Riserva di flusso coronarico per valutare l'infiammazione cardiovascolare (CIRT-CFR) (CIRT-CFR)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni allo screening;
2. Anamnesi passata documentata di infarto del miocardio O evidenza passata di CAD multivasale mediante angiografia, completato qualsiasi rivascolarizzazione coronarica pianificata associata a un evento qualificante almeno 60 giorni prima dell'arruolamento e clinicamente stabile per ≥60 giorni prima dell'arruolamento; l'infarto miocardico precedente deve essere documentato da cartelle cliniche, evidenza sull'ECG corrente di onde Q in 2 derivazioni contigue e/o un test di imaging che dimostri un'anomalia del movimento della parete o una cicatrice; prove qualificanti di CAD multivasale mediante angiografia devono essere documentate da CAD in almeno due grandi vasi epicardici definiti come presenza di uno stent, di un bypass coronarico o di una lesione angiografica del 60% o superiore (CAD principale sinistra che è stata rivascolarizzato con uno stent o un innesto di bypass si qualificherà come malattia multivasale, così come la presenza di una stenosi isolata del tronco comune del 50% o superiore);
3. Anamnesi di DM di tipo 2 o sindrome metabolica (conforme alla definizione AHA/NHLBI del 2004*) al momento dell'arruolamento nello studio; *include 3 dei seguenti 5 criteri diagnostici: circonferenza vita ≥ 102 cm negli uomini o 88 cm nelle donne; trigliceridi ≥ 150 mg/dl o in trattamento farmacologico per trigliceridi elevati; colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (C-HDL) < 40 mg/dL negli uomini o < 50 mg/dL nelle donne o in trattamento farmacologico per ridurre il C-HDL; pressione arteriosa sistolica ≥ 130 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥ 85 mm Hg o in trattamento farmacologico per l'ipertensione; e glicemia a digiuno elevata ≥ 100 mg/dL o in trattamento farmacologico per glicemia elevata.
4. Disponibilità a partecipare come evidenziato dalla firma del consenso informato CIRT e CIRT-CFR.

Criteri di esclusione:

1. Storia precedente di malattia infettiva cronica, tubercolosi o grave malattia fungina; infezione cronica da epatite B o C; insufficienza renale; polmonite interstiziale, bronchiectasie o fibrosi polmonare; versamento pericardico cronico noto, versamento pleurico o ascite; malattia epatica cronica; malattie mieloproliferative negli ultimi 5 anni; tumore maligno a cellule non basali o malattia linfoproliferativa trattata negli ultimi 5 anni; noto HIV positivo; aspettativa di vita di <3 anni;
2. Condizione infiammatoria cronica come lupus o artrite reumatoide, colite ulcerosa o morbo di Crohn
3. Conta dei globuli bianchi <3.500/ul, ematocrito <32% o conta piastrinica <75.000/ul
4. Livelli delle transaminasi epatiche (AST o ALT) > limite superiore della norma (ULN) o albumina < limite inferiore della norma (LLN);
5. Clearance della creatinina < 40 ml/min come stimato con l'equazione di Cockroft-Gault;
6. Storia di abuso di alcol o riluttanza a limitare il consumo di alcol a meno di 4 drink a settimana
7. Donne in età fertile, anche se attualmente usano contraccettivi, e donne che intendono allattare.
8. Uomini che intendono generare figli durante il periodo di studio o che non sono disposti a utilizzare forme efficaci di contraccezione.
9. Requisito per l'uso di farmaci che alterano il metabolismo dei folati (trimetoprim/sulfametossazolo) o riducono l'escrezione tubulare (probenecid) o allergie note agli antibiotici che rendono impossibile evitare il trimetoprim;
10. Indicazione attuale per la terapia con metotrexato;
11. Uso cronico di terapia steroidea orale o altri modificatori della risposta immunosoppressiva o biologica (vedere Elenco dei farmaci esclusi nel Manuale operativo). I partecipanti allo studio ammissibili saranno incoraggiati a sottoporsi a vaccinazioni pneumococciche e antinfluenzali aggiornate come raccomandato in base alla loro età e alle condizioni mediche sottostanti.
12. Evidenza radiografica del torace negli ultimi 12 mesi di polmonite interstiziale, bronchiectasie o fibrosi polmonare. Per i partecipanti che non hanno una radiografia del torace nei 12 mesi precedenti, verrà ottenuta una radiografia del torace al basale come parte del protocollo di studio.
13. Insufficienza cardiaca congestizia di classe IV della New York Heart Association.