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Assunzione di uova intere e dieta mediterranea

1 agosto 2022 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Questo progetto valuterà l'assunzione giornaliera di uova intere nella Dieta Mediterranea (Med Diet). I livelli di colesterolo sono normalmente correlati al rischio di malattie cardiovascolari (CVD). I grassi alimentari e la composizione totale della dieta sono ben noti modificatori del rischio di CVD. La dieta Med ha dimostrato di diminuire i lipidi nel sangue (grassi) e ridurre l'infiammazione. L'assunzione di colesterolo dalle uova potrebbe non essere così dannosa come si pensava una volta e, infatti, può aiutare a migliorare i livelli di lipidi (grassi) nel sangue. Questo studio è stato condotto per verificare come l'aggiunta di uova a una dieta Med influenzi i lipidi nel sangue e altri marcatori di rischio per CVD.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il colesterolo sierico elevato contribuisce in modo determinante alle malattie cardiovascolari (CVD), responsabili di circa 1/3 di tutti i decessi negli Stati Uniti. Tuttavia, circa il 50% di coloro che soffrono di attacchi di cuore hanno livelli normali di colesterolo. Il colesterolo è trasportato nelle lipoproteine ​​(HDL, LDL e VLDL) e la quantità in circolazione viene utilizzata per valutare il rischio di CVD. Tuttavia, la dimensione delle particelle e la densità delle sottofrazioni lipoproteiche possono essere più predittive per l'aterogenesi rispetto ai loro livelli totali. Gli acidi grassi alimentari sono modulatori ben riconosciuti delle lipoproteine ​​e, in ultima analisi, del rischio CVD. Gli acidi grassi saturi e trans hanno un effetto negativo sul rischio CVD mentre gli acidi grassi poli e monoinsaturi (PUFA, MUFA) sembrano essere protettivi. La Dieta Mediterranea (Med Diet) diminuisce le lipoproteine ​​aterogeniche e riduce l'infiammazione sistemica. Non è noto quanto l'assunzione di colesterolo alto all'interno di una dieta Med influenzi questi parametri, sebbene prove recenti indichino che il contenuto di acidi grassi della dieta è più importante del contenuto di colesterolo. Pertanto, questo progetto valuterà l'inclusione giornaliera di uova intere, un alimento ad alto contenuto di colesterolo, nella Dieta Med su profili lipidici, dimensione e densità delle particelle di lipoproteine ​​e biomarcatori di infiammazione sistemica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a rispettare le richieste del protocollo sperimentale
  • Non eseguire esercizi vigorosi > 2 volte a settimana
  • IMC 25-39,9 kg/m2
  • Non fa uso di nicotina

Criteri di esclusione:

  • Avere un'allergia all'uovo
  • Avere il diabete
  • Avere alti livelli di trigliceridi
  • Avere la pressione alta incontrollata
  • Aver utilizzato prodotti del tabacco o nicotina in qualsiasi forma, inclusi tabacco da fiuto, pillole e cerotti o sigarette elettroniche nei 6 mesi precedenti
  • Utilizzare regolarmente farmaci da prescrizione o farmaci ipolipemizzanti da banco (come le statine) o farmaci antinfiammatori (come aspirina, ibuprofene o Aleve)
  • Prendi integratori di omega 3, steroli vegetali o esteri di steroli
  • Sono in gravidanza o in allattamento
  • Gli è stato diagnosticato un disturbo alimentare
  • Impossibilità di prestare il consenso
  • Riluttanza o incapacità di consumare le diete terapeutiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta di controllo
Menu basato sulla dieta americana media.
Altro: Dieta di controllo
Assunzione di 4 settimane di Control Diet Menu a rotazione di 5 giorni
Sperimentale: Dieta Mediterranea
Menù basato sulla tipica dieta mediterranea (Med Diet).
Altro: Dieta Mediterranea
Assunzione di 4 settimane di Med Diet Menù a rotazione di 5 giorni
Sperimentale: Dieta Med + Uovo Intero
Menu basato sullo schema della tipica dieta mediterranea (Med Diet) con l'aggiunta di 1 uovo intero ogni 1000 kcal.
Altro: Dieta Med + Uovo Intero
Assunzione di 4 settimane di Med Diet plus Whole Egg Menù a rotazione di 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del metabolismo delle lipoproteine
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
Valutare la risposta del metabolismo lipidico all'intervento.
basale e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
Determinare la risposta del marcatore infiammatorio all'intervento.
basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Collaboratori

Egg Nutrition Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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