Stimolazione magnetica transcranica (TMS) NeuroStar di mantenimento in pazienti con disturbo depressivo maggiore

Criterio di inclusione:

• Diagnosi primaria secondo i criteri del DSM-IV per Episodio Depressivo Maggiore, episodio singolo o decorso ricorrente della malattia, con l'ulteriore stipulazione di una durata per questo episodio di ≥ 4 settimane e CGI-S ≥ 4.
• Durata dell'attuale episodio di depressione ≤ 3 anni (la definizione di episodio è delimitata da un periodo di ≥ 2 mesi in cui il paziente non ha soddisfatto i criteri completi per la definizione DSM-IV di Episodio Depressivo Maggiore.
• Capace e disposto a fornire il consenso informato.
• Autorizzazione HIPAA firmata.
• In grado di aderire al programma di trattamento e al ritiro della farmacoterapia in corso.
• Se attualmente sta assumendo una farmacoterapia antidepressiva, deve essere clinicamente appropriato interrompere il trattamento con tali agenti.

Criteri di esclusione:

• Investigatori, personale del sito direttamente affiliato a questo studio e loro parenti stretti (per famiglia immediata si intende un coniuge, genitore, figlio o fratello, sia per nascita che per adozione legale).

• Individui diagnosticati dall'investigatore con le seguenti condizioni (attuali se non diversamente indicato):

  • Depressione secondaria a una condizione medica generale o indotta da sostanze;
  • Schema stagionale della depressione come definito dal DSM-IV;
  • Storia di abuso o dipendenza da sostanze nell'ultimo anno eccetto nicotina e caffeina);
  • Qualsiasi disturbo psicotico (per tutta la vita), incluso il disturbo schizoaffettivo o la depressione maggiore con caratteristiche psicotiche in questo o in precedenti episodi;
  • Disturbo bipolare;
  • Disturbo alimentare (attuale o nell'ultimo anno);
  • Disturbo ossessivo compulsivo (per tutta la vita); O
  • Disturbo da stress post-traumatico (attuale o nell'ultimo anno).
• Un Disturbo di Personalità di Asse II, che a giudizio dello Sperimentatore può ostacolare il paziente nel completare le procedure richieste dal protocollo di studio.

• Individui con un disturbo neurologico clinicamente definito o insulto inclusi, ma non limitati a:

  • Qualsiasi condizione che possa essere associata ad un aumento della pressione intracranica;
  • Lesione cerebrale occupante spazio;
  • Storia di accidente cerebrovascolare;
  • Attacco ischemico transitorio entro due anni;
  • aneurisma cerebrale;
  • Demenza;
  • Morbo di Parkinson;
  • corea di Huntington;
  • Sclerosi multipla.
• Aumento del rischio di convulsioni per qualsiasi motivo, inclusa ma non limitata alla diagnosi precedente di aumento della pressione intracranica (come dopo grandi infarti o traumi) o anamnesi di trauma cranico significativo con perdita di coscienza per ≥ 5 minuti.
• Storia del trattamento con la stimolazione del nervo vago.
• Pacemaker cardiaci, pompe per farmaci impiantate, linee intracardiache o malattie cardiache acute e instabili.