Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки никотинамидрибозида и физические упражнения способствуют здоровому долголетию (RESTORENAD)

17 мая 2024 г. обновлено: Rodrigo Mancilla, Finis Terrae University

Повышение уровня НАД+ у пожилых людей с помощью добавок никотинамидрибозида и физических упражнений для улучшения метаболического здоровья

Распространенность возрастных хронических заболеваний (таких как ожирение, диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания) растет во всем мире, достигая масштабов пандемии. Эти возрастные хронические заболевания связаны со снижением функции митохондрий скелетных мышц у человека. Никотинамидаденозиндинуклеотид (НАД) является коферментом, регулирующим функцию митохондрий, поэтому играет важную роль в энергетическом обмене. Важно отметить, что было показано, что высокие клеточные уровни НАД+, а также высокое соотношение НАД+/НАДН способствуют метаболическому и митохондриальному здоровью. Напротив, биодоступность НАД+ снижается с возрастом у людей, а также на животных моделях метаболических нарушений и диабета 2 типа. Эти результаты подкрепляют идею повышения биодоступности НАД+ с целью улучшения метаболических нарушений и митохондриальной дисфункции у пожилых людей. Прием никотинамирибозида (NR), природной формы витамина B3, повышает клеточный уровень NAD+. Однако, в отличие от исследований на животных, добавление NR на людях до сих пор не привело к улучшению функции митохондрий скелетных мышц, способности к физической нагрузке или чувствительности к инсулину. Интересно, что недавно было высказано предположение, что метаболические состояния, при которых уровни НАД+ становятся ограниченными, необходимы для того, чтобы добавки NR оказывали благоприятное воздействие на здоровье. Этого метаболического состояния можно достичь с помощью физических упражнений. Однако исследований, сочетающих NR и физические упражнения, недостаточно, поэтому мы проведем настоящее исследование.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rodrigo Mancilla, PhD
  • Номер телефона: +56953676588
  • Электронная почта: rmancilla@uft.cl

Места учебы

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Чили
        • Рекрутинг
        • Finis Terrae University
        • Контакт:
          • Rodrigo Mancilla, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники могут предоставить подписанное и датированное письменное информированное согласие до начала каких-либо конкретных процедур исследования.
  • Возраст ≥ 60 и ≤ 80 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) 25 – 35 кг/м2.
  • Стабильные пищевые привычки (отсутствие потери или прибавки веса > 5 кг за последние 3 месяца)
  • Никаких признаков активного сердечно-сосудистого заболевания, нарушения функции печени или почек.

Критерий исключения:

  • Пациенты с застойной сердечной недостаточностью и/или тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью.
  • Неконтролируемая гипертония
  • Любые противопоказания к МРТ-сканированию.
  • Употребление алкоголя > 3 порций в день для мужчин и > 2 порций в день для женщин
  • Курение
  • Нестабильная масса тела (прибавка или потеря веса > 5 кг за последние 3 месяца).
  • Участие в структурированных физических упражнениях > 2 часов в неделю
  • Предыдущее участие в клиническом исследовании исследуемого продукта в течение последних 3 месяцев или по мнению исследователя, что могло бы повлиять на результаты нашего исследования.
  • Использование пищевых добавок, содержащих NR или ресвератрол (аналогичные механизмы действия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НР+ЭКСТР
Эта рука будет принимать NR перорально и выполнять упражнения.
Участники будут принимать 1 г NR перорально в день в течение 12 недель параллельно с программой тренировок.
Плацебо Компаратор: ПЛА+ЭКСТР
Эта рука будет принимать плацебо перорально и выполнять упражнения.
Участники будут принимать 1 г плацебо в день перорально в течение 12 недель параллельно с программой тренировок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательная способность митохондрий скелетных мышц
Временное ограничение: 12 недель
Дыхательная способность митохондрий скелетных мышц будет измеряться в пермеабилизированных волокнах.
12 недель
Содержание митохондрий скелетных мышц
Временное ограничение: 12 недель
Содержание белков системы окислительного фосфорилирования будет определяться количественно по биопсии мышц.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественное определение белков, регулирующих окислительный метаболизм
Временное ограничение: 12 недель
Количественная оценка содержания белков системы окислительного фосфорилирования в биоптатах мышц
12 недель
Максимальная аэробная способность
Временное ограничение: 12 недель
Максимальная аэробная способность будет измеряться с помощью прогрессивного велосипедного теста.
12 недель
Скорость и расстояние ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
Скорость и расстояние ходьбы будут измеряться с помощью 6-минутного теста ходьбы.
12 недель
Переходы для сидения и стояния
Временное ограничение: 12 недель
Время, затраченное на выполнение переходов из положения сидя и положения стоя, будет измерено во время теста на время и выход.
12 недель
Эффективность упражнений
Временное ограничение: 12 недель
Эффективность упражнений будет измеряться с помощью субмаксимального велосипедного теста и непрямой калориметрии.
12 недель
Содержание внутрипеченочного жира в печени
Временное ограничение: 12 недель
Содержание внутрипеченочного жира в печени будет измеряться с помощью 1H-MRS.
12 недель
Вес тела
Временное ограничение: 12 недель
вес тела будет измеряться в килограммах
12 недель
Общая мышечная масса
Временное ограничение: 12 недель
общая мышечная масса будет измеряться в килограммах и/или процентах.
12 недель
Общая жировая масса
Временное ограничение: 12 недель
Общая жировая масса будет измеряться в килограммах и/или процентах.
12 недель
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 12 недель
Масса без жира будет измеряться в килограммах и/или процентах.
12 недель
Уровни НАД+
Временное ограничение: 12 недель
Уровни НАД+ в кровообращении и скелетных мышцах
12 недель
24 часа Артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
24 часа Артериальное давление будет измеряться с помощью устройства непрерывного измерения артериального давления.
12 недель
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 12 недель
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью устройства непрерывного мониторинга электрокардиограммы.
12 недель
Расход энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: 12 недель
Затраты энергии в состоянии покоя будут измеряться методом непрямой калориметрии.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никотинамидрибозид (NR)

Подписаться