Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nikotinamid Riboside-tillskott och träningsträning för att främja hälsosam livslängd (RESTORENAD)

17 maj 2024 uppdaterad av: Rodrigo Mancilla, Finis Terrae University

Öka NAD+-nivåerna hos äldre individer via Nikotinamid Riboside-tillskott och träning för att främja metabol hälsa

Prevalensen av åldersrelaterade kroniska sjukdomar (som fetma, typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdomar) ökar över hela världen och når pandemiska proportioner. Dessa åldersrelaterade kroniska sjukdomar är associerade med minskad skelettmuskelmitokondriell funktion hos människor. Nikotinamidadenosin-dinukleotid (NAD) är ett koenzym som reglerar mitokondriell funktion och spelar därför en viktig roll i energimetabolismen. Viktigt är att det har visat sig att höga cellulära NAD+-nivåer såväl som ett högt NAD+/NADH-förhållande främjar metabolisk och mitokondriell hälsa. Däremot minskar biotillgängligheten av NAD+ vid åldrande hos människor såväl som i djurmodeller av metabola störningar och typ 2-diabetes. Dessa fynd underblåser idén om att öka NAD+ biotillgängligheten för att förbättra metaboliska störningar och mitokondriell dysfunktion hos äldre individer. Tillskott med nikotinamidribosid (NR), en naturligt förekommande form av vitamin B3, ökar cellulära NAD+-nivåer. Men i motsats till djurstudier har NR-tillskott hos människor hittills inte lyckats förbättra skelettmuskelns mitokondriefunktion, träningskapacitet eller insulinkänslighet. Intressant nog har det nyligen föreslagits att metabola tillstånd där NAD+-nivåer blir begränsade behövs för att NR-tillskott ska utöva gynnsamma hälsoeffekter. Detta metabola tillstånd kan uppnås genom träning. Studier som kombinerar NR och träning saknas dock, och det är därför vi kommer att utföra denna studie.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rodrigo Mancilla, PhD
  • Telefonnummer: +56953676588
  • E-post: rmancilla@uft.cl

Studieorter

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Rekrytering
        • Finis Terrae University
        • Kontakt:
          • Rodrigo Mancilla, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kan ge undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
  • Ålder ≥ 60 och ≤ 80 år
  • Body mass index (BMI) 25 - 35 kg/m2
  • Stabila kostvanor (ingen viktminskning eller ökning > 5 kg under de senaste 3 månaderna)
  • Inga tecken på aktiv hjärt-kärlsjukdom, lever- eller njursvikt

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk hjärtsvikt och/eller svår njur- och/eller leverinsufficiens
  • Okontrollerad hypertoni
  • Eventuell kontraindikation för MRT-skanning
  • Alkoholkonsumtion på > 3 portioner per dag för man och > 2 portioner per dag för kvinna
  • Rökning
  • Instabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning > 5 kg under de senaste 3 månaderna)
  • Engagemang i strukturerade träningsaktiviteter > 2 timmar i veckan
  • Tidigare inskrivning i en klinisk studie med en prövningsprodukt under de senaste 3 månaderna eller enligt bedömningen av utredaren, vilket möjligen skulle försvåra våra studieresultat
  • Användning av kosttillskott som innehåller NR eller Resveratrol (liknande arbetsmekanismer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NR+EXTR
Denna arm kommer att få i sig NR oralt och utföra träningsträning
Deltagarna kommer att få i sig 1 g/d NR oralt under 12 veckor parallellt med ett träningsprogram
Placebo-jämförare: PLA+EXTR
Denna arm kommer att få i sig placebo oralt och utföra träningsträning
Deltagarna kommer att få i sig 1 g/d placebo oralt under 12 veckor parallellt med ett träningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskel mitokondriella andningskapacitet
Tidsram: 12 veckor
Skelettmuskelns mitokondriella andningskapacitet kommer att mätas i permeabiliserade fibrer.
12 veckor
Skelettmuskulaturens mitokondrieinnehåll
Tidsram: 12 veckor
Proteininnehållet i oxidativt fosforyleringssystem kommer att kvantifieras från muskelbiopsi
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av proteiner som reglerar oxidativ metabolism
Tidsram: 12 veckor
Kvantifiering av proteininnehåll i oxidativt fosforyleringssystem i muskelbiopsier
12 veckor
Maximal aerob kapacitet
Tidsram: 12 veckor
Maximal aerob kapacitet kommer att mätas vid ett progressivt cykeltest
12 veckor
Gånghastighet och distans
Tidsram: 12 veckor
Gånghastighet och avstånd kommer att mätas via 6-minuters gångtestet
12 veckor
Sittande och stående övergångar
Tidsram: 12 veckor
Tid som ägnas åt att utföra sittande och stående övergångar kommer att mätas efter det tidsinställda testet
12 veckor
Träna effektivitet
Tidsram: 12 veckor
Träningseffektiviteten kommer att mätas på ett submaximalt cykeltest och indirekt kalorimetri
12 veckor
Intrahepatisk leverfetthalt
Tidsram: 12 veckor
Intrahepatisk leverfetthalt kommer att mätas med 1H-MRS
12 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
kroppsvikten kommer att mätas i kilogram
12 veckor
Total muskelmassa
Tidsram: 12 veckor
total muskelmassa kommer att mätas i kilogram och/eller procent
12 veckor
Total fettmassa
Tidsram: 12 veckor
Total fettmassa kommer att mätas i kilogram och/eller procent
12 veckor
Fettfri massa
Tidsram: 12 veckor
Fettfri massa kommer att mätas i kilogram och/eller procent
12 veckor
NAD+ nivåer
Tidsram: 12 veckor
NAD+-nivåer i cirkulationen och i skelettmuskulaturen
12 veckor
24h Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
24h Blodtrycket kommer att mätas med en kontinuerlig blodtryckshållare
12 veckor
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 12 veckor
Hjärtfrekvensvariationer kommer att mätas med en kontinuerlig elektrokardiogrammonitor
12 veckor
Vilande energiförbrukning
Tidsram: 12 veckor
Vilande energiförbrukning kommer att mätas med indirekt kalorimetri
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliska sjukdomar

Kliniska prövningar på Nikotinamid Riboside (NR)

3
Prenumerera