Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatocellulair carcinoomregister in Azië: het INSIGHT-register (INSIGHT)

30 november 2022 bijgewerkt door: National Cancer Centre, Singapore
Het INSIGHT-register ('Insight into Real-world Practice of Management of HCC in Asia-Pacific') is ontworpen als een multicenter longitudinaal cohortonderzoek van patiënten met de diagnose HCC tussen 1 januari 2013 en 31 december 2019 in negen landen (d.w.z. Zuid-Korea, Taiwan, Thailand, Japan, China, Hongkong, Australië, Nieuw-Zeeland en Singapore). Ongeveer 30% van de steekproefomvang zal retrospectief worden geïdentificeerd en 70% zal prospectief worden geïdentificeerd vanaf de startdatum van het register (oktober 2016), met een gelijkmatige verdeling van opeenvolgend gediagnosticeerde patiënten binnen de verschillende jaren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2533

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australië, SA 5042
        • Flinders Medical Centre
  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Guangxi Medical University Cancer Center
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Nanjing Bayi Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • University of Tokyo
    • Osaka
      • Ōsakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kinki University School of Medicine
    • Tokyo
      • Chūōku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Centre, Japan
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University School of Medicine
  • Korea, republiek van
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16247
        • St Vincent Hospital, Catholic University Medical College
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Severance hospital, Yonsei university college of medicine
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Centre
      • Seoul, Korea, republiek van, 131-701
        • St. Mary's Hospital
  • Nieuw-Zeeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40402
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital-KS
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bang Khen, Bangkok, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • National Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose HCC tussen 1 januari 2013 en 31 december 2019 in negen landen (d.w.z. Zuid-Korea, Taiwan, Thailand, Japan, China, Hongkong, Australië, Nieuw-Zeeland en Singapore).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw of man van 21 jaar of ouder.

  • Patiënt met bevestigde diagnose van HCC tussen 1 januari 2013 en 31 december 2019 op basis van een of meer van de volgende criteria:

    • Criteria van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
    • criteria van de Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL).
    • Histologie/cytologie
    • Ruimte-innemende laesie in de lever en een serum-alfa-foeto-eiwit van > 400 ng/ml bij een patiënt met chronische virale hepatitis of cirrose door welke oorzaak dan ook
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) dat moet worden gepresenteerd en ondertekend door patiënten die nog in leven zijn op het moment van inschrijving voor de studie, volgens de lokale regelgeving. Voor het verzamelen van gegevens over overleden proefpersonen moet er een passende verklaring van afstand van toestemming zijn volgens de lokale regelgeving en richtlijnen.
  • Patiënt die wordt opgevolgd op de deelnemende locatie.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die deelnemen aan een HCC-gerelateerd therapeutisch/interventioneel klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de diagnose of start van de behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de laatst bekende datum van de vitale status, tot 2 jaar
Vanaf de diagnose of start van de behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de laatst bekende datum van de vitale status, tot 2 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de start van de behandeling voor gevorderde of gemetastaseerde HCC tot de eerste datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke zich het eerst voordeed, tot 2 jaar
Patiënten die zijn verloren voor follow-up of die zijn teruggetrokken uit het onderzoek, zullen worden gecensureerd op de laatste ziektebeoordelingsdatum
Vanaf de start van de behandeling voor gevorderde of gemetastaseerde HCC tot de eerste datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke zich het eerst voordeed, tot 2 jaar
Tijd voor progressie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling van een ziekte tot ziekteprogressie, tot 2 jaar
Het meten van de tijd tot progressie is een manier om te zien hoe goed een nieuwe behandeling werkt. Ook TTP genoemd.
Vanaf het begin van de behandeling van een ziekte tot ziekteprogressie, tot 2 jaar
Algehele overlevingskans
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de datum van de diagnose
Het percentage mensen in een onderzoeks- of behandelingsgroep dat gedurende een bepaalde periode nog in leven is nadat bij hen de diagnose is gesteld of een behandeling is gestart voor een ziekte, zoals kanker. Het totale overlevingspercentage wordt vaak vermeld als een overlevingspercentage van vijf jaar, het percentage mensen in een onderzoeks- of behandelingsgroep dat vijf jaar na hun diagnose of het begin van de behandeling nog in leven is. Ook wel overlevingspercentage genoemd.
5 jaar vanaf de datum van de diagnose
Beste algehele responspercentage (BORR)
Tijdsspanne: Van start van de behandeling tot CR of PR, tot 2 jaar
Het percentage patiënten dat ofwel een volledige respons (CR) ofwel een partiële respons (PR) had na aanvang van de behandeling voor HCC
Van start van de behandeling tot CR of PR, tot 2 jaar
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: Van start van de behandeling tot SD, CR of PR, tot 2 jaar
Het percentage patiënten met een stabiele ziekte (SD) gedurende ≥ 6 maanden, een CR of PR na aanvang van de behandeling voor HCC
Van start van de behandeling tot SD, CR of PR, tot 2 jaar
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van voltooiing van de adjuvante/neoadjuvante behandeling tot de datum van HCC-recidief, of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke zich het eerst voordeed, tot 2 jaar
Patiënten die zijn verloren voor follow-up worden gecensureerd op de laatste ziektebeoordelingsdatum; DFS-percentage na 2 jaar - gedefinieerd als het percentage HCC-patiënten dat 2 jaar na voltooiing van de adjuvante/neoadjuvante behandeling nog in leven en kankervrij is
Vanaf het moment van voltooiing van de adjuvante/neoadjuvante behandeling tot de datum van HCC-recidief, of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke zich het eerst voordeed, tot 2 jaar
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de tijd van een CR tot de behandeling tot het eerste recidief van HCC, tot 2 jaar
Het percentage patiënten dat een recidief van HCC ervaart na een CR voor behandeling
Vanaf de tijd van een CR tot de behandeling tot het eerste recidief van HCC, tot 2 jaar
Sites van herhaling
Tijdsspanne: Vanaf de tijd van een CR tot de behandeling tot het eerste recidief van HCC, tot 2 jaar
lokaal/regionaal/ver weg; specificeer locatie(s)
Vanaf de tijd van een CR tot de behandeling tot het eerste recidief van HCC, tot 2 jaar
Tijd tot herhaling van de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de tijd van een CR tot de behandeling tot het eerste recidief van HCC, tot 2 jaar
Vanaf de tijd van een CR tot de behandeling tot het eerste recidief van HCC, tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Cancer Centre, Singapore

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
IQVIA Pty Ltd
Singapore Clinical Research Institute
Asia-Pacific Hepatocellular Carcinoma (AHCC) Trials Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 november 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AHCC08 INSIGHT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen