Un intervento nutrizionale per l'emicrania
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Una diagnosi di emicrania, come definita dai criteri della seconda edizione della Classificazione internazionale delle cefalee18
- Almeno 5 attacchi che soddisfano i criteri seguenti
- Attacchi di cefalea della durata di 4-72 ore (non trattati o trattati senza successo)
La cefalea presenta almeno due delle seguenti caratteristiche:
- localizzazione unilaterale
- qualità pulsante
- intensità del dolore moderata o grave
- aggravamento o causa dell'evitamento dell'attività fisica di routine (p. es., camminare o salire le scale)
Durante la cefalea almeno uno dei seguenti:
- nausea e/o vomito
- fotofobia e fonofobia
- Non attribuito a un altro disturbo
- Emicranie che si verificano in media almeno due volte al mese.
- Età almeno 18 anni
- Capacità e disponibilità a partecipare a tutte le componenti dello studio
- Disponibilità ad essere assegnato al gruppo di dieta o al gruppo di integratori
- Farmaci per l'emicrania invariati nelle ultime 6 settimane.
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
- Consumo di alcol superiore a 2 drink al giorno o equivalente, aumento episodico del consumo di alcol (ad esempio, più di 2 drink al giorno nei fine settimana) o una storia di abuso o dipendenza da alcol seguita da qualsiasi uso corrente
- Uso di droghe ricreative negli ultimi 6 mesi (il consumo passato di droghe, se completamente recuperato, non è un criterio di esclusione)
- Gravidanza
- Malattia medica o psichiatrica instabile
- Probabilità di essere dirompente nelle sessioni di gruppo (come determinato dal personale di ricerca)
- Seguo già una dieta vegana a basso contenuto di grassi
- Mancanza di padronanza dell'inglese
- Incapacità di mantenere l'attuale regime terapeutico
- Incapacità o riluttanza a partecipare a tutte le componenti dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Supplemento dietetico
|
Dieta vegana, priva di prodotti animali e con pochi grassi
|
|
SPERIMENTALE: Dieta vegana
|
miscela di omega3 e vitamine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emicrania Dolore Variazione della frequenza delle emicranie
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
|
Dolore misurato dal punteggio VAS
|
Basale e 4 mesi
|
|
Variazione della frequenza delle emicranie
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
|
la riduzione del numero di attacchi di emicrania.
|
Basale e 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
|
Qualità della vita correlata alla salute misurata da un questionario
|
Basale e 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WCCR-MIG1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dieta vegana
-
NCT00932516Completato
-
NCT07143188Non ancora reclutamentoLa sperimentazione dell'editto - terapia per i razzi infiammatori della malattia intestinale (EDICT)Malattia infiammatoria intestinale
-
NCT02426567CompletatoMorbo di Crohn | Modifica dietetica
-
NCT05132686SospesoGrasso intraddominale
-
NCT01461330Terminato
-
NCT02734589Terminato
-
NCT06850493ReclutamentoCandidato alla chirurgia bariatrica | Dieta chetogenica