Una singola dose di GSK189075 assunta per via orale contenente piccole quantità di radioattività studiata in volontari maschi sani

Criterio di inclusione:

• Sono un maschio sano e non fumatore.
• Hanno dai 30 ai 55 anni compresi.
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 30 kg/m2 inclusi; e un peso corporeo > 110 libbre.
• Avere una storia di movimenti intestinali regolari (almeno 4 volte a settimana).
• - Sono disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura correlata allo studio.

Criteri di esclusione:

• Avere anomalie di laboratorio significative o anamnesi di malattie epatiche o renali.
• Avere qualsiasi anomalia significativa nei tuoi elettrocardiogrammi (ECG) che sono registrazioni del tuo ritmo cardiaco.
• Avere una o più condizioni attuali che alterano la normale funzione gastrointestinale (GI) (come stitichezza o rimozione della cistifellea).
• Avere una malattia che richiede un trattamento da parte di un medico nei 30 giorni prima dello screening o febbre e malattia nei 5 giorni prima della somministrazione.
• Avere la pressione sanguigna al di fuori del range normale.
• Avere una frequenza cardiaca a riposo che è al di fuori del range normale.
• Hanno subito un intervento chirurgico entro 3 mesi prima dello screening, salvo approvazione del monitor medico GSK.
• Soffri di un'allergia ai farmaci che secondo lo sperimentatore renderebbe pericolosa la tua partecipazione allo studio.
• Avere una storia o un abuso attuale di alcol.
• Avere una storia o un uso attuale di droghe illecite o uno screening antidroga positivo.
• Hanno usato prodotti del tabacco nei 3 mesi precedenti lo screening o hanno un risultato positivo al test della cotinina.
• Non essere in grado di astenersi da cibi o bevande contenenti caffè, tè o cioccolato per 72 ore prima della somministrazione del farmaco oggetto dello studio e fino a 24 ore dopo la somministrazione.
• Avere un test positivo per l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o per l'antigene di superficie dell'epatite B o per l'anticorpo dell'epatite C.
• Aver assunto farmaci con o senza prescrizione medica, comprese vitamine, prodotti a base di erbe o integratori di origine vegetale (inclusa l'erba di San Giovanni) entro 14 giorni (o meno di 5 emivite) prima della prima dose del farmaco in studio, salvo approvazione da parte del Monitor medico GSK
• Aver partecipato a uno studio sperimentale sui farmaci nei 30 giorni precedenti lo screening o aver partecipato negli ultimi 12 mesi a uno studio con un altro prodotto farmaceutico radiomarcato.
• Avere un'esposizione totale alle radiazioni del precedente periodo di 3 anni superiore a 10 mSv (a causa del proprio lavoro o attraverso la partecipazione ad altri studi di ricerca). L'esposizione clinica (terapeutica o diagnostica) non sarà inclusa.
• Aver donato sangue (450 ml o più) nelle 12 settimane precedenti.
• Svolgono un'occupazione che richiede il monitoraggio dell'esposizione alle radiazioni, procedure di medicina nucleare o hanno subito raggi X eccessivi negli ultimi 12 mesi.
• Non sono in grado di seguire le indicazioni dello studio.