Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro dei carcinomi epatocellulari in Asia: il registro INSIGHT (INSIGHT)

30 novembre 2022 aggiornato da: National Cancer Centre, Singapore
Il registro INSIGHT ("Insight into Real-world Practice of Management of HCC in Asia-Pacific") è concepito come uno studio di coorte longitudinale multicentrico di pazienti con diagnosi di HCC tra il 1° gennaio 2013 e il 31 dicembre 2019 in nove paesi (vale a dire, Corea del Sud, Taiwan, Tailandia, Giappone, Cina, Hong Kong, Australia, Nuova Zelanda e Singapore). Circa il 30% della dimensione del campione sarà identificato in modo retrospettivo e il 70% sarà identificato in modo prospettico dalla data di inizio del registro (ottobre 2016), con una distribuzione uniforme dei pazienti diagnosticati consecutivamente nei diversi anni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2533

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australia, SA 5042
        • Flinders Medical Centre
  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Guangxi Medical University Cancer Center
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
        • Nanjing Bayi Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Zhongshan Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Corea, Repubblica di
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16247
        • St Vincent Hospital, Catholic University Medical College
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Severance hospital, Yonsei university college of medicine
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Centre
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 131-701
        • St. Mary's Hospital
  • Giappone
      • Tokyo, Giappone
        • University of Tokyo
    • Osaka
      • Ōsakasayama, Osaka, Giappone, 589-8511
        • Kinki University School of Medicine
    • Tokyo
      • Chūōku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • National Cancer Centre, Japan
      • Mitaka-shi, Tokyo, Giappone, 181-8611
        • Kyorin University School of Medicine
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Nuova Zelanda
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bang Khen, Bangkok, Tailandia, 10210
        • Chulabhorn Hospital
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • National Cancer Institute
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40402
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital-KS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di HCC tra il 1° gennaio 2013 e il 31 dicembre 2019 in nove paesi (Corea del Sud, Taiwan, Tailandia, Giappone, Cina, Hong Kong, Australia, Nuova Zelanda e Singapore).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina o maschio di età pari o superiore a 21 anni.

  • Paziente con diagnosi confermata di HCC tra il 1 gennaio 2013 e il 31 dicembre 2019 sulla base di uno o più dei seguenti criteri:

    • Criteri dell'Associazione americana per lo studio delle malattie del fegato (AASLD).
    • Criteri dell'Associazione Asia-Pacifico per lo Studio del Fegato (APASL).
    • Istologia/citologia
    • Lesione occupante spazio nel fegato e una proteina alfa-feto sierica > 400 ng/mL in un paziente con epatite virale cronica o cirrosi da qualsiasi causa
  • Modulo di consenso informato (ICF) da presentare e firmare dai pazienti che sono ancora in vita al momento dell'arruolamento nello studio, secondo le normative locali. Per la raccolta di dati per soggetti deceduti dovrà essere in essere apposita rinuncia al consenso come da normative e linee guida locali.
  • Paziente che viene seguito presso il sito partecipante.

Criteri di esclusione:

- Pazienti che partecipano a qualsiasi sperimentazione clinica terapeutica / interventistica correlata all'HCC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla diagnosi o dall'inizio del trattamento alla data del decesso dovuto a qualsiasi causa o all'ultima data nota dello stato vitale, fino a 2 anni
Dalla diagnosi o dall'inizio del trattamento alla data del decesso dovuto a qualsiasi causa o all'ultima data nota dello stato vitale, fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento per HCC avanzato o metastatico alla prima data di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, fino a 2 anni
I pazienti persi per il follow-up o ritirati dallo studio saranno censurati all'ultima data di valutazione della malattia
Dall'inizio del trattamento per HCC avanzato o metastatico alla prima data di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, fino a 2 anni
Tempo di progressione
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento per una malattia fino alla progressione della malattia, fino a 2 anni
Misurare il tempo di progressione è un modo per vedere come funziona un nuovo trattamento. Chiamato anche TTP.
Dall'inizio del trattamento per una malattia fino alla progressione della malattia, fino a 2 anni
Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni dalla data della diagnosi
La percentuale di persone in un gruppo di studio o di trattamento che sono ancora in vita per un certo periodo di tempo dopo la diagnosi o l'inizio del trattamento per una malattia, come il cancro. Il tasso di sopravvivenza globale è spesso indicato come tasso di sopravvivenza a cinque anni, che è la percentuale di persone in un gruppo di studio o di trattamento che sono in vita cinque anni dopo la diagnosi o l'inizio del trattamento. Chiamato anche tasso di sopravvivenza.
5 anni dalla data della diagnosi
Miglior tasso di risposta globale (BORR)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla CR o PR, fino a 2 anni
La proporzione di pazienti che hanno avuto una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) dopo l'inizio del trattamento per HCC
Dall'inizio del trattamento alla CR o PR, fino a 2 anni
Tasso di controllo delle malattie (DCR)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a SD, CR o PR, fino a 2 anni
La proporzione di pazienti con malattia stabile (DS) per ≥ 6 mesi, CR o PR dopo l'inizio del trattamento per HCC
Dall'inizio del trattamento a SD, CR o PR, fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: Dal momento dal completamento del trattamento adiuvante/neoadiuvante alla data di recidiva dell'HCC o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, fino a 2 anni
I pazienti persi per il follow-up saranno censurati alla data dell'ultima valutazione della malattia; Tasso di DFS a 2 anni - definito come la percentuale di pazienti con HCC che sono vivi e liberi dal cancro 2 anni dopo il completamento del trattamento adiuvante/neoadiuvante
Dal momento dal completamento del trattamento adiuvante/neoadiuvante alla data di recidiva dell'HCC o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, fino a 2 anni
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: Dal tempo da una RC al trattamento fino alla prima recidiva di HCC, fino a 2 anni
La percentuale di pazienti che manifestano una recidiva di HCC dopo aver avuto una risposta completa al trattamento
Dal tempo da una RC al trattamento fino alla prima recidiva di HCC, fino a 2 anni
Sedi di recidiva
Lasso di tempo: Dal tempo da una RC al trattamento fino alla prima recidiva di HCC, fino a 2 anni
locale/regionale/distante; specificare sito/i
Dal tempo da una RC al trattamento fino alla prima recidiva di HCC, fino a 2 anni
Tempo di recidiva del trattamento
Lasso di tempo: Dal tempo da una RC al trattamento fino alla prima recidiva di HCC, fino a 2 anni
Dal tempo da una RC al trattamento fino alla prima recidiva di HCC, fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Cancer Centre, Singapore

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
IQVIA Pty Ltd
Singapore Clinical Research Institute
Asia-Pacific Hepatocellular Carcinoma (AHCC) Trials Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 novembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AHCC08 INSIGHT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni