de distúrbios metabólicos e diabetes tipo 2. Estas descobertas alimentam a noção de aumentar a biodisponibilidade do NAD+, a fim de melhorar os distúrbios metabólicos e a disfunção mitocondrial em indivíduos idosos. A suplementação com ribosídeo de nicotinamida (NR), uma forma natural de vitamina B3, aumenta os níveis celulares de NAD+. No entanto, em contraste com estudos em animais, a suplementação de NR em humanos até agora não teve sucesso na melhoria da função mitocondrial do músculo esquelético, na capacidade de exercício ou na sensibilidade à insulina. Curiosamente, recentemente foi sugerido que condições metabólicas onde os níveis de NAD+ se tornam limitados são necessárias para que a suplementação de NR exerça efeitos benéficos à saúde. Esta condição metabólica pode ser alcançada através do exercício. Porém, faltam estudos combinando NR e exercício, por isso realizaremos o presente estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rodrigo Mancilla, PhD
  • Número de telefone: +56953676588
  • E-mail: rmancilla@uft.cl

Locais de estudo

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Recrutamento
        • Finis Terrae University
        • Contato:
          • Rodrigo Mancilla, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes são capazes de fornecer consentimento informado por escrito assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo
  • Idade ≥ 60 e ≤ 80 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) 25 - 35 kg/m2
  • Hábitos alimentares estáveis ​​(sem perda ou ganho de peso > 5 kg nos últimos 3 meses)
  • Sem sinais de doença cardiovascular ativa, mau funcionamento do fígado ou dos rins

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva e/ou insuficiência renal e/ou hepática grave
  • Hipertensão não controlada
  • Qualquer contra-indicação para exame de ressonância magnética
  • Consumo de álcool > 3 porções por dia para homens e > 2 porções por dia para mulheres
  • Fumar
  • Peso corporal instável (ganho ou perda de peso > 5kg nos últimos 3 meses)
  • Envolvimento em atividades físicas estruturadas > 2 horas por semana
  • Inscrição anterior em um estudo clínico com um produto experimental durante os últimos 3 meses ou conforme julgado pelo Investigador, o que possivelmente prejudicaria os resultados do nosso estudo
  • Uso de suplementos alimentares contendo NR ou Resveratrol (mecanismos de funcionamento semelhantes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NR+EXTR
Este braço irá ingerir NR por via oral e realizar treinamento físico
Os participantes ingerirão 1g/d de NR por via oral durante 12 semanas em paralelo a um programa de treinamento físico
Comparador de Placebo: PLA+EXTR
Este braço ingerirá placebo por via oral e realizará treinamento físico
Os participantes ingerirão 1g/d de placebo por via oral durante 12 semanas em paralelo a um programa de treinamento físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade respiratória mitocondrial do músculo esquelético
Prazo: 12 semanas
A capacidade respiratória mitocondrial do músculo esquelético será medida em fibras permeabilizadas.
12 semanas
Conteúdo mitocondrial do músculo esquelético
Prazo: 12 semanas
O conteúdo de proteínas do sistema de fosforilação oxidativa será quantificado a partir de biópsia muscular
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de proteínas que regulam o metabolismo oxidativo
Prazo: 12 semanas
Quantificação do conteúdo de proteínas do sistema de fosforilação oxidativa em biópsias musculares
12 semanas
Capacidade aeróbica máxima
Prazo: 12 semanas
A capacidade aeróbica máxima será medida através de um teste de ciclismo progressivo
12 semanas
Velocidade e distância de caminhada
Prazo: 12 semanas
A velocidade e a distância da caminhada serão medidas por meio do teste de caminhada de 6 minutos
12 semanas
Transições de sentar e ficar em pé
Prazo: 12 semanas
O tempo gasto na realização de transições para sentar e ficar em pé será medido no teste cronometrado e pronto
12 semanas
Eficiência do exercício
Prazo: 12 semanas
A eficiência do exercício será medida por meio de um teste de ciclismo submáximo e calorimetria indireta
12 semanas
Conteúdo de gordura hepática intra-hepática
Prazo: 12 semanas
O conteúdo de gordura hepática intra-hepática será medido por 1H-MRS
12 semanas
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
o peso corporal será medido em quilogramas
12 semanas
Massa muscular total
Prazo: 12 semanas
a massa muscular total será medida em quilogramas e/ou porcentagem
12 semanas
Massa gorda total
Prazo: 12 semanas
A massa gorda total será medida em quilogramas e/ou porcentagem
12 semanas
Massa livre de gordura
Prazo: 12 semanas
A massa isenta de gordura será medida em quilogramas e/ou porcentagem
12 semanas
Níveis NAD+
Prazo: 12 semanas
Níveis de NAD+ na circulação e no músculo esquelético
12 semanas
24h Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
24h A pressão arterial será medida com um dispositivo porta pressão arterial contínuo
12 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 12 semanas
A variabilidade da frequência cardíaca será medida com um dispositivo monitor de eletrocardiograma contínuo
12 semanas
Gasto energético de repouso
Prazo: 12 semanas
O gasto energético de repouso será medido por calorimetria indireta
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ribosídeo de nicotinamida (NR)

3
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