Radioterapia corporea ablativa stereotassica preoperatoria (SABR) per carcinoma mammario in stadio iniziale

Criterio di inclusione:

• Comprendere e firmare volontariamente un documento di consenso informato prima di condurre qualsiasi valutazione o procedura correlata allo studio.
• Adenocarcinoma mammario invasivo istologicamente provato.
• Deve avere una clip marcatore che indichi la posizione del tumore bersaglio nel seno.
• Tumore unifocale inferiore o uguale a 2 cm in base alla risonanza magnetica mammaria prona con mezzo di contrasto.
• Deve essere clinicamente e radiograficamente linfonodo negativo (N0) per partecipare a questo protocollo. I linfonodi regionali clinicamente sospetti mediante imaging o esame fisico richiedono una valutazione bioptica per escludere il coinvolgimento della malattia.
• Candidato appropriato per la chirurgia conservativa del seno sulla base di una valutazione multidisciplinare.
• Età femminile ≥ 50 anni.
• In grado di tollerare la posizione prona del corpo durante la radioterapia.
• Nessuna precedente radioterapia mammaria o toracica omolaterale.
• Come definito sulla risonanza magnetica, la lesione bersaglio deve trovarsi ad almeno 10 mm di distanza dalla pelle (definito come volume che comprende i primi 3 mm dalla superficie del seno).
• Deve essere positivo per il recettore degli estrogeni (ER).
• Deve essere negativo per l'amplificazione Her-2. (O 1+ alla valutazione semi-quantitativa dell'immunocolorazione o negativo all'ibridazione fluorescente in situ).
• Nessun hardware impiantato o altro materiale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, vieterebbe un'appropriata pianificazione del trattamento o l'erogazione del trattamento.
• Nessuna storia di un tumore maligno invasivo (diverso da questo carcinoma mammario o tumori cutanei basali o squamosi non metastatici) negli ultimi 5 anni.
• Non deve aver ricevuto né essere pianificato per la chemioterapia neoadiuvante prima della SABR o dell'intervento chirurgico.
• Performance status ECOG inferiore a 2.
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo prima della simulazione ed entro sette giorni dall'inizio del SABR.

Criteri di esclusione:

• Avere carcinoma lobulare invasivo.
• Avere un tumore > 2 cm misurato sulla risonanza magnetica del seno con mezzo di contrasto in posizione prona.
• Avere la presenza di malattia linfonodale istologicamente provata.
• Non sono un candidato per la chirurgia conservativa del seno.
• - Ha avuto una precedente radioterapia mammaria o toracica omolaterale.
• Storia di sclerodermia o lupus eritematoso con manifestazione cutanea o che richiedono un trattamento attivo.
• Un tumore bersaglio definito dalla risonanza magnetica che si trova entro 10 mm dalla pelle (definito come volume che comprende i primi 3 mm dalla superficie della pelle).
• Avere amplificazione di Her-2 (o 3+ mediante immunocolorazione semi-quantitativa o positiva mediante ibridazione in situ fluorescente (FISH)).
• Avere hardware impiantato o altro materiale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, vieterebbe un'appropriata pianificazione del trattamento o l'erogazione del trattamento.
• Storia di un tumore maligno invasivo (diverso da questo carcinoma mammario o tumori cutanei basali o squamosi non metastatici) negli ultimi 5 anni.
• Hanno ricevuto o pianificano di ricevere chemioterapia neoadiuvante prima della radioterapia o prima dell'intervento chirurgico.
• Portatore noto di mutazione del gene BRCA1 o BRCA2.
• Incinta o non disposta a sottoporsi a screening di gravidanza.