Assunzione di uova intere e dieta mediterranea
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a rispettare le richieste del protocollo sperimentale
- Non eseguire esercizi vigorosi > 2 volte a settimana
- IMC 25-39,9 kg/m2
- Non fa uso di nicotina
Criteri di esclusione:
- Avere un'allergia all'uovo
- Avere il diabete
- Avere alti livelli di trigliceridi
- Avere la pressione alta incontrollata
- Aver utilizzato prodotti del tabacco o nicotina in qualsiasi forma, inclusi tabacco da fiuto, pillole e cerotti o sigarette elettroniche nei 6 mesi precedenti
- Utilizzare regolarmente farmaci da prescrizione o farmaci ipolipemizzanti da banco (come le statine) o farmaci antinfiammatori (come aspirina, ibuprofene o Aleve)
- Prendi integratori di omega 3, steroli vegetali o esteri di steroli
- Sono in gravidanza o in allattamento
- Gli è stato diagnosticato un disturbo alimentare
- Impossibilità di prestare il consenso
- Riluttanza o incapacità di consumare le diete terapeutiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dieta di controllo
Menu basato sulla dieta americana media.
|
Assunzione di 4 settimane di Control Diet Menu a rotazione di 5 giorni
|
|
Sperimentale: Dieta Mediterranea
Menù basato sulla tipica dieta mediterranea (Med Diet).
|
Assunzione di 4 settimane di Med Diet Menù a rotazione di 5 giorni
|
|
Sperimentale: Dieta Med + Uovo Intero
Menu basato sullo schema della tipica dieta mediterranea (Med Diet) con l'aggiunta di 1 uovo intero ogni 1000 kcal.
|
Assunzione di 4 settimane di Med Diet plus Whole Egg Menù a rotazione di 5 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione del metabolismo delle lipoproteine
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
|
Valutare la risposta del metabolismo lipidico all'intervento.
|
basale e 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
|
Determinare la risposta del marcatore infiammatorio all'intervento.
|
basale e 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC147
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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