Sammenligning av nevromuskulær blokades overvåking og klinisk vurdering under Cisatracurium lammelse hos kritisk syke pasienter
Hovedmålene med den langvarige gjenopplivningslammelsen er vanligvis tilpasning til mekanisk ventilasjon, lavere insufflasjonstrykk og hosteundertrykkelse.
Bruk av overvåking under den forlengede nevromuskulære blokaden er gjenstand for anbefalinger. Dens interesse er underlagt en anbefaling grad B, og bruken av det til forebygging av overdose er assosiert med en anbefaling av grad C.
Imidlertid fortsetter mange utøvere å objektivisere dybden av nevromuskulær blokade og reversering ved enkel klinisk evaluering. Dette er et subjektivt estimat av dybden av nevromuskulær blokkering.
Gjenoppliving i flere farmakokinetiske parametere er tatt i betraktning. For det første økes vanligvis legemiddeldistribusjonsvolumet hos intensivpasienten og krever en økning i startdoser for å oppnå samme farmakologiske effekt.
Da, i motsetning til en kortvarig administrering, forårsaker administrering av nevromuskulære blokkeringsmidler på dager diffusjon i perifere rom. Deres diffusjonskoeffisienter er langsommere, noe som bidrar til å øke eliminasjonsperioden etter avbrudd av administreringen av curare. Det er derfor fare for gjenværende lammelser.
Sekundært kan curare-behovet påvirkes av termoregulering, vann- og elektrolyttforstyrrelser og syre-base, administrering av visse medikamenter, inter- og intraindividuell variabilitet og takyfylakse (form toleranse for spesielt rask installasjon under noen få tett administrering, knyttet til spredning av kolinerge reseptorer).
Verdien av å overvåke nevromuskulær blokade i intensivbehandling er forebygging av overdose og å finne den laveste effektive dosen.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Mekanisk ventilerte pasienter
- Indikasjon for forskrivning curare forlenget mindre enn 1 dag
- Sedasjon
- Informasjonsskjema frafalt av familiemedlemmer eller surrogater
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap,
- Curare-infusjon pågår
- Nevromuskulære lidelser
- Dermal forandring
- Allergi mot cisatracurium, atracurium, benzensulfonsyre
- Forventet overlevelse på mindre enn 2 dager
- Personlig eller familiehistorie med ondartet hypertermi
- Ingen trygd
- Pasient under økt beskyttelse
- Pasient som deltar i en annen intervensjonsforskning eller deltok innen 30 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvåkning
Nevromuskulær blokades overvåking
|
Nevromuskulær blokades overvåking av Cisatracurium takket være TOF (train-of-four) WATCH-enhet.
|
|
Aktiv komparator: Klinisk vurdering
Ingen aktiv overvåking av cisatracurium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av individuell kumulativ dose i mg cisatracurium
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring: fra 1 til 20 dager
|
gjennom studiegjennomføring: fra 1 til 20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- MONITOR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
NCT01972698UkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care Ultrasonography
-
NCT01919060FullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
NCT02317497UkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienter
-
NCT06218329RekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical Service
Kliniske studier på Cisatracuriums overvåking av TOF (tog-av-fire) WATCH-enhet.
-
NCT06834776Har ikke rekruttert ennåNevromuskulær blokade | Nevromuskulær overvåking | Statin-assosiert myopati