- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06425042
Nikotiiniamidiribosidilisä ja liikuntaharjoittelu terveen pitkäikäisyyden edistämiseksi (RESTORENAD)
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rodrigo Mancilla, Finis Terrae University
NAD+-tasojen kohottaminen iäkkäillä henkilöillä nikotiiniamidiribosidilisän ja liikuntaharjoittelun avulla aineenvaihdunnan terveyden edistämiseksi
Ikään liittyvien kroonisten sairauksien (kuten liikalihavuus, tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit) esiintyvyys kasvaa maailmanlaajuisesti ja saavuttaa pandeemiset mittasuhteet.
Nämä ikään liittyvät krooniset sairaudet liittyvät luurankolihasten mitokondrioiden toiminnan heikkenemiseen ihmisillä.
Nikotiiniamidi-adenosiinidinukleotidi (NAD) on koentsyymi, joka säätelee mitokondrioiden toimintaa, joten sillä on tärkeä rooli energia-aineenvaihdunnassa.
Tärkeää on, että on osoitettu, että korkeat solujen NAD+-tasot sekä korkea NAD+/NADH-suhde edistävät aineenvaihduntaa ja mitokondrioiden terveyttä.
Sitä vastoin NAD+:n biologinen hyötyosuus laskee ikääntyessä ihmisillä sekä aineenvaihduntahäiriöiden ja tyypin 2 diabeteksen eläinmalleissa.
Nämä havainnot ruokkivat ajatusta NAD+:n biologisen hyötyosuuden lisäämisestä ikääntyneiden yksilöiden aineenvaihduntahäiriöiden ja mitokondrioiden toimintahäiriöiden parantamiseksi.
Täydennys nikotiiniamidiribosidilla (NR), joka on luonnossa esiintyvä B3-vitamiinin muoto, lisää solujen NAD+-tasoja.
Toisin kuin eläintutkimuksissa, NR-lisäys ihmisillä ei ole toistaiseksi onnistunut parantamaan luurankolihasten mitokondrioiden toimintaa, liikuntakykyä tai insuliiniherkkyyttä.
Mielenkiintoista on, että äskettäin on ehdotettu, että aineenvaihduntatilat, joissa NAD+-tasot tulevat rajoitetuiksi, ovat tarpeen NR-lisäyksen kannalta hyödyllisten terveysvaikutusten aikaansaamiseksi.
Tämä aineenvaihduntatila voitaisiin saavuttaa harjoituksella.
NR:ää ja liikuntaa yhdistäviä tutkimuksia kuitenkin puuttuu, ja siksi teemme tämän tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rodrigo Mancilla, PhD
- Puhelinnumero: +56953676588
- Sähköposti: rmancilla@uft.cl
Opiskelupaikat
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Rekrytointi
- Finis Terrae University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo Mancilla, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat voivat antaa allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
- Ikä ≥ 60 ja ≤ 80 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 25 - 35 kg/m2
- Vakaat ruokailutottumukset (ei painon laskua tai lisäystä > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Ei merkkejä aktiivisesta sydän- ja verisuonisairaudesta, maksan tai munuaisten toimintahäiriöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja/tai vaikea munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta
- Hallitsematon verenpainetauti
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Alkoholin kulutus > 3 annosta päivässä miehillä ja > 2 annosta päivässä naisella
- Tupakointi
- Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Strukturoitua harjoittelua > 2 tuntia viikossa
- Aiempi ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisen 3 kuukauden aikana tai tutkijan arvioiden mukaan, mikä mahdollisesti heikentäisi tutkimustuloksiamme
- NR:tä tai Resveratrolia sisältävien ravintolisien käyttö (samanlaiset toimintamekanismit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: NR+EXTR
Tämä käsivarsi imee NR:tä suun kautta ja harjoittaa harjoittelua
|
Osallistujat nielevät 1 g/d NR:tä suun kautta 12 viikon ajan harjoitteluohjelman rinnalla
|
Placebo Comparator: PLA+EXTR
Tämä käsi nielee lumelääkettä suun kautta ja harjoittaa harjoittelua
|
Osallistujat nauttivat 1 g/p plaseboa suun kautta 12 viikon ajan harjoitteluohjelman rinnalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luustolihasten mitokondrioiden hengityskapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Luustolihasten mitokondrioiden hengityskapasiteetti mitataan läpäisevistä kuiduista.
|
12 viikkoa
|
Luustolihasten mitokondriosisältö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oksidatiivisen fosforylaatiojärjestelmän proteiinipitoisuus määritetään lihaskoepalasta
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oksidatiivista aineenvaihduntaa säätelevien proteiinien kvantifiointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oksidatiivisen fosforylaatiojärjestelmän proteiinipitoisuuden kvantifiointi lihasbiopsioissa
|
12 viikkoa
|
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suurin aerobinen kapasiteetti mitataan progressiivisessa pyöräilytestissä
|
12 viikkoa
|
Kävelynopeus ja matka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kävelynopeus ja matka mitataan 6 minuutin kävelytestillä
|
12 viikkoa
|
Istuma- ja seisomasiirtymät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aika, joka kuluu istuma- ja seisomasiirtymien suorittamiseen, mitataan aika- ja menotestissä
|
12 viikkoa
|
Harjoittelun tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Harjoituksen tehokkuutta mitataan submaksimaalisella pyöräilytestillä ja epäsuoralla kalorimetrialla
|
12 viikkoa
|
Maksan sisäinen rasvapitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksansisäinen rasvapitoisuus mitataan 1H-MRS:llä
|
12 viikkoa
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ruumiinpaino mitataan kilogrammoina
|
12 viikkoa
|
Kokonaislihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaislihasmassa mitataan kilogrammoina ja/tai prosentteina
|
12 viikkoa
|
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasvan kokonaismassa mitataan kilogrammoina ja/tai prosentteina
|
12 viikkoa
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasvaton massa mitataan kilogrammoina ja/tai prosentteina
|
12 viikkoa
|
NAD+ tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
NAD+-tasot verenkierrossa ja luustolihaksissa
|
12 viikkoa
|
24h Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
24h Verenpainetta mitataan jatkuvatoimisella verenpainemittarilla
|
12 viikkoa
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sykevaihtelua mitataan jatkuvatoimisella EKG-monitorilaitteella
|
12 viikkoa
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lepoenergian kulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metaboliset sairaudet
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Nikotiiniamidiribosidi (NR)
-
Sonova AGValmis
-
Nobel BiocareValmis
-
Sonova AGValmis
-
Albert Einstein Healthcare NetworkMoss Rehabilitation Research InstituteEi vielä rekrytointiaLiikkumispotentiaalin vapauttaminen: Parkinsonin taudin hoidon tehostaminen Robotic EksoSkeletonillaParkinsonin tautiYhdysvallat
-
University College DublinUniversity of Aarhus; Royal College of Surgeons, IrelandEi vielä rekrytointiaTraumaattinen selkäydinvamma
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalEi vielä rekrytointiaEturauhassyöpä | Erektiohäiriöt radikaalin eturauhasen poiston jälkeenKanada
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Sonova AGValmis
-
Helsinki University Central HospitalGöteborg University; University of Iowa; University of Helsinki; Finnish Institute...Valmis
-
Beijing Normal UniversityTuntematon