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건강한 장수를 촉진하기 위한 니코틴아미드 리보시드 보충 및 운동 훈련 (RESTORENAD)

2024년 5월 17일 업데이트: Rodrigo Mancilla, Finis Terrae University

대사 건강을 증진하기 위한 니코틴아미드 리보시드 보충 및 운동 훈련을 통해 노년층의 NAD+ 수치 향상

연령 관련 만성 질환(예: 비만, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환)의 유병률은 전 세계적으로 증가하여 전염병 수준에 도달하고 있습니다. 이러한 연령 관련 만성 질환은 인간의 골격근 미토콘드리아 기능 저하와 관련이 있습니다. 니코틴아미드 아데노신 디뉴클레오티드(NAD)는 미토콘드리아 기능을 조절하는 조효소이므로 에너지 대사에 중요한 역할을 합니다. 중요한 것은 높은 세포 NAD+ 수준과 높은 NAD+/NADH 비율이 대사 및 미토콘드리아 건강을 촉진한다는 것이 밝혀졌습니다. 대조적으로, NAD+ 생체 이용률은 인간뿐만 아니라 대사 장애 및 제2형 당뇨병의 동물 모델에서 노화에 따라 감소합니다. 이러한 발견은 노인의 대사 장애 및 미토콘드리아 기능 장애를 개선하기 위해 NAD+ 생체 이용률을 향상시킨다는 개념을 뒷받침합니다. 자연적으로 발생하는 비타민 B3 형태인 니코틴아미드 리보시드(NR)를 보충하면 세포의 NAD+ 수준이 향상됩니다. 그러나 동물 연구와 달리 인간의 NR 보충은 지금까지 골격근 미토콘드리아 기능, 운동 능력 또는 인슐린 감수성을 개선하는 데 성공하지 못했습니다. 흥미롭게도 최근에는 NAD+ 수준이 제한되는 대사 조건이 NR 보충이 유익한 건강 효과를 발휘하는 데 필요하다는 것이 제안되었습니다. 이 대사 상태는 운동을 통해 달성될 수 있습니다. 그러나 NR과 운동을 결합한 연구는 부족하여 본 연구를 수행하고자 한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rodrigo Mancilla, PhD
  • 전화번호: +56953676588
  • 이메일: rmancilla@uft.cl

연구 장소

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, 칠레
        • 모병
        • Finis Terrae University
        • 연락하다:
          • Rodrigo Mancilla, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참가자는 특정 연구 절차에 앞서 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 60세 이상 80세 이하
  • 체질량지수(BMI) 25~35kg/m2
  • 안정적인 식습관(지난 3개월 동안 체중 감소 또는 증가가 5kg을 초과하지 않음)
  • 활동성 심혈관 질환, 간 또는 신장 기능 부전의 징후가 없습니다.

제외 기준:

  • 울혈성 심부전 및/또는 중증 신장 및/또는 간 부전 환자
  • 조절되지 않는 고혈압
  • MRI 스캔에 대한 금기 사항
  • 남성의 경우 하루 3인분 이상, 여성의 경우 하루 2인분 이상의 알코올 섭취
  • 흡연
  • 불안정한 체중(지난 3개월간 체중 증가 또는 감소 > 5kg)
  • 일주일에 2시간 이상 체계적인 운동 활동에 참여
  • 지난 3개월 동안 임상시험 제품을 사용한 임상 연구에 이전에 등록했거나 연구자가 판단하여 연구 결과를 방해할 수 있는 경우
  • NR 또는 레스베라트롤이 함유된 식품 보충제 사용(유사한 작용 메커니즘)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NR+EXTR
이 팔은 NR을 경구로 섭취하고 운동 훈련을 수행합니다.
참가자는 운동 훈련 프로그램과 병행하여 12주 동안 하루 1g의 NR을 경구 섭취합니다.
위약 비교기: PLA+EXTR
이 팔은 위약을 경구로 섭취하고 운동 훈련을 수행합니다.
참가자는 운동 훈련 프로그램과 병행하여 12주 동안 하루 1g의 위약을 경구 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근 미토콘드리아 호흡 능력
기간: 12주
골격근 미토콘드리아 호흡 능력은 투과성 섬유에서 측정됩니다.
12주
골격근 미토콘드리아 함량
기간: 12주
산화적 인산화 시스템의 단백질 함량은 근육 생검을 통해 정량화됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 대사를 조절하는 단백질의 정량화
기간: 12주
근육 생검에서 산화적 인산화 시스템의 단백질 함량 정량화
12주
최대 유산소 능력
기간: 12주
최대 유산소 능력은 점진적인 사이클링 테스트를 통해 측정됩니다.
12주
걷는 속도와 거리
기간: 12주
걷는 속도와 거리는 6분 걷기 테스트를 통해 측정됩니다.
12주
좌석 및 입석 전환
기간: 12주
앉고 서기 전환을 수행하는 데 소요된 시간은 시간 초과 및 시험 진행 시 측정됩니다.
12주
운동 효율성
기간: 12주
운동 효율성은 최대 이하 사이클링 테스트와 간접 열량 측정을 통해 측정됩니다.
12주
간내 지방 함량
기간: 12주
간내 지방 함량은 1H-MRS로 측정됩니다.
12주
체중
기간: 12주
체중은 킬로그램 단위로 측정됩니다.
12주
총 근육량
기간: 12주
총 근육량은 킬로그램 및/또는 백분율로 측정됩니다.
12주
총 지방량
기간: 12주
총 지방량은 킬로그램 및/또는 백분율로 측정됩니다.
12주
무지방 질량
기간: 12주
제지방 질량은 킬로그램 및/또는 백분율로 측정됩니다.
12주
NAD+ 수준
기간: 12주
순환계 및 골격근 내 NAD+ 수준
12주
24시간 혈압
기간: 12주
24시간 연속 혈압 측정 장치로 혈압을 측정합니다.
12주
심박수 변화
기간: 12주
심박수 변이도는 연속 심전도 모니터 장치로 측정됩니다.
12주
휴식 에너지 ​​소비
기간: 12주
휴식 시 에너지 소비량은 간접 열량측정법으로 측정됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사 질환에 대한 임상 시험

니코틴아미드 리보사이드(NR)에 대한 임상 시험

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