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Suplementación con ribósido de nicotinamida y entrenamiento físico para promover una longevidad saludable (RESTORENAD)

17 de mayo de 2024 actualizado por: Rodrigo Mancilla, Finis Terrae University

Aumento de los niveles de NAD+ en personas mayores mediante suplementación con ribósido de nicotinamida y entrenamiento físico para promover la salud metabólica

La prevalencia de enfermedades crónicas relacionadas con la edad (como la obesidad, la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares) está aumentando en todo el mundo y alcanza proporciones pandémicas. Estas enfermedades crónicas relacionadas con la edad están asociadas con una función mitocondrial del músculo esquelético disminuida en humanos. La nicotinamida adenosina dinucleótido (NAD) es una coenzima que regula la función mitocondrial, por tanto, juega un papel importante en el metabolismo energético. Es importante destacar que se ha demostrado que los niveles elevados de NAD+ celular, así como una proporción alta de NAD+/NADH, promueven la salud metabólica y mitocondrial. Por el contrario, la biodisponibilidad de NAD+ disminuye con el envejecimiento en humanos y en modelos animales de trastornos metabólicos y diabetes tipo 2. Estos hallazgos alimentan la idea de aumentar la biodisponibilidad de NAD+ para mejorar las alteraciones metabólicas y la disfunción mitocondrial en personas de edad avanzada. La suplementación con ribósido de nicotinamida (NR), una forma natural de vitamina B3, aumenta los niveles celulares de NAD+. Sin embargo, a diferencia de los estudios en animales, la suplementación con NR en humanos hasta ahora no ha logrado mejorar la función mitocondrial del músculo esquelético, la capacidad de ejercicio o la sensibilidad a la insulina. Curiosamente, recientemente se ha sugerido que las condiciones metabólicas en las que los niveles de NAD+ se vuelven limitados son necesarias para que la suplementación con NR ejerza efectos beneficiosos para la salud. Esta condición metabólica podría lograrse mediante el ejercicio. Sin embargo, faltan estudios que combinen NR y ejercicio, y es por eso que realizaremos el presente estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rodrigo Mancilla, PhD
  • Número de teléfono: +56953676588
  • Correo electrónico: rmancilla@uft.cl

Ubicaciones de estudio

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Reclutamiento
        • Finis Terrae University
        • Contacto:
          • Rodrigo Mancilla, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes pueden proporcionar un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
  • Edad ≥ 60 y ≤ 80 años
  • Índice de masa corporal (IMC) 25 - 35 kg/m2
  • Hábitos dietéticos estables (sin pérdida o aumento de peso > 5 kg en los últimos 3 meses)
  • No hay signos de enfermedad cardiovascular activa, mal funcionamiento del hígado o del riñón.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva y/o insuficiencia renal o hepática grave.
  • Hipertensión no controlada
  • Cualquier contraindicación para la exploración por resonancia magnética.
  • Consumo de alcohol > 3 porciones al día para el hombre y > 2 porciones al día para la mujer
  • De fumar
  • Peso corporal inestable (aumento o pérdida de peso > 5 kg en los últimos 3 meses)
  • Participación en actividades de ejercicio estructuradas > 2 horas por semana
  • Inscripción previa en un estudio clínico con un producto en investigación durante los últimos 3 meses o según lo juzgue el Investigador que posiblemente obstaculice los resultados de nuestro estudio.
  • Uso de complementos alimenticios que contengan NR o Resveratrol (mecanismos de funcionamiento similares)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NR+EXTR
Este brazo ingerirá NR por vía oral y realizará entrenamiento físico.
Los participantes ingerirán 1 g/d de NR por vía oral durante 12 semanas en paralelo a un programa de entrenamiento físico.
Comparador de placebos: PLA+EXTR
Este brazo ingerirá placebo por vía oral y realizará entrenamiento físico.
Los participantes ingerirán 1 g/día de placebo por vía oral durante 12 semanas en paralelo a un programa de entrenamiento físico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad respiratoria mitocondrial del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 12 semanas
La capacidad respiratoria mitocondrial del músculo esquelético se medirá en fibras permeabilizadas.
12 semanas
Contenido mitocondrial del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 12 semanas
El contenido de proteínas del sistema de fosforilación oxidativa se cuantificará a partir de una biopsia muscular.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de proteínas que regulan el metabolismo oxidativo.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuantificación del contenido de proteínas del sistema de fosforilación oxidativa en biopsias musculares.
12 semanas
Capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: 12 semanas
La capacidad aeróbica máxima se medirá mediante una prueba de ciclismo progresiva.
12 semanas
Velocidad y distancia al caminar
Periodo de tiempo: 12 semanas
La velocidad y la distancia al caminar se medirán mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
12 semanas
Transiciones entre sentarse y ponerse de pie
Periodo de tiempo: 12 semanas
El tiempo dedicado a realizar transiciones para sentarse y pararse se medirá en la prueba de cronometraje y marcha.
12 semanas
Eficiencia del ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
La eficiencia del ejercicio se medirá mediante una prueba de ciclismo submáxima y calorimetría indirecta.
12 semanas
Contenido de grasa hepática intrahepática
Periodo de tiempo: 12 semanas
El contenido de grasa hepática intrahepática se medirá mediante 1H-MRS
12 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
El peso corporal se medirá en kilogramos.
12 semanas
Masa muscular total
Periodo de tiempo: 12 semanas
La masa muscular total se medirá en kilogramos y/o porcentaje.
12 semanas
Masa grasa total
Periodo de tiempo: 12 semanas
La masa grasa total se medirá en kilogramos y/o porcentaje.
12 semanas
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 12 semanas
La masa magra se medirá en kilogramos y/o porcentaje.
12 semanas
Niveles de NAD+
Periodo de tiempo: 12 semanas
Niveles de NAD+ en circulación y en músculo esquelético
12 semanas
Presión arterial 24h
Periodo de tiempo: 12 semanas
La presión arterial las 24 horas se medirá con un dispositivo de soporte de presión arterial continuo.
12 semanas
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 12 semanas
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá con un dispositivo de monitorización de electrocardiograma continuo.
12 semanas
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El gasto energético en reposo se medirá mediante calorimetría indirecta.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ribósido de nicotinamida (NR)

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