Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr raka wątrobowokomórkowego w Azji: rejestr INSIGHT (INSIGHT)

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore
Rejestr INSIGHT (Insight into Real-world Practice of Management of HCC in Asia-Pacific) został zaprojektowany jako wieloośrodkowe, podłużne badanie kohortowe pacjentów z rozpoznaniem HCC między 1 stycznia 2013 a 31 grudnia 2019 w dziewięciu krajach (tj. Korea Południowa, Tajwan, Tajlandia, Japonia, Chiny, Hongkong, Australia, Nowa Zelandia i Singapur). Około 30% wielkości próby zostanie zidentyfikowane retrospektywnie, a 70% zostanie zidentyfikowane prospektywnie od daty rozpoczęcia rejestracji (październik 2016 r.), z równomiernym rozkładem kolejno diagnozowanych pacjentów w różnych latach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2533

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australia, SA 5042
        • Flinders Medical Centre
  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Guangxi Medical University Cancer Center
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Nanjing Bayi Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Japonia
      • Tokyo, Japonia
        • University of Tokyo
    • Osaka
      • Ōsakasayama, Osaka, Japonia, 589-8511
        • Kinki University School of Medicine
    • Tokyo
      • Chūōku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Centre, Japan
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University School of Medicine
  • Nowa Zelandia
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Republika Korei
      • Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 16247
        • St Vincent Hospital, Catholic University Medical College
      • Seoul, Republika Korei
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • Severance hospital, Yonsei university college of medicine
      • Seoul, Republika Korei
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Centre
      • Seoul, Republika Korei, 131-701
        • St. Mary's Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre
  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bang Khen, Bangkok, Tajlandia, 10210
        • Chulabhorn Hospital
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • National Cancer Institute
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40402
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tajwan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • Chang Gung Memorial Hospital-KS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym HCC między 1 stycznia 2013 a 31 grudnia 2019 w dziewięciu krajach (tj. Korea Południowa, Tajwan, Tajlandia, Japonia, Chiny, Hongkong, Australia, Nowa Zelandia i Singapur).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta lub mężczyzna w wieku od 21 lat.

  • Pacjent z potwierdzonym rozpoznaniem HCC między 1 stycznia 2013 a 31 grudnia 2019 na podstawie jednego lub więcej z poniższych kryteriów:

    • Kryteria Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorobami Wątroby (AASLD).
    • Kryteria Stowarzyszenia Badań nad Wątrobą Azji i Pacyfiku (APASL).
    • Histologia/cytologia
    • zajmująca przestrzeń zmiana w wątrobie i białko alfa-feto w surowicy > 400 ng/ml u pacjenta z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby lub marskością wątroby z jakiejkolwiek przyczyny
  • Formularz świadomej zgody (ICF), który ma być przedstawiony i podpisany przez pacjentów, którzy nadal żyją w momencie włączenia do badania, zgodnie z lokalnymi przepisami. W przypadku gromadzenia danych osób zmarłych konieczne będzie zrzeczenie się zgody zgodnie z lokalnymi przepisami i wytycznymi.
  • Pacjent, który jest obserwowany w ośrodku uczestniczącym.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci biorący udział w jakimkolwiek terapeutycznym/interwencyjnym badaniu klinicznym związanym z HCC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od rozpoznania lub rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub ostatniej znanej daty stanu życiowego do 2 lat
Od rozpoznania lub rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub ostatniej znanej daty stanu życiowego do 2 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia zaawansowanego lub przerzutowego HCC do pierwszego dnia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat
Pacjenci utraconi w celu obserwacji lub wycofani z badania zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny choroby
Od rozpoczęcia leczenia zaawansowanego lub przerzutowego HCC do pierwszego dnia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat
Czas na progres
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia choroby do progresji choroby, do 2 lat
Mierzenie czasu do progresji jest jednym ze sposobów sprawdzenia, jak dobrze działa nowe leczenie. Nazywany również TTP.
Od rozpoczęcia leczenia choroby do progresji choroby, do 2 lat
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat od daty diagnozy
Odsetek osób w grupie badanej lub leczonej, które nadal żyją przez określony czas po zdiagnozowaniu lub rozpoczęciu leczenia choroby, takiej jak rak. Ogólny wskaźnik przeżycia jest często określany jako pięcioletni wskaźnik przeżycia, który jest odsetkiem osób w grupie badanej lub leczonej, które żyją pięć lat po postawieniu diagnozy lub rozpoczęciu leczenia. Nazywany również wskaźnikiem przeżycia.
5 lat od daty diagnozy
Najlepszy ogólny wskaźnik odpowiedzi (BORR)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do CR lub PR, do 2 lat
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR) po rozpoczęciu leczenia HCC
Od rozpoczęcia leczenia do CR lub PR, do 2 lat
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do SD, CR lub PR, do 2 lat
Odsetek pacjentów ze stabilną chorobą (SD) przez ≥ 6 miesięcy, CR lub PR po rozpoczęciu leczenia HCC
Od rozpoczęcia leczenia do SD, CR lub PR, do 2 lat
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Od czasu zakończenia leczenia adiuwantowego/neoadiuwantowego do dnia nawrotu HCC lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat
Pacjenci utraconi w celu obserwacji zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny choroby; Wskaźnik DFS po 2 latach – zdefiniowany jako odsetek pacjentów z HCC, którzy żyją i są wolni od nowotworu 2 lata po zakończeniu leczenia adjuwantowego/neoadiuwantowego
Od czasu zakończenia leczenia adiuwantowego/neoadiuwantowego do dnia nawrotu HCC lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Od czasu CR do leczenia do pierwszego nawrotu HCC do 2 lat
Odsetek pacjentów, u których wystąpił nawrót HCC po przebyciu CR do leczenia
Od czasu CR do leczenia do pierwszego nawrotu HCC do 2 lat
Miejsca nawrotów
Ramy czasowe: Od czasu CR do leczenia do pierwszego nawrotu HCC do 2 lat
lokalny/ regionalny/ odległy; określ witrynę (y)
Od czasu CR do leczenia do pierwszego nawrotu HCC do 2 lat
Czas do wznowienia leczenia
Ramy czasowe: Od czasu CR do leczenia do pierwszego nawrotu HCC do 2 lat
Od czasu CR do leczenia do pierwszego nawrotu HCC do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cancer Centre, Singapore

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
IQVIA Pty Ltd
Singapore Clinical Research Institute
Asia-Pacific Hepatocellular Carcinoma (AHCC) Trials Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AHCC08 INSIGHT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami