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Educazione alimentare e nutrizionale nelle comunità di Quilombolas con insicurezza alimentare: intervento multisettoriale

18 aprile 2019 aggiornato da: Marilda Borges Neutzling, Federal University of Rio Grande do Sul

Educazione alimentare e nutrizionale nelle comunità di Quilombolas con insicurezza alimentare: intervento basato su pratiche alimentari tradizionali, promozione di un'alimentazione sana e applicazione del diritto umano a un'alimentazione adeguata

Per ottimizzare la sicurezza alimentare nelle comunità quilombolas con un'elevata prevalenza di insicurezza alimentare e obesità, il presente studio propone di testare un intervento multisettoriale che includa settori agricoli, operatori sanitari e familiari delle comunità, basato sulla promozione di pratiche alimentari tradizionali, alimentazione sana e l'applicabilità del diritto umano a un'alimentazione adeguata.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il presente studio si propone di sviluppare strategie di educazione alimentare attraverso interventi multisettoriali al fine di promuovere il consumo di cibi sani e il miglioramento dello stato di salute della popolazione di quilombola. Si tratta di un cluster trial non randomizzato in quattro comunità di quilombola nel sud del Brasile ( Passo do Lorenço, Algodão, Serrinha do Cristal e Nova Palma), combinando metodologie qualitative e quantitative.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-003
        • Pos-graduated Program in Epidemiology. Federal University of Rio Grande do Sul.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Comunità certificate Quilombolas nel Rio Grande do Sul, Brasile, con una maggiore prevalenza di insicurezza alimentare e obesità.

Criteri di esclusione:

Leader della comunità senza alcun interesse per l'intervento di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Interventi multisettoriali

Interventi multisettoriali

  • Interventi multisettoriali per migliorare la sicurezza alimentare: gli interventi agricoli sono abbinati alla formazione sul campo per i settori governativi che lavorano con le comunità quilombolas sulle migliori pratiche agronomiche per promuovere l'assistenza tecnica per queste comunità. Stimolare la partecipazione al Programma di Acquisizione Alimentare, sostenendo l'agricoltura dei quilombolas.
  • Per i partecipanti a quilombolas: consulenza nutrizionale basata su pratiche tradizionali di cucina sana, utilizzando ricette tradizionali.
  • Per gli operatori sanitari: rafforzare le azioni alimentari e nutrizionali a tutti i livelli dell'assistenza sanitaria. Formazione di educazione alimentare e nutrizionale per operatori sanitari di base.
  • Aiutare le famiglie a conoscere meglio i propri diritti di cittadinanza.
Altro: Interventi multisettoriali
  • Interventi multisettoriali per migliorare la sicurezza alimentare: gli interventi agricoli sono abbinati alla formazione sul campo per i settori governativi che lavorano con le comunità quilombolas sulle migliori pratiche agronomiche per promuovere l'assistenza tecnica per queste comunità. Stimolare la partecipazione al Programma di Acquisizione Alimentare, sostenendo l'agricoltura dei quilombolas.
  • Per i partecipanti a quilombolas: consulenza nutrizionale basata su pratiche tradizionali di cucina sana, utilizzando ricette tradizionali.
  • Per gli operatori sanitari: rafforzare le azioni alimentari e nutrizionali a tutti i livelli dell'assistenza sanitaria. Formazione di educazione alimentare e nutrizionale per operatori sanitari di base.
  • Aiutare le famiglie a conoscere meglio i propri diritti di cittadinanza.
Comparatore placebo: Controllo
Approccio convenzionale delle attuali politiche pubbliche in materia di alimentazione e nutrizione.
Altro: Controllo
Placebo Comparator: approccio convenzionale delle attuali politiche pubbliche in materia di alimentazione e nutrizione.
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del punteggio della Scala dell'insicurezza alimentare brasiliana
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento multisettoriale
16 settimane dopo l'intervento multisettoriale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare il consumo di cibi sani
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento multisettoriale
Punteggio dell'indice di alimentazione sana (HEI). HEI è un indicatore di qualità alimentare sviluppato secondo le attuali raccomandazioni nutrizionali brasiliane.
16 settimane dopo l'intervento multisettoriale
Numero di partecipanti che accedono ai programmi alimentari
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento multisettoriale
16 settimane dopo l'intervento multisettoriale
Numero di partecipanti che migliorano la conoscenza dei diritti dei cittadini.
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento multisettoriale
16 settimane dopo l'intervento multisettoriale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Federal University of Rio Grande do Sul

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marilda Neutzling, PhD, Post Graduate Studies Program in Epidemiology. Federal University of Rio Grande do Sul
  • Cattedra di studio: Michele Drehmer, PhD, Post Graduate Studies Program in Epidemiology. Federal University of Rio Grande do Sul
  • Cattedra di studio: Daniela Knauth, PhD, Post Graduate Studies Program in Epidemiology. Federal University of Rio Grande do Sul
  • Cattedra di studio: Fernanda Bairros, PhD, Post Graduate Studies Program in Epidemiology. Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25445

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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