Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nikotinamid Riboside-tilskudd og treningstrening for å fremme sunn levetid (RESTORENAD)

17. mai 2024 oppdatert av: Rodrigo Mancilla, Finis Terrae University

Øke NAD+-nivåene hos eldre individer via Nikotinamid Riboside-tilskudd og treningstrening for å fremme metabolsk helse

Forekomsten av aldersrelaterte kroniske sykdommer (som fedme, diabetes type 2 og hjerte- og karsykdommer) øker over hele verden og når pandemiske proporsjoner. Disse aldersrelaterte kroniske sykdommene er assosiert med redusert skjelettmuskel-mitokondriell funksjon hos mennesker. Nikotinamid-adenosin-dinukleotid (NAD) er et koenzym som regulerer mitokondriell funksjon, og spiller derfor en viktig rolle i energimetabolismen. Viktigere, det har blitt vist at høye cellulære NAD+-nivåer samt et høyt NAD+/NADH-forhold fremmer metabolsk og mitokondriell helse. I motsetning til dette synker NAD+ biotilgjengelighet ved aldring hos mennesker så vel som i dyremodeller av metabolske forstyrrelser og type 2 diabetes. Disse funnene gir næring til ideen om å øke NAD+ biotilgjengeligheten for å forbedre metabolske forstyrrelser og mitokondriell dysfunksjon hos eldre individer. Tilskudd med nikotinamidribosid (NR), en naturlig forekommende form for vitamin B3, øker cellulære NAD+-nivåer. I motsetning til dyrestudier har imidlertid NR-tilskudd hos mennesker så langt vært mislykket i å forbedre skjelettmuskulaturens mitokondriefunksjon, treningskapasitet eller insulinfølsomhet. Interessant nok har det nylig blitt antydet at metabolske forhold hvor NAD+-nivåer blir begrenset, er nødvendig for at NR-tilskudd skal ha gunstige helseeffekter. Denne metabolske tilstanden kan oppnås ved trening. Studier som kombinerer NR og trening mangler imidlertid, og det er derfor vi vil utføre denne studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rodrigo Mancilla, PhD
  • Telefonnummer: +56953676588
  • E-post: rmancilla@uft.cl

Studiesteder

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Rekruttering
        • Finis Terrae University
        • Ta kontakt med:
          • Rodrigo Mancilla, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne kan gi signert og datert skriftlig informert samtykke før studiespesifikke prosedyrer
  • Alder ≥ 60 og ≤ 80 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 25 - 35 kg/m2
  • Stabile kostholdsvaner (ingen vekttap eller økning > 5 kg de siste 3 månedene)
  • Ingen tegn til aktiv kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kongestiv hjertesvikt og/eller alvorlig nyre- og/eller leversvikt
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Eventuell kontraindikasjon for MR-skanning
  • Alkoholforbruk på > 3 porsjoner per dag for mann og > 2 porsjoner per dag for kvinne
  • Røyking
  • Ustabil kroppsvekt (vektøkning eller -tap > 5 kg de siste 3 månedene)
  • Engasjement i strukturerte treningsaktiviteter > 2 timer i uken
  • Tidligere påmelding i en klinisk studie med et undersøkelsesprodukt i løpet av de siste 3 månedene eller som bedømt av etterforskeren, noe som muligens ville hemme studieresultatene våre
  • Bruk av kosttilskudd som inneholder NR eller Resveratrol (lignende virkemekanismer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NR+EKSTRA
Denne armen vil innta NR oralt og utføre treningstrening
Deltakerne skal innta 1g/d NR oralt i løpet av 12 uker parallelt med et treningsprogram
Placebo komparator: PLA+EXTR
Denne armen vil innta placebo oralt og utføre treningstrening
Deltakerne vil innta 1g/d placebo oralt i løpet av 12 uker parallelt med et treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskel mitokondriell respirasjonskapasitet
Tidsramme: 12 uker
Skjelettmuskulatur mitokondriell respirasjonskapasitet vil bli målt i permeabiliserte fibre.
12 uker
Skjelettmuskulatur mitokondrielt innhold
Tidsramme: 12 uker
Proteininnholdet i oksidativt fosforyleringssystem vil kvantifiseres fra muskelbiopsi
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av proteiner som regulerer oksidativ metabolisme
Tidsramme: 12 uker
Kvantifisering av proteininnhold i oksidativt fosforyleringssystem i muskelbiopsier
12 uker
Maksimal aerob kapasitet
Tidsramme: 12 uker
Maksimal aerob kapasitet vil bli målt ved en progressiv sykkeltest
12 uker
Ganghastighet og distanse
Tidsramme: 12 uker
Ganghastighet og distanse vil bli målt via 6-minutters gangtesten
12 uker
Sitte- og ståoverganger
Tidsramme: 12 uker
Tid brukt på å utføre overganger til sitte og stå vil bli målt etter time-up and go-testen
12 uker
Tren effektivitet
Tidsramme: 12 uker
Treningseffektivitet vil bli målt på en submaksimal sykkeltest og indirekte kalorimetri
12 uker
Intrahepatisk leverfettinnhold
Tidsramme: 12 uker
Intrahepatisk leverfettinnhold vil bli målt ved 1H-MRS
12 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
kroppsvekt vil bli målt i kilo
12 uker
Total muskelmasse
Tidsramme: 12 uker
total muskelmasse vil bli målt i kilo og/eller prosent
12 uker
Total fettmasse
Tidsramme: 12 uker
Total fettmasse vil bli målt i kilo og/eller prosent
12 uker
Fettfri masse
Tidsramme: 12 uker
Fettfri masse vil bli målt i kilo og/eller prosent
12 uker
NAD+ nivåer
Tidsramme: 12 uker
NAD+ nivåer i sirkulasjon og i skjelettmuskulatur
12 uker
24 timer Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
24 timer Blodtrykket vil bli målt med en kontinuerlig blodtrykksholder
12 uker
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 12 uker
Hjertefrekvensvariasjon vil bli målt med en kontinuerlig elektrokardiogrammonitor
12 uker
Hvilende energiforbruk
Tidsramme: 12 uker
Hvileenergiforbruk vil bli målt ved indirekte kalorimetri
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolske sykdommer

Kliniske studier på Nikotinamid Riboside (NR)

3
Abonnere