Confronto del monitoraggio del blocco neuromuscolare e della valutazione clinica durante la paralisi da cisatracurio in pazienti critici
Gli obiettivi principali della paralisi da rianimazione prolungata sono solitamente l'adattamento alla ventilazione meccanica, pressioni di insufflazione inferiori e soppressione della tosse.
L'uso del monitoraggio durante il blocco neuromuscolare prolungato è oggetto di raccomandazioni. Il suo interesse è soggetto a una raccomandazione di grado B e il suo uso nella prevenzione del sovradosaggio è associato a una raccomandazione di grado C.
Tuttavia, molti professionisti continuano a oggettivare la profondità del blocco neuromuscolare e l'inversione mediante una semplice valutazione clinica. Questa è una stima soggettiva della profondità del blocco neuromuscolare.
La rianimazione in diversi parametri farmacocinetici viene presa in considerazione. In primo luogo, il volume di distribuzione del farmaco è generalmente aumentato nel paziente in terapia intensiva e richiede un aumento delle dosi iniziali per ottenere lo stesso effetto farmacologico.
Poi, a differenza di una somministrazione a breve termine, la somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari nei giorni provoca la diffusione nei compartimenti periferici. I loro coefficienti di diffusione sono più lenti, il che contribuisce all'aumento del periodo di eliminazione dopo l'interruzione della somministrazione del curaro. Esiste quindi il rischio di una paralisi residua.
In secondo luogo, il fabbisogno di curaro può essere influenzato dalla termoregolazione, dai disordini idroelettrolitici e acido-base, dalla somministrazione di alcuni farmaci, dalla variabilità inter e intraindividuale e dalla tachifilassi (forma di tolleranza di impianto particolarmente rapida durante poche somministrazioni ravvicinate, legata a la proliferazione dei recettori colinergici).
Il valore del monitoraggio del blocco neuromuscolare in terapia intensiva è la prevenzione del sovradosaggio e nel trovare la dose efficace più bassa.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86021
- Chu de Poitiers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Pazienti ventilati meccanicamente
- Indicazione per la prescrizione di curaro estesa meno di 1 giorno
- Sedazione
- Modulo informativo rinunciato da familiari o surrogati
Criteri di esclusione:
- Gravidanza,
- Infusione di curaro in corso
- Disturbi neuromuscolari
- Alterazione dermica
- Allergia al cisatracurio, all'atracurio, all'acido benzensolfonico
- Sopravvivenza attesa inferiore a 2 giorni
- Storia personale o familiare di ipertermia maligna
- Nessuna previdenza sociale
- Paziente sotto protezione rafforzata
- Paziente che partecipa a un'altra ricerca di intervento o ha partecipato entro 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Monitoraggio
Monitoraggio del blocco neuromuscolare
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Monitoraggio del blocco neuromuscolare da parte del Cisatracurio grazie al dispositivo TOF (train-of-four) WATCH.
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Comparatore attivo: Valutazione clinica
Nessun monitoraggio attivo del cisatracurio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione della dose cumulativa individuale in mg di cisatracurio
Lasso di tempo: al termine degli studi: da 1 a 20 giorni
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al termine degli studi: da 1 a 20 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MONITOR
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