Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatocellulært karsinomregister i Asia: INSIGHT-registeret (INSIGHT)

30. november 2022 oppdatert av: National Cancer Centre, Singapore
INSIGHT ('Insight into Real-world Practice of Management of HCC in Asia-Pacific')-registeret er utformet som en multisenter longitudinell kohortstudie av pasienter diagnostisert med HCC mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2019 i ni land (dvs. Sør-Korea, Taiwan, Thailand, Japan, Kina, Hong Kong, Australia, New Zealand og Singapore). Omtrent 30 % av utvalgsstørrelsen vil bli identifisert retrospektivt og 70 % vil bli identifisert prospektivt fra startdatoen for registeret (oktober 2016), med en jevn fordeling av fortløpende diagnostiserte pasienter innenfor de ulike årene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2533

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australia, SA 5042
        • Flinders Medical Centre
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • University of Tokyo
    • Osaka
      • Ōsakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kinki University School of Medicine
    • Tokyo
      • Chūōku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Centre, Japan
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University School of Medicine
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Guangxi Medical University Cancer Center
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Nanjing Bayi Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16247
        • St Vincent Hospital, Catholic University Medical College
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Severance hospital, Yonsei university college of medicine
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Centre
      • Seoul, Korea, Republikken, 131-701
        • St. Mary's Hospital
  • New Zealand
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40402
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital-KS
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bang Khen, Bangkok, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • National Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med HCC mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2019 i ni land (dvs. Sør-Korea, Taiwan, Thailand, Japan, Kina, Hong Kong, Australia, New Zealand og Singapore).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne eller mann på 21 år eller eldre.

  • Pasient med bekreftet HCC-diagnose mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2019 basert på ett eller flere av følgende kriterier:

    • American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) kriterier
    • Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) kriterier
    • Histologi/cytologi
    • Plassopptakende lesjon i leveren og et serum alfa-feto-protein på > 400 ng/mL hos en pasient med kronisk viral hepatitt eller skrumplever uansett årsak
  • Skjema for informert samtykke (ICF) som skal presenteres og signeres av pasienter som fortsatt er i live på tidspunktet for studieregistrering, i henhold til lokale forskrifter. For innsamling av data for avdøde forsøkspersoner, vil passende frafall av samtykke i henhold til lokale forskrifter og retningslinjer måtte være på plass.
  • Pasient som følges opp på deltakerstedet.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som deltar i enhver HCC-relatert terapeutisk/intervensjonell klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra diagnose eller behandlingsstart til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak, eller siste kjente vitalstatusdato, opptil 2 år
Fra diagnose eller behandlingsstart til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak, eller siste kjente vitalstatusdato, opptil 2 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingsstart for avansert eller metastatisk HCC til første dato for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først, opptil 2 år
Pasienter som går tapt for oppfølging eller trekkes fra studien vil bli sensurert ved siste sykdomsvurderingsdato
Fra behandlingsstart for avansert eller metastatisk HCC til første dato for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først, opptil 2 år
Tid til progresjon
Tidsramme: Fra behandlingsstart for en sykdom til sykdomsprogresjon, inntil 2 år
Å måle tiden til progresjon er en måte å se hvor godt en ny behandling fungerer. Også kalt TTP.
Fra behandlingsstart for en sykdom til sykdomsprogresjon, inntil 2 år
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år fra diagnosedato
Prosentandelen av personer i en studie eller behandlingsgruppe som fortsatt er i live i en viss periode etter at de ble diagnostisert med eller startet behandling for en sykdom, for eksempel kreft. Den totale overlevelsesraten angis ofte som en femårsoverlevelse, som er prosentandelen av personer i en studie eller behandlingsgruppe som er i live fem år etter diagnosen eller behandlingsstart. Også kalt overlevelsesrate.
5 år fra diagnosedato
Beste samlede svarfrekvens (BORR)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til CR eller PR, inntil 2 år
Andelen pasienter som hadde enten fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) etter oppstart av behandling for HCC
Fra behandlingsstart til CR eller PR, inntil 2 år
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til SD, CR eller PR, opptil 2 år
Andelen pasienter som hadde enten stabil sykdom (SD) i ≥ 6 måneder, en CR eller PR etter oppstart av behandling for HCC
Fra behandlingsstart til SD, CR eller PR, opptil 2 år
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra tiden fra fullført adjuvant/neoadjuvant behandling til datoen for tilbakefall av HCC, eller datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først, opptil 2 år
Pasienter som går tapt for oppfølging vil bli sensurert ved siste sykdomsvurderingsdato; DFS rate ved 2 år - definert som andelen HCC-pasienter som er i live og kreftfrie 2 år etter fullført adjuvant/neoadjuvant behandling
Fra tiden fra fullført adjuvant/neoadjuvant behandling til datoen for tilbakefall av HCC, eller datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først, opptil 2 år
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: Fra tiden fra en CR til behandling til første tilbakefall av HCC, opptil 2 år
Andelen pasienter som opplever residiv av HCC etter å ha hatt en CR til behandling
Fra tiden fra en CR til behandling til første tilbakefall av HCC, opptil 2 år
Nettsteder for gjentakelse
Tidsramme: Fra tiden fra en CR til behandling til første tilbakefall av HCC, opptil 2 år
lokal/regional/fjern; spesifiser nettsted(er)
Fra tiden fra en CR til behandling til første tilbakefall av HCC, opptil 2 år
Tid til gjentakelse av behandlingen
Tidsramme: Fra tiden fra en CR til behandling til første tilbakefall av HCC, opptil 2 år
Fra tiden fra en CR til behandling til første tilbakefall av HCC, opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Cancer Centre, Singapore

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
IQVIA Pty Ltd
Singapore Clinical Research Institute
Asia-Pacific Hepatocellular Carcinoma (AHCC) Trials Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. november 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AHCC08 INSIGHT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatocellulært karsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger