Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidiribosidilisä ja liikuntaharjoittelu terveen pitkäikäisyyden edistämiseksi (RESTORENAD)

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rodrigo Mancilla, Finis Terrae University

NAD+-tasojen kohottaminen iäkkäillä henkilöillä nikotiiniamidiribosidilisän ja liikuntaharjoittelun avulla aineenvaihdunnan terveyden edistämiseksi

Ikään liittyvien kroonisten sairauksien (kuten liikalihavuus, tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit) esiintyvyys kasvaa maailmanlaajuisesti ja saavuttaa pandeemiset mittasuhteet. Nämä ikään liittyvät krooniset sairaudet liittyvät luurankolihasten mitokondrioiden toiminnan heikkenemiseen ihmisillä. Nikotiiniamidi-adenosiinidinukleotidi (NAD) on koentsyymi, joka säätelee mitokondrioiden toimintaa, joten sillä on tärkeä rooli energia-aineenvaihdunnassa. Tärkeää on, että on osoitettu, että korkeat solujen NAD+-tasot sekä korkea NAD+/NADH-suhde edistävät aineenvaihduntaa ja mitokondrioiden terveyttä. Sitä vastoin NAD+:n biologinen hyötyosuus laskee ikääntyessä ihmisillä sekä aineenvaihduntahäiriöiden ja tyypin 2 diabeteksen eläinmalleissa. Nämä havainnot ruokkivat ajatusta NAD+:n biologisen hyötyosuuden lisäämisestä ikääntyneiden yksilöiden aineenvaihduntahäiriöiden ja mitokondrioiden toimintahäiriöiden parantamiseksi. Täydennys nikotiiniamidiribosidilla (NR), joka on luonnossa esiintyvä B3-vitamiinin muoto, lisää solujen NAD+-tasoja. Toisin kuin eläintutkimuksissa, NR-lisäys ihmisillä ei ole toistaiseksi onnistunut parantamaan luurankolihasten mitokondrioiden toimintaa, liikuntakykyä tai insuliiniherkkyyttä. Mielenkiintoista on, että äskettäin on ehdotettu, että aineenvaihduntatilat, joissa NAD+-tasot tulevat rajoitetuiksi, ovat tarpeen NR-lisäyksen kannalta hyödyllisten terveysvaikutusten aikaansaamiseksi. Tämä aineenvaihduntatila voitaisiin saavuttaa harjoituksella. NR:ää ja liikuntaa yhdistäviä tutkimuksia kuitenkin puuttuu, ja siksi teemme tämän tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rodrigo Mancilla, PhD
  • Puhelinnumero: +56953676588
  • Sähköposti: rmancilla@uft.cl

Opiskelupaikat

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Rekrytointi
        • Finis Terrae University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rodrigo Mancilla, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat voivat antaa allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • Ikä ≥ 60 ja ≤ 80 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) 25 - 35 kg/m2
  • Vakaat ruokailutottumukset (ei painon laskua tai lisäystä > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Ei merkkejä aktiivisesta sydän- ja verisuonisairaudesta, maksan tai munuaisten toimintahäiriöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja/tai vaikea munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Alkoholin kulutus > 3 annosta päivässä miehillä ja > 2 annosta päivässä naisella
  • Tupakointi
  • Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Strukturoitua harjoittelua > 2 tuntia viikossa
  • Aiempi ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisen 3 kuukauden aikana tai tutkijan arvioiden mukaan, mikä mahdollisesti heikentäisi tutkimustuloksiamme
  • NR:tä tai Resveratrolia sisältävien ravintolisien käyttö (samanlaiset toimintamekanismit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NR+EXTR
Tämä käsivarsi imee NR:tä suun kautta ja harjoittaa harjoittelua
Osallistujat nielevät 1 g/d NR:tä suun kautta 12 viikon ajan harjoitteluohjelman rinnalla
Placebo Comparator: PLA+EXTR
Tämä käsi nielee lumelääkettä suun kautta ja harjoittaa harjoittelua
Osallistujat nauttivat 1 g/p plaseboa suun kautta 12 viikon ajan harjoitteluohjelman rinnalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasten mitokondrioiden hengityskapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Luustolihasten mitokondrioiden hengityskapasiteetti mitataan läpäisevistä kuiduista.
12 viikkoa
Luustolihasten mitokondriosisältö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oksidatiivisen fosforylaatiojärjestelmän proteiinipitoisuus määritetään lihaskoepalasta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivista aineenvaihduntaa säätelevien proteiinien kvantifiointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oksidatiivisen fosforylaatiojärjestelmän proteiinipitoisuuden kvantifiointi lihasbiopsioissa
12 viikkoa
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suurin aerobinen kapasiteetti mitataan progressiivisessa pyöräilytestissä
12 viikkoa
Kävelynopeus ja matka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kävelynopeus ja matka mitataan 6 minuutin kävelytestillä
12 viikkoa
Istuma- ja seisomasiirtymät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aika, joka kuluu istuma- ja seisomasiirtymien suorittamiseen, mitataan aika- ja menotestissä
12 viikkoa
Harjoittelun tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoituksen tehokkuutta mitataan submaksimaalisella pyöräilytestillä ja epäsuoralla kalorimetrialla
12 viikkoa
Maksan sisäinen rasvapitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Maksansisäinen rasvapitoisuus mitataan 1H-MRS:llä
12 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ruumiinpaino mitataan kilogrammoina
12 viikkoa
Kokonaislihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokonaislihasmassa mitataan kilogrammoina ja/tai prosentteina
12 viikkoa
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Rasvan kokonaismassa mitataan kilogrammoina ja/tai prosentteina
12 viikkoa
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Rasvaton massa mitataan kilogrammoina ja/tai prosentteina
12 viikkoa
NAD+ tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
NAD+-tasot verenkierrossa ja luustolihaksissa
12 viikkoa
24h Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
24h Verenpainetta mitataan jatkuvatoimisella verenpainemittarilla
12 viikkoa
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sykevaihtelua mitataan jatkuvatoimisella EKG-monitorilaitteella
12 viikkoa
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lepoenergian kulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metaboliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Nikotiiniamidiribosidi (NR)

3
Tilaa