"Valutazione prospettica del carico immediato e precoce di impianti dentali rivestiti di idrossiapatite Zimmer"
Carico immediato e precoce di impianti dentali trattati idrotermicamente e rivestiti di idrossiapatite: uno studio clinico prospettico randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Può essere maschio o femmina
- Deve avere almeno 18 anni di età
- Deve essere sufficientemente in buona salute per sottoporsi a cure odontoiatriche di routine. comprese le procedure chirurgiche associate al posizionamento di impianti dentali.
- Deve essere parzialmente edentulo che richiede singoli impianti dentali nella mascella o nella mandibola
- Deve avere una quantità sufficiente di osso nativo o siti di innesto osseo guariti (mediante innesto alveolare, aumento del seno mascellare e aumento della cresta).
- Non deve avere alcuna infezione attiva
- Deve avere un'altezza ossea adeguata per un impianto dentale lungo almeno 10 mm
- Deve essere fisicamente, emotivamente e finanziariamente in grado di sottoporsi alla procedura chirurgica pianificata
Deve essere adeguatamente conforme
-
Criteri di esclusione:
- Avere tutti i requisiti per la premedicazione antibiotica per endocardite infettiva, articolazioni artificiali o qualsiasi altra condizione
- Avere ipertensione incontrollata
- Avere il diabete incontrollato
- Sono sieropositivi all'HIV
- Avere una storia di compromissione significativa di cuore, stomaco, fegato, reni, sangue, sistema immunitario o altri organi o malattia sistemica che impedirebbe loro di sottoporsi al trattamento proposto
- Fuma sigarette o usa altri prodotti del tabacco
- Aver assunto farmaci sperimentali in qualsiasi momento nel mese precedente
- Avere condizioni dentali che potrebbero richiedere un trattamento, che richiedono l'uscita dallo studio come cavità profonde, ascessi o malattie gengivali moderate-gravi
- Hanno avuto la radioterapia alla testa e al collo
- Non vogliono o non possono firmare il consenso informato
- Non dimostrare la volontà di tornare per un numero richiesto di visite
Hai bisogno di un posizionamento immediato dell'impianto dentale dopo l'estrazione del dente
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Carico implantare Immediato
Chirurgia implantare a carico immediato
|
Confronta i protocolli chirurgici
|
|
Carico precoce dell'impianto
Chirurgia implantare con carico ritardato
|
Confronta i protocolli chirurgici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dell'endpoint primario: sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'endpoint primario per questo protocollo è la sopravvivenza dell'impianto.
|
6 mesi
|
|
Misurazioni dell'endpoint secondario: perdita ossea crestale, ISQ
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sopravvivenza implantare
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David E Simmons, D.D.S., LSU Helath Sciences Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 7438
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .